Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van het gebruik van slim verbonden insulinepennen bij afhankelijke patiënten met diabetes met behulp van continue glucosemeting (BESTYLCO)

12 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Francilien
Met insuline behandelde diabetes bij afhankelijke of geïnstitutionaliseerde patiënten is vaak slecht uitgebalanceerd en continue glucosemeting wordt te weinig gebruikt. Het doel van deze studie is om te weten hoe slim verbonden insulinepennen en continue glucosemeting de insulinetherapiepraktijk bij afhankelijke en/of geïnstitutionaliseerde patiënten kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Met insuline behandelde diabetes bij afhankelijke of geïnstitutionaliseerde patiënten is vaak slecht uitgebalanceerd en continue glucosemeting wordt te weinig gebruikt. De huidige praktijk en mijn ervaring met diabetes laten misbruik van insulinetherapie door zorgverleners thuis en in instellingen zien. Uit onderzoek bij oudere, met insuline behandelde personen die in instellingen wonen, blijkt, door middel van continue glucosemeting, dat er bij 79% sprake is van frequente nachtelijke hypoglykemie. De continue meting van glucose heeft ook zijn interesse getoond in het verminderen van ziekenhuisopnames voor acute en permanente gebeurtenissen.

Uit een Noorse studie blijkt dat hypoglykemische behandelingen te vaak worden voorgeschreven in verpleeghuizen. Ziekenhuisopnames voor ernstige hypoglykemie zijn vaak te wijten aan dosisfouten of aanbevelingen zonder toezicht bij mensen ouder dan 65 jaar.

Slim verbonden insulinepennen hebben een voordeel aangetoond bij de behandeling van insulinetherapie bij patiënten met type 1-diabetes, waardoor de glykemische balans wordt verbeterd.

Het onderzoek richt zich op de identificatie van misbruik van insulinetherapie bij afhankelijke en/of geïnstitutionaliseerde patiënten. Uit onderzoek naar het dagelijks leven verwachten we een afname van het aantal disfuncties bij patiënten die zijn uitgerust met een continu glucosemeetsysteem en aangesloten pennen, na advies aan hun zorgverleners.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrijk, 91106
        • Werving
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt beheerd door een zorgverlener voor de behandeling van insulinetherapie thuis, in een verpleeghuis of in een zorginstelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar patiënt met diabetes type 1 of 2
  • Behandeld met meerdere insuline-injecties
  • Uitgerust met een continu glucosemeetsysteem en slim verbonden insulinepennen minimaal één maand van tevoren
  • Afhankelijk van een zorgverlener voor het behandelingsbeheer.
  • Proefpersoon geïnformeerd over het onderzoek en geen bezwaar tegen gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënt weigert onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline injectie
Tijdsspanne: op dag 0
Percentage insuline-injecties niet zoals voorgeschreven
op dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal gemiste injecties
Tijdsspanne: op dag 0
Percentage gemiste injecties
op dag 0
aantal injecties
Tijdsspanne: op dag 0
Percentage injecties uitgevoerd met een dosisafwijking van +-20% van de voorgeschreven dosis
op dag 0
aantal injecties
Tijdsspanne: op dag 0
Percentage injecties uitgevoerd buiten de maaltijd: meer dan 15 minuten vóór of meer dan een uur na de maaltijd.
op dag 0
Continue glucosemeetparameters
Tijdsspanne: op dag 0
Tijd binnen bereik
op dag 0
Continue glucosemeetparameters
Tijdsspanne: op dag 30
Tijd binnen bereik
op dag 30
Acute diabetesgebeurtenissen
Tijdsspanne: op dag 0
ernstige hypoglykemie, hyperglykemie waarvoor ziekenhuisopname vereist is
op dag 0
Acute diabetesgebeurtenissen
Tijdsspanne: op dag 30
ernstige hypoglykemie, hyperglykemie waarvoor ziekenhuisopname vereist is
op dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren