Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelen med att använda smarta anslutna insulinpennor hos beroende patienter med diabetes med kontinuerlig glukosmätning (BESTYLCO)

12 mars 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Sud Francilien
Insulinbehandlad diabetes hos beroende eller institutionaliserade patienter är ofta dåligt balanserad och kontinuerlig glukosmätning är underutnyttjad. Syftet med denna studie är att veta hur smarta uppkopplade insulinpennor och kontinuerlig glukosmätning kan förbättra insulinterapipraxis hos beroende och/eller institutionaliserade patienter?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Insulinbehandlad diabetes hos beroende eller institutionaliserade patienter är ofta dåligt balanserad och kontinuerlig glukosmätning är underutnyttjad. Nuvarande praxis och min erfarenhet av diabetes visar att vårdgivare i hemmet och på institutioner missbrukar insulinbehandling. Studier på den äldre insulinbehandlade personen som bor på institution visar, genom kontinuerlig glukosmätning, frekvent nattlig hypoglykemi vid 79 %. Den kontinuerliga mätningen av glukos har också visat sitt intresse för att minska sjukhusvistelser för akuta händelser och permanent.

En norsk studie visar att hypoglykemiska behandlingar förskrivs för ofta på äldreboenden. Sjukhusinläggningar för svår hypoglykemi beror ofta på dosfel eller oövervakade rekommendationer hos personer över 65 år.

Smarta anslutna insulinpennor har visat en fördel i hanteringen av insulinbehandling hos patienter som lever med typ 1-diabetes, vilket förbättrar den glykemiska balansen.

Studien fokuserar på identifiering av missbruk av insulinbehandling hos beroende och/eller institutionaliserade patienter. En studie av vardagslivet förväntar vi oss en minskning av dysfunktioner hos patienter utrustade med ett kontinuerligt glukosmätningssystem och anslutna pennor efter råd från deras vårdgivare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient som hanteras av en vårdgivare för hantering av insulinbehandling i hemmet eller på vårdhem eller på vårdinrättningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år patient med typ 1 eller 2 diabetes
  • Behandlas med flera insulininjektioner
  • Utrustad med ett system för kontinuerlig glukosmätning och smarta anslutna insulinpennor minst en månad innan
  • Beroende av en vårdpersonal för behandlingshantering.
  • Försökspersonen har informerats om studien och har inte invänt mot datainsamling.

Exklusions kriterier:

- Patient som vägrar studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulininjektion
Tidsram: på dag 0
Andel insulininjektioner inte enligt ordination
på dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal missade injektioner
Tidsram: på dag 0
Procent av missade injektioner
på dag 0
antal injektioner
Tidsram: på dag 0
Andel injektioner utförda med en dosavvikelse på +-20 % från den föreskrivna dosen
på dag 0
antal injektioner
Tidsram: på dag 0
Procentandel av injektioner som utförs utanför måltidstiden: mer än 15 minuter före eller mer än en timme efter måltiden.
på dag 0
Parametrar för kontinuerlig glukosmätning
Tidsram: på dag 0
Tid inom räckhåll
på dag 0
Parametrar för kontinuerlig glukosmätning
Tidsram: på dag 30
Tid inom räckhåll
på dag 30
Akuta diabeteshändelser
Tidsram: på dag 0
allvarlig hypoglykemi, hyperglykemi som kräver sjukhusvistelse
på dag 0
Akuta diabeteshändelser
Tidsram: på dag 30
allvarlig hypoglykemi, hyperglykemi som kräver sjukhusvistelse
på dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marie BOULY, APN, Centre Hospitalier Sud Francilien

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera