Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intelligens csatlakoztatott inzulin tollak használatának előnyei cukorbetegségben szenvedő betegeknél, folyamatos glükózmérés mellett (BESTYLCO)

2025. március 12. frissítette: Centre Hospitalier Sud Francilien
Az inzulinnal kezelt cukorbetegség függő vagy intézményesített betegeknél gyakran rosszul kiegyensúlyozott, és a folyamatos glükózmérés nem megfelelő. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogyan javíthatja az intelligens csatlakoztatott inzulin tollak és a folyamatos glükózmérés az inzulinterápia gyakorlatát függő és/vagy intézményesített betegeknél?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inzulinnal kezelt cukorbetegség függő vagy intézményesített betegeknél gyakran rosszul kiegyensúlyozott, és a folyamatos glükózmérés nem megfelelő. A jelenlegi gyakorlat és a cukorbetegséggel kapcsolatos tapasztalataim azt mutatják, hogy az otthoni és intézményi gondozók visszaélnek az inzulinterápiával. Az intézetekben élő idős, inzulinnal kezelt személyeken végzett vizsgálatok a folyamatos glükózmérés alapján 79%-ban gyakori éjszakai hipoglikémiát mutatnak. A glükóz folyamatos mérése szintén érdeklődést mutatott az akut események miatti kórházi kezelések számának csökkentése iránt.

Egy norvég tanulmány azt mutatja, hogy túl gyakran írnak elő hipoglikémiás kezelést az idősotthonokban. A súlyos hipoglikémia miatti kórházi kezelések gyakran adagolási hibák vagy felügyelet nélküli ajánlások miatt következnek be 65 év felettieknél.

Az intelligens csatlakoztatott inzulin tollak jótékony hatást mutattak az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinterápia kezelésében, javítva a glikémiás egyensúlyt.

A tanulmány az inzulinterápiával való visszaélések azonosítására összpontosít függő és/vagy intézményesített betegeknél. A mindennapi életet vizsgálva a folyamatos glükózmérő rendszerrel és csatlakoztatott tollal felszerelt betegek diszfunkcióinak csökkenésére számítunk a gondozóik tanácsát követően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Corbeil-essonnes Cedex, Franciaország, 91106
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

gondozó által kezelt beteg az inzulinterápia otthoni, idősek otthonában vagy egészségügyi intézményben történő kezeléséhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg
  • Többszöri inzulin injekcióval kezelik
  • Folyamatos glükózmérő rendszerrel és intelligens csatlakoztatott inzulintollakkal legalább egy hónappal korábban
  • A kezelés irányítása egészségügyi szakembertől függ.
  • Az alany tájékozott a vizsgálatról, és nem tiltakozik az adatgyűjtés ellen.

Kizárási kritériumok:

- A beteg megtagadja a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulin injekció
Időkeret: a 0. napon
A nem az előírt inzulin injekciók százalékos aránya
a 0. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elmulasztott injekciók száma
Időkeret: a 0. napon
Az elmulasztott injekciók százalékos aránya
a 0. napon
injekciók száma
Időkeret: a 0. napon
Az előírt adagtól +-20%-os dóziseltéréssel végrehajtott injekciók százalékos aránya
a 0. napon
injekciók száma
Időkeret: a 0. napon
Az étkezési időn kívül végzett injekciók százalékos aránya: több mint 15 perccel étkezés előtt vagy több mint egy órával étkezés után.
a 0. napon
Folyamatos glükózmérés paraméterei
Időkeret: a 0. napon
Tartományban lévő idő
a 0. napon
Folyamatos glükózmérés paraméterei
Időkeret: a 30. napon
Tartományban lévő idő
a 30. napon
Akut cukorbetegség események
Időkeret: a 0. napon
súlyos hipoglikémia, kórházi kezelést igénylő hiperglikémia
a 0. napon
Akut cukorbetegség események
Időkeret: a 30. napon
súlyos hipoglikémia, kórházi kezelést igénylő hiperglikémia
a 30. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/0052

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel