Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści ze stosowania inteligentnych podłączonych wstrzykiwaczy do insuliny u pacjentów niesamodzielnych z cukrzycą korzystających z ciągłego pomiaru poziomu glukozy (BESTYLCO)

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien
Cukrzyca leczona insuliną u pacjentów niesamodzielnych lub przebywających w placówkach opiekuńczych jest często słabo zbilansowana, a ciągłe pomiary glikemii są niedostatecznie wykorzystywane. Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób inteligentne podłączone wstrzykiwacze do insuliny i ciągły pomiar poziomu glukozy mogą poprawić praktykę insulinoterapii u pacjentów niesamodzielnych i/lub przebywających w placówkach opiekuńczych?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca leczona insuliną u pacjentów niesamodzielnych lub przebywających w placówkach opiekuńczych jest często słabo zbilansowana, a ciągłe pomiary glikemii są niedostatecznie wykorzystywane. Obecna praktyka i moje doświadczenie w leczeniu cukrzycy wskazują na niewłaściwe stosowanie insulinoterapii przez opiekunów w domu i placówkach opiekuńczych. Badania przeprowadzone na starszych osobach leczonych insuliną, przebywających w placówkach opiekuńczych, na podstawie ciągłego pomiaru poziomu glukozy, wykazały częstą nocną hipoglikemię na poziomie 79%. Ciągły pomiar glukozy również wykazał zainteresowanie zmniejszeniem liczby hospitalizacji z powodu ostrych zdarzeń i trwałym.

Norweskie badanie pokazuje, że w domach opieki zbyt często przepisywane są leki hipoglikemizujące. U osób w wieku powyżej 65 lat hospitalizacje z powodu ciężkiej hipoglikemii są często spowodowane błędną dawką lub zaleceniami stosowanymi bez nadzoru.

Inteligentne, podłączone wstrzykiwacze do insuliny wykazały korzyści w leczeniu insuliną u pacjentów chorych na cukrzycę typu 1, poprawiając równowagę glikemiczną.

Badanie skupia się na identyfikacji niewłaściwego stosowania insulinoterapii u pacjentów zależnych i/lub przebywających w placówkach opiekuńczych. Badając życie codzienne, spodziewamy się zmniejszenia dysfunkcji u pacjentów wyposażonych w system ciągłego pomiaru glukozy i podłączone kojce po poradach udzielonych ich opiekunom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Corbeil-essonnes Cedex, Francja, 91106
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenta pod opieką opiekunów w celu prowadzenia insulinoterapii w domu, w domu opieki lub w placówce opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18. roku życia z cukrzycą typu 1 lub 2
  • Leczenie polega na wielokrotnych wstrzyknięciach insuliny
  • Wyposażony w system ciągłego pomiaru glukozy i inteligentne podłączone wstrzykiwacze insuliny co najmniej miesiąc wcześniej
  • Zarządzanie leczeniem zależy od pracownika służby zdrowia.
  • Uczestnik został poinformowany o badaniu i nie wyraził sprzeciwu wobec gromadzenia danych.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent odmawia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastrzyk insuliny
Ramy czasowe: w dniu 0
Odsetek wstrzyknięć insuliny niezgodnych z zaleceniami
w dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pominiętych wstrzyknięć
Ramy czasowe: w dniu 0
Procent pominiętych zastrzyków
w dniu 0
liczba zastrzyków
Ramy czasowe: w dniu 0
Procent wstrzyknięć wykonanych z odchyleniem dawki +-20% od przepisanej dawki
w dniu 0
liczba zastrzyków
Ramy czasowe: w dniu 0
Procent wstrzyknięć wykonanych poza posiłkami: więcej niż 15 minut przed posiłkiem lub ponad godzinę po posiłku.
w dniu 0
Parametry ciągłego pomiaru glukozy
Ramy czasowe: w dniu 0
Czas w zasięgu
w dniu 0
Parametry ciągłego pomiaru glukozy
Ramy czasowe: w dniu 30
Czas w zasięgu
w dniu 30
Ostre zdarzenia cukrzycowe
Ramy czasowe: w dniu 0
ciężka hipoglikemia, hiperglikemia wymagająca hospitalizacji
w dniu 0
Ostre zdarzenia cukrzycowe
Ramy czasowe: w dniu 30
ciężka hipoglikemia, hiperglikemia wymagająca hospitalizacji
w dniu 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj