Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved at bruge smarte forbundne insulinpenne til afhængige patienter med diabetes ved brug af kontinuerlig glukosemåling (BESTYLCO)

12. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien
Insulinbehandlet diabetes hos afhængige eller institutionaliserede patienter er ofte dårligt afbalanceret, og kontinuerlig glukosemåling er underudnyttet. Formålet med denne undersøgelse er at vide, hvordan smarte forbundne insulinpenne og kontinuerlig glukosemåling kan forbedre insulinbehandlingspraksis hos afhængige og/eller institutionaliserede patienter?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulinbehandlet diabetes hos afhængige eller institutionaliserede patienter er ofte dårligt afbalanceret, og kontinuerlig glukosemåling er underudnyttet. Nuværende praksis og min erfaring med diabetes viser misbrug af insulinbehandling af plejepersonale i hjemmet og på institutioner. Undersøgelser af den ældre insulinbehandlede person, der bor på institution, viser gennem kontinuerlig glukosemåling hyppig natlig hypoglykæmi på 79 %. Den kontinuerlige måling af glukose har også vist sin interesse i at reducere hospitalsindlæggelser for akutte hændelser og permanent.

En norsk undersøgelse viser, at hypoglykæmiske behandlinger for hyppigt ordineres på plejehjem. Hospitalsindlæggelser for svær hypoglykæmi skyldes ofte dosisfejl eller uovervågede anbefalinger hos personer over 65 år.

Smart tilsluttede insulinpenne har vist en fordel i håndteringen af ​​insulinbehandling hos patienter, der lever med type 1-diabetes, hvilket forbedrer den glykæmiske balance.

Undersøgelsen fokuserer på identifikation af misbrug af insulinbehandling hos afhængige og/eller institutionaliserede patienter. En undersøgelse af hverdagen forventer vi et fald i dysfunktioner hos patienter udstyret med et kontinuerligt glukosemålesystem og tilsluttede penne efter råd givet til deres pårørende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrig, 91106
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient styret af en plejepersonale til håndtering af insulinbehandling i hjemmet eller på plejehjem eller i sundhedsvæsenet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år patient med type 1 eller 2 diabetes
  • Behandlet med flere insulininjektioner
  • Udstyret med et system til kontinuerlig glukosemåling og smarte tilsluttede insulinpenne mindst en måned før
  • Afhængig af en sundhedsprofessionel til behandlingsstyring.
  • Forsøgsperson informeret om undersøgelsen og gør ikke indsigelse mod dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

- Patient nægter undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin injektion
Tidsramme: på dag 0
Procentdel af insulininjektioner ikke som foreskrevet
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal ubesvarede injektioner
Tidsramme: på dag 0
Procentdel af ubesvarede injektioner
på dag 0
antal injektioner
Tidsramme: på dag 0
Procentdel af injektioner udført med en dosisafvigelse på +-20 % fra den ordinerede dosis
på dag 0
antal injektioner
Tidsramme: på dag 0
Procentdel af injektioner udført uden for måltidet: mere end 15 minutter før eller mere end en time efter måltidet.
på dag 0
Kontinuerlige glukosemålingsparametre
Tidsramme: på dag 0
Tid inden for rækkevidde
på dag 0
Kontinuerlige glukosemålingsparametre
Tidsramme: på dag 30
Tid inden for rækkevidde
på dag 30
Akutte diabetesbegivenheder
Tidsramme: på dag 0
svær hypoglykæmi, hyperglykæmi, der kræver indlæggelse
på dag 0
Akutte diabetesbegivenheder
Tidsramme: på dag 30
svær hypoglykæmi, hyperglykæmi, der kræver indlæggelse
på dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/0052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rådgivning af hjemmeplejere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner