- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06192940
지속적인 혈당 측정을 통해 당뇨병이 있는 의존 환자에게 스마트 연결형 인슐린 펜 사용의 이점 (BESTYLCO)
연구 개요
상세 설명
의존적이거나 시설에 수용된 환자의 인슐린 치료 당뇨병은 균형이 좋지 않은 경우가 많으며 지속적인 혈당 측정이 제대로 사용되지 않습니다. 당뇨병에 대한 현재의 관행과 나의 경험은 집과 기관에서 간병인이 인슐린 요법을 오용하고 있음을 보여줍니다. 인슐린 치료를 받고 시설에 거주하는 노인에 대한 연구에 따르면 지속적인 혈당 측정을 통해 야간 저혈당이 79%로 자주 나타나는 것으로 나타났습니다. 지속적인 포도당 측정은 급성 사건으로 인한 입원을 영구적으로 줄이는 데도 관심을 보였습니다.
노르웨이의 한 연구에 따르면 요양원에서는 저혈당 치료제가 너무 자주 처방되는 것으로 나타났습니다. 중증 저혈당증으로 인한 입원은 65세 이상의 사람들에게 투여량 오류나 감독되지 않은 권고로 인해 발생하는 경우가 많습니다.
스마트 커넥티드 인슐린 펜은 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 치료 관리에 이점을 보여 혈당 균형을 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구는 의존적 및/또는 시설에 수용된 환자에서 인슐린 요법의 오용을 확인하는 데 중점을 둡니다. 일상 생활에 대한 연구에서 간병인에게 조언을 제공한 후 지속적인 혈당 측정 시스템과 연결된 펜을 갖춘 환자의 기능 장애가 감소할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline TOURTE
- 전화번호: 01 61 69 31 50
- 이메일: caroline.tourte@chsf.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie BOULY, APN
- 전화번호: 01 61 69 35 93
- 이메일: marie.bouly@chsf.fr
연구 장소
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-
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Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106
- 모병
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
연락하다:
- Marie BOULY
- 전화번호: 01 61 69 35 93
- 이메일: marie.bouly@chsf.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 여러 번의 인슐린 주사로 치료
- 최소 한 달 전부터 연속 혈당 측정 시스템과 스마트 커넥티드 인슐린 펜을 갖추고 있습니다.
- 치료 관리는 의료 전문가에게 의존합니다.
- 피험자는 연구에 대해 통보받았으며 데이터 수집에 반대하지 않았습니다.
제외 기준:
- 환자가 연구를 거부함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 주사
기간: 0일에
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처방되지 않은 인슐린 주사 비율
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0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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놓친 주사 횟수
기간: 0일에
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주사를 놓친 비율
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0일에
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주사 횟수
기간: 0일에
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처방용량에서 +-20%의 용량편차를 가지고 시행된 주사율
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0일에
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주사 횟수
기간: 0일에
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식사 시간 외에 주사한 비율 : 식사 전 15분 이상, 식사 후 1시간 이상
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0일에
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연속 혈당 측정 매개변수
기간: 0일에
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범위 내 시간
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0일에
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연속 혈당 측정 매개변수
기간: 30일에
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범위 내 시간
|
30일에
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급성 당뇨병 사건
기간: 0일에
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심한 저혈당증, 입원이 필요한 고혈당증
|
0일에
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급성 당뇨병 사건
기간: 30일에
|
심한 저혈당증, 입원이 필요한 고혈당증
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30일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bouillet B, Tscherter P, Vaillard L, Nonciaux C, Hourdain P, Ravier A, Rouland A, Petit JM, Verges B, Quilot E. Frequent and severe hypoglycaemia detected with continuous glucose monitoring in older institutionalised patients with diabetes. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):2088-2093. doi: 10.1093/ageing/afab128.
- Guerci B, Roussel R, Levrat-Guillen F, Detournay B, Vicaut E, De Pouvourville G, Emery C, Riveline JP. Important Decrease in Hospitalizations for Acute Diabetes Events Following FreeStyle Libre System Initiation in People with Type 2 Diabetes on Basal Insulin Therapy in France. Diabetes Technol Ther. 2023 Jan;25(1):20-30. doi: 10.1089/dia.2022.0271. Epub 2022 Nov 24.
- Riveline JP, Roussel R, Vicaut E, de Pouvourville G, Detournay B, Emery C, Levrat-Guillen F, Guerci B. Reduced Rate of Acute Diabetes Events with Flash Glucose Monitoring Is Sustained for 2 Years After Initiation: Extended Outcomes from the RELIEF Study. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):611-618. doi: 10.1089/dia.2022.0085. Epub 2022 Jul 11.
- Andreassen LM, Sandberg S, Kristensen GB, Solvik UO, Kjome RL. Nursing home patients with diabetes: prevalence, drug treatment and glycemic control. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Jul;105(1):102-9. doi: 10.1016/j.diabres.2014.04.012. Epub 2014 Apr 28.
- Poret F, Nacher M, Pujo J, Cauvin JM, Demar M, Massicard M, Sabbah N. Risk factors for hypoglycaemia in people with diabetes admitted to the Emergency Department of a Hospital in French Guiana. Diabet Med. 2022 Feb;39(2):e14736. doi: 10.1111/dme.14736. Epub 2021 Nov 23.
- Ekberg NR, Hartvig NV, Kaas A, Moller JB, Adolfsson P. Smart Pen Exposes Missed Basal Insulin Injections and Reveals the Impact on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2024 Jan;18(1):66-73. doi: 10.1177/19322968221104142. Epub 2022 Jul 1.
- Adolfsson P, Hartvig NV, Kaas A, Moller JB, Hellman J. Increased Time in Range and Fewer Missed Bolus Injections After Introduction of a Smart Connected Insulin Pen. Diabetes Technol Ther. 2020 Oct;22(10):709-718. doi: 10.1089/dia.2019.0411. Epub 2020 Mar 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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