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지속적인 혈당 측정을 통해 당뇨병이 있는 의존 환자에게 스마트 연결형 인슐린 펜 사용의 이점 (BESTYLCO)

2024년 4월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
의존적이거나 시설에 수용된 환자의 인슐린 치료 당뇨병은 균형이 좋지 않은 경우가 많으며 지속적인 혈당 측정이 제대로 사용되지 않습니다. 이 연구의 목적은 스마트 연결된 인슐린 펜과 지속적인 혈당 측정이 의존적 및/또는 시설에 수용된 환자의 인슐린 치료 실행을 어떻게 개선할 수 있는지 아는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

의존적이거나 시설에 수용된 환자의 인슐린 치료 당뇨병은 균형이 좋지 않은 경우가 많으며 지속적인 혈당 측정이 제대로 사용되지 않습니다. 당뇨병에 대한 현재의 관행과 나의 경험은 집과 기관에서 간병인이 인슐린 요법을 오용하고 있음을 보여줍니다. 인슐린 치료를 받고 시설에 거주하는 노인에 대한 연구에 따르면 지속적인 혈당 측정을 통해 야간 저혈당이 79%로 자주 나타나는 것으로 나타났습니다. 지속적인 포도당 측정은 급성 사건으로 인한 입원을 영구적으로 줄이는 데도 관심을 보였습니다.

노르웨이의 한 연구에 따르면 요양원에서는 저혈당 치료제가 너무 자주 처방되는 것으로 나타났습니다. 중증 저혈당증으로 인한 입원은 65세 이상의 사람들에게 투여량 오류나 감독되지 않은 권고로 인해 발생하는 경우가 많습니다.

스마트 커넥티드 인슐린 펜은 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 치료 관리에 이점을 보여 혈당 균형을 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구는 의존적 및/또는 시설에 수용된 환자에서 인슐린 요법의 오용을 확인하는 데 중점을 둡니다. 일상 생활에 대한 연구에서 간병인에게 조언을 제공한 후 지속적인 혈당 측정 시스템과 연결된 펜을 갖춘 환자의 기능 장애가 감소할 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106
        • 모병
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

집, 요양원 또는 의료 시설에서 인슐린 치료 관리를 위해 간병인이 관리하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
  • 여러 번의 인슐린 주사로 치료
  • 최소 한 달 전부터 연속 혈당 측정 시스템과 스마트 커넥티드 인슐린 펜을 갖추고 있습니다.
  • 치료 관리는 의료 전문가에게 의존합니다.
  • 피험자는 연구에 대해 통보받았으며 데이터 수집에 반대하지 않았습니다.

제외 기준:

- 환자가 연구를 거부함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 주사
기간: 0일에
처방되지 않은 인슐린 주사 비율
0일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
놓친 주사 횟수
기간: 0일에
주사를 놓친 비율
0일에
주사 횟수
기간: 0일에
처방용량에서 +-20%의 용량편차를 가지고 시행된 주사율
0일에
주사 횟수
기간: 0일에
식사 시간 외에 주사한 비율 : 식사 전 15분 이상, 식사 후 1시간 이상
0일에
연속 혈당 측정 매개변수
기간: 0일에
범위 내 시간
0일에
연속 혈당 측정 매개변수
기간: 30일에
범위 내 시간
30일에
급성 당뇨병 사건
기간: 0일에
심한 저혈당증, 입원이 필요한 고혈당증
0일에
급성 당뇨병 사건
기간: 30일에
심한 저혈당증, 입원이 필요한 고혈당증
30일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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