Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos používání inteligentních připojených inzulínových per u závislých pacientů s diabetem pomocí kontinuálního měření glukózy (BESTYLCO)

12. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien
Diabetes léčený inzulínem u závislých nebo hospitalizovaných pacientů je často špatně vyvážený a kontinuální měření glukózy se nevyužívá. Účelem této studie je vědět, jak chytrá připojená inzulínová pera a kontinuální měření glukózy mohou zlepšit praxi inzulínové terapie u závislých a/nebo hospitalizovaných pacientů?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes léčený inzulínem u závislých nebo hospitalizovaných pacientů je často špatně vyvážený a kontinuální měření glukózy se nevyužívá. Současná praxe a moje zkušenosti s diabetem ukazují na zneužívání inzulinoterapie pečovateli doma i v ústavech. Studie na starších osobách léčených inzulinem žijících v ústavech prokazují prostřednictvím nepřetržitého měření glukózy časté noční hypoglykémie v 79 %. Kontinuální měření glukózy také ukázalo svůj zájem na snížení hospitalizací pro akutní příhody a trvale.

Norská studie ukazuje, že hypoglykemická léčba je příliš často předepisována v domovech pro seniory. Hospitalizace pro těžkou hypoglykémii jsou často způsobeny chybami v dávkování nebo doporučeními bez dozoru u lidí starších 65 let.

Chytrá propojená inzulínová pera prokázala přínos v řízení inzulínové terapie u pacientů s diabetem 1. typu, protože zlepšují glykemickou rovnováhu.

Studie se zaměřuje na identifikaci zneužívání inzulinové terapie u závislých a/nebo hospitalizovaných pacientů. Studie každodenního života, očekáváme snížení dysfunkcí u pacientů vybavených systémem kontinuálního měření glukózy a připojenými pery po radě, kterou jim poskytli jejich ošetřovatelé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Corbeil-essonnes Cedex, Francie, 91106
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient vedený pečovatelem pro vedení inzulinové terapie doma nebo v pečovatelském domě nebo ve zdravotnickém zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let s diabetem 1. nebo 2. typu
  • Léčeno několika injekcemi inzulínu
  • Vybaveno systémem kontinuálního měření glukózy a chytrými připojenými inzulínovými pery alespoň před měsícem
  • Řízení léčby závisí na zdravotníkovi.
  • Subjekt byl informován o studii a nevznesl námitky proti sběru dat.

Kritéria vyloučení:

- Pacient odmítá studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulínová injekce
Časové okno: v den 0
Procento injekcí inzulínu není podle předpisu
v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet vynechaných injekcí
Časové okno: v den 0
Procento vynechaných injekcí
v den 0
počet injekcí
Časové okno: v den 0
Procento injekcí provedených s odchylkou dávky +-20 % od předepsané dávky
v den 0
počet injekcí
Časové okno: v den 0
Procento injekcí podaných mimo dobu jídla: více než 15 minut před jídlem nebo více než hodinu po jídle.
v den 0
Parametry kontinuálního měření glukózy
Časové okno: v den 0
Čas v dosahu
v den 0
Parametry kontinuálního měření glukózy
Časové okno: v den 30
Čas v dosahu
v den 30
Akutní diabetes
Časové okno: v den 0
těžká hypoglykémie, hyperglykémie vyžadující hospitalizaci
v den 0
Akutní diabetes
Časové okno: v den 30
těžká hypoglykémie, hyperglykémie vyžadující hospitalizaci
v den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/0052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství domácích pečovatelů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit