Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущество использования инсулиновых ручек Smart Connected у зависимых пациентов с диабетом с использованием непрерывного измерения уровня глюкозы (BESTYLCO)

12 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien
Диабет, получающий инсулинотерапию у зависимых или стационарных пациентов, часто плохо сбалансирован, а непрерывное измерение уровня глюкозы используется недостаточно. Цель этого исследования — узнать, как интеллектуальные подключенные инсулиновые ручки и непрерывное измерение уровня глюкозы могут улучшить практику инсулинотерапии у зависимых и/или находящихся в специальных учреждениях пациентов?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Диабет, получающий инсулинотерапию у зависимых или стационарных пациентов, часто плохо сбалансирован, а непрерывное измерение уровня глюкозы используется недостаточно. Текущая практика и мой опыт лечения диабета показывают злоупотребление инсулиновой терапией лицами, осуществляющими уход дома и в учреждениях. Исследования на пожилых людях, получающих инсулин и проживающих в учреждениях, показывают, посредством непрерывного измерения уровня глюкозы, частые ночные гипогликемии в 79%. Непрерывное измерение уровня глюкозы также показало свою заинтересованность в сокращении госпитализаций по поводу острых случаев и на постоянной основе.

Норвежское исследование показывает, что в домах престарелых слишком часто назначают гипогликемические препараты. Госпитализации по поводу тяжелой гипогликемии часто происходят из-за ошибок в дозировке или неконтролируемых рекомендаций у людей старше 65 лет.

Умные подключенные инсулиновые ручки показали преимущества при проведении инсулинотерапии у пациентов, живущих с диабетом 1 типа, улучшая гликемический баланс.

Исследование сосредоточено на выявлении случаев злоупотребления инсулинотерапией у зависимых и/или находящихся в специальных учреждениях пациентов. Изучая повседневную жизнь, мы ожидаем уменьшения дисфункций у пациентов, оснащенных системой непрерывного измерения глюкозы и подключенными ручками, после рекомендаций, данных лицам, осуществляющим уход.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Caroline TOURTE
  • Номер телефона: 01 61 69 31 50
  • Электронная почта: caroline.tourte@chsf.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marie BOULY, APN
  • Номер телефона: 01 61 69 35 93
  • Электронная почта: marie.bouly@chsf.fr

Места учебы

      • Corbeil-essonnes Cedex, Франция, 91106
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Контакт:
          • Marie BOULY
          • Номер телефона: 01 61 69 35 93
          • Электронная почта: marie.bouly@chsf.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент, находящийся под наблюдением лиц, осуществляющих уход, для проведения инсулиновой терапии дома, в доме престарелых или в медицинском учреждении.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет с сахарным диабетом 1 или 2 типа.
  • Лечится многократными инъекциями инсулина.
  • Оснащен системой непрерывного измерения уровня глюкозы и интеллектуальными подключенными инсулиновыми ручками не менее чем за месяц до этого.
  • Зависит от медицинского работника в управлении лечением.
  • Субъект проинформирован об исследовании и не возражает против сбора данных.

Критерий исключения:

- Пациент отказывается от исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инъекции инсулина
Временное ограничение: в день 0
Процент инъекций инсулина, сделанных не по назначению
в день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пропущенных инъекций
Временное ограничение: в день 0
Процент пропущенных инъекций
в день 0
количество инъекций
Временное ограничение: в день 0
Процент инъекций, выполненных с отклонением дозы +-20% от назначенной дозы
в день 0
количество инъекций
Временное ограничение: в день 0
Процент инъекций, выполненных вне времени еды: более чем за 15 минут до или более чем через час после еды.
в день 0
Параметры непрерывного измерения уровня глюкозы
Временное ограничение: в день 0
Время в диапазоне
в день 0
Параметры непрерывного измерения уровня глюкозы
Временное ограничение: на 30 день
Время в диапазоне
на 30 день
Острые явления диабета
Временное ограничение: в день 0
тяжелая гипогликемия, гипергликемия, требующая госпитализации
в день 0
Острые явления диабета
Временное ограничение: на 30 день
тяжелая гипогликемия, гипергликемия, требующая госпитализации
на 30 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться