Avantages de l'utilisation de stylos à insuline connectés intelligents chez les patients diabétiques dépendants utilisant la mesure continue de la glycémie (BESTYLCO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète insulino-traité chez les patients dépendants ou institutionnalisés est souvent mal équilibré et la mesure continue de la glycémie est sous-utilisée. La pratique actuelle et mon expérience dans le diabète montrent une mauvaise utilisation de l’insulinothérapie par les soignants à domicile et en institution. Des études chez la personne âgée insulino-traitée vivant en institution montrent, par mesure continue de la glycémie, des hypoglycémies nocturnes fréquentes à 79 %. La mesure continue du glucose a également montré son intérêt pour réduire les hospitalisations pour événement aigu et permanent.
Une étude norvégienne montre que les traitements hypoglycémiants sont trop fréquemment prescrits dans les maisons de retraite. Les hospitalisations pour hypoglycémie sévère sont souvent dues à des erreurs de dosage ou à des recommandations non supervisées chez les personnes de plus de 65 ans.
Les stylos à insuline intelligents et connectés ont montré un bénéfice dans la gestion de l’insulinothérapie chez les patients atteints de diabète de type 1, en améliorant l’équilibre glycémique.
L'étude se concentre sur l'identification des abus d'insulinothérapie chez les patients dépendants et/ou institutionnalisés. Une étude de la vie quotidienne, nous attendons une diminution des dysfonctionnements chez les patients équipés d'un système de mesure continue du glucose et de stylos connectés après avis donnés à leurs soignants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline TOURTE
- Numéro de téléphone: 01 61 69 31 50
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie BOULY, APN
- Numéro de téléphone: 01 61 69 35 93
- E-mail: marie.bouly@chsf.fr
Lieux d'étude
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Corbeil-essonnes Cedex, France, 91106
- Recrutement
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Contact:
- Marie BOULY
- Numéro de téléphone: 01 61 69 35 93
- E-mail: marie.bouly@chsf.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans atteint de diabète de type 1 ou 2
- Traité avec plusieurs injections d’insuline
- Equipé d’un système de mesure continue du glucose et de stylos à insuline intelligents connectés au moins un mois avant
- Dépendant d'un professionnel de santé pour la gestion du traitement.
- Sujet informé de l'étude et ne s'opposant pas à la collecte de données.
Critère d'exclusion:
- Patient refusant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Injection d'insuline
Délai: au jour 0
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Pourcentage d’injections d’insuline non conformes à celles prescrites
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au jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'injections manquées
Délai: au jour 0
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Pourcentage d'injections manquées
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au jour 0
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nombre d'injections
Délai: au jour 0
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Pourcentage d'injections réalisées avec un écart de dose de +-20% par rapport à la dose prescrite
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au jour 0
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nombre d'injections
Délai: au jour 0
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Pourcentage d'injections réalisées en dehors des heures de repas : plus de 15 minutes avant ou plus d'une heure après le repas.
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au jour 0
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Paramètres de mesure continue du glucose
Délai: au jour 0
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Temps dans la plage
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au jour 0
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Paramètres de mesure continue du glucose
Délai: au jour 30
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Temps dans la plage
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au jour 30
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Événements liés au diabète aigu
Délai: au jour 0
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hypoglycémie sévère, hyperglycémie nécessitant une hospitalisation
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au jour 0
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Événements liés au diabète aigu
Délai: au jour 30
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hypoglycémie sévère, hyperglycémie nécessitant une hospitalisation
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au jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bouillet B, Tscherter P, Vaillard L, Nonciaux C, Hourdain P, Ravier A, Rouland A, Petit JM, Verges B, Quilot E. Frequent and severe hypoglycaemia detected with continuous glucose monitoring in older institutionalised patients with diabetes. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):2088-2093. doi: 10.1093/ageing/afab128.
- Guerci B, Roussel R, Levrat-Guillen F, Detournay B, Vicaut E, De Pouvourville G, Emery C, Riveline JP. Important Decrease in Hospitalizations for Acute Diabetes Events Following FreeStyle Libre System Initiation in People with Type 2 Diabetes on Basal Insulin Therapy in France. Diabetes Technol Ther. 2023 Jan;25(1):20-30. doi: 10.1089/dia.2022.0271. Epub 2022 Nov 24.
- Riveline JP, Roussel R, Vicaut E, de Pouvourville G, Detournay B, Emery C, Levrat-Guillen F, Guerci B. Reduced Rate of Acute Diabetes Events with Flash Glucose Monitoring Is Sustained for 2 Years After Initiation: Extended Outcomes from the RELIEF Study. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):611-618. doi: 10.1089/dia.2022.0085. Epub 2022 Jul 11.
- Andreassen LM, Sandberg S, Kristensen GB, Solvik UO, Kjome RL. Nursing home patients with diabetes: prevalence, drug treatment and glycemic control. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Jul;105(1):102-9. doi: 10.1016/j.diabres.2014.04.012. Epub 2014 Apr 28.
- Poret F, Nacher M, Pujo J, Cauvin JM, Demar M, Massicard M, Sabbah N. Risk factors for hypoglycaemia in people with diabetes admitted to the Emergency Department of a Hospital in French Guiana. Diabet Med. 2022 Feb;39(2):e14736. doi: 10.1111/dme.14736. Epub 2021 Nov 23.
- Ekberg NR, Hartvig NV, Kaas A, Moller JB, Adolfsson P. Smart Pen Exposes Missed Basal Insulin Injections and Reveals the Impact on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2024 Jan;18(1):66-73. doi: 10.1177/19322968221104142. Epub 2022 Jul 1.
- Coleman BJ. European models of long-term care in the home and community. Int J Health Serv. 1995;25(3):455-74. doi: 10.2190/FYP6-DLWY-WKKT-6NNJ.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/0052
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