Edut Smart Connected -insuliinikynän käytöstä jatkuvaa glukoosimittausta käyttävillä diabetespotilailla (BESTYLCO)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Sud Francilien
Insuliinilla hoidettu diabetes riippuvaisilla tai laitoshoidossa olevilla potilailla on usein huonosti tasapainotettu ja jatkuvaa glukoosimittausta ei hyödynnetä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tietää, kuinka älykkäät yhdistetyt insuliinikynät ja jatkuva glukoosimittaus voivat parantaa insuliinihoitokäytäntöä riippuvaisilla ja/tai laitospotilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliinilla hoidettu diabetes riippuvaisilla tai laitoshoidossa olevilla potilailla on usein huonosti tasapainotettu ja jatkuvaa glukoosimittausta ei hyödynnetä. Nykyinen käytäntö ja kokemukseni diabeteksesta osoittavat, että omaishoitajat käyttävät insuliinihoitoa väärin kotona ja laitoksissa. Insuliinihoitoa saaneilla iäkkäillä laitoksissa elävillä tutkimuksilla havaitaan jatkuvan glukoosimittauksen perusteella 79 %:lla yöllistä hypoglykemiaa. Jatkuva glukoosin mittaus on myös osoittanut kiinnostuksensa vähentää sairaalahoitoja akuuttien tapahtumien vuoksi ja pysyvästi.
Norjalainen tutkimus osoittaa, että hoitokodeissa määrätään liian usein hypoglykeemisiä hoitoja. Vakavan hypoglykemian vuoksi sairaalahoidot johtuvat usein yli 65-vuotiaiden annosvirheistä tai valvomattomista suosituksista.
Älykkäät yhdistetyt insuliinikynät ovat osoittaneet hyötyä insuliinihoidon hallinnassa tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ja parantavat glykeemistä tasapainoa.
Tutkimus keskittyy insuliinihoidon väärinkäytösten tunnistamiseen riippuvaisilla ja/tai laitospotilailla. Arkielämän tutkimuksen perusteella odotamme toimintahäiriöiden vähenevän jatkuvalla glukoosimittausjärjestelmällä ja siihen liitetyillä kynillä varustetuilla potilailla omaishoitajille annettujen neuvojen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline TOURTE
- Puhelinnumero: 01 61 69 31 50
- Sähköposti: caroline.tourte@chsf.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie BOULY, APN
- Puhelinnumero: 01 61 69 35 93
- Sähköposti: marie.bouly@chsf.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Ranska, 91106
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie BOULY
- Puhelinnumero: 01 61 69 35 93
- Sähköposti: marie.bouly@chsf.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jota hoitavat hoitajat hoitamaan insuliinihoitoa kotona tai hoitokodissa tai terveydenhuollon laitoksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastava potilas
- Hoidettu useilla insuliinipistoksilla
- Varustettu jatkuvalla glukoosinmittausjärjestelmällä ja älykkäällä kytketyllä insuliinikynällä vähintään kuukautta aikaisemmin
- Riippuu terveydenhuollon ammattilaisesta hoidon hallinnassa.
- Tutkittavalle on ilmoitettu tutkimuksesta, eikä hän vastusta tiedonkeruuta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini-injektio
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Insuliiniruiskeiden prosenttiosuus ei ole määrätty
|
päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jääneiden injektioiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Unohdettujen injektioiden prosenttiosuus
|
päivänä 0
|
|
injektioiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Injektioiden prosenttiosuus, kun annospoikkeama on +-20 % määrätystä annoksesta
|
päivänä 0
|
|
injektioiden määrä
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Ateria-ajan ulkopuolella annettujen injektioiden prosenttiosuus: yli 15 minuuttia ennen ateriaa tai yli tunti aterian jälkeen.
|
päivänä 0
|
|
Jatkuvat glukoosin mittausparametrit
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Aika alueella
|
päivänä 0
|
|
Jatkuvat glukoosin mittausparametrit
Aikaikkuna: päivänä 30
|
Aika alueella
|
päivänä 30
|
|
Akuutit diabeteksen tapahtumat
Aikaikkuna: päivänä 0
|
vaikea hypoglykemia, sairaalahoitoa vaativa hyperglykemia
|
päivänä 0
|
|
Akuutit diabeteksen tapahtumat
Aikaikkuna: päivänä 30
|
vaikea hypoglykemia, sairaalahoitoa vaativa hyperglykemia
|
päivänä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bouillet B, Tscherter P, Vaillard L, Nonciaux C, Hourdain P, Ravier A, Rouland A, Petit JM, Verges B, Quilot E. Frequent and severe hypoglycaemia detected with continuous glucose monitoring in older institutionalised patients with diabetes. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):2088-2093. doi: 10.1093/ageing/afab128.
- Guerci B, Roussel R, Levrat-Guillen F, Detournay B, Vicaut E, De Pouvourville G, Emery C, Riveline JP. Important Decrease in Hospitalizations for Acute Diabetes Events Following FreeStyle Libre System Initiation in People with Type 2 Diabetes on Basal Insulin Therapy in France. Diabetes Technol Ther. 2023 Jan;25(1):20-30. doi: 10.1089/dia.2022.0271. Epub 2022 Nov 24.
- Riveline JP, Roussel R, Vicaut E, de Pouvourville G, Detournay B, Emery C, Levrat-Guillen F, Guerci B. Reduced Rate of Acute Diabetes Events with Flash Glucose Monitoring Is Sustained for 2 Years After Initiation: Extended Outcomes from the RELIEF Study. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):611-618. doi: 10.1089/dia.2022.0085. Epub 2022 Jul 11.
- Andreassen LM, Sandberg S, Kristensen GB, Solvik UO, Kjome RL. Nursing home patients with diabetes: prevalence, drug treatment and glycemic control. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Jul;105(1):102-9. doi: 10.1016/j.diabres.2014.04.012. Epub 2014 Apr 28.
- Poret F, Nacher M, Pujo J, Cauvin JM, Demar M, Massicard M, Sabbah N. Risk factors for hypoglycaemia in people with diabetes admitted to the Emergency Department of a Hospital in French Guiana. Diabet Med. 2022 Feb;39(2):e14736. doi: 10.1111/dme.14736. Epub 2021 Nov 23.
- Ekberg NR, Hartvig NV, Kaas A, Moller JB, Adolfsson P. Smart Pen Exposes Missed Basal Insulin Injections and Reveals the Impact on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2024 Jan;18(1):66-73. doi: 10.1177/19322968221104142. Epub 2022 Jul 1.
- Coleman BJ. European models of long-term care in the home and community. Int J Health Serv. 1995;25(3):455-74. doi: 10.2190/FYP6-DLWY-WKKT-6NNJ.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/0052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .