使用智能连接胰岛素笔对依赖糖尿病的患者进行连续血糖测量的好处 (BESTYLCO)
2025年3月12日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
对于依赖胰岛素治疗或住院治疗的患者来说，胰岛素治疗的糖尿病往往平衡不佳，并且连续血糖测量未得到充分利用。
本研究的目的是了解智能连接胰岛素笔和连续血糖测量如何改善依赖和/或住院患者的胰岛素治疗实践？
研究概览
详细说明
对于依赖胰岛素治疗或住院治疗的患者来说，胰岛素治疗的糖尿病往往平衡不佳，并且连续血糖测量未得到充分利用。 目前的实践和我在糖尿病方面的经验表明，家庭和机构的护理人员滥用胰岛素治疗。 对居住在机构中接受胰岛素治疗的老年人的研究表明，通过连续血糖测量，经常出现夜间低血糖的比例高达 79%。 血糖的连续测量也显示出其对减少急性事件住院率以及永久减少住院率的兴趣。
挪威的一项研究表明，疗养院过于频繁地进行降血糖治疗。 65 岁以上人群因严重低血糖住院治疗的原因通常是剂量错误或未经监督的建议。
智能连接胰岛素笔在 1 型糖尿病患者的胰岛素治疗管理中显示出益处，可以改善血糖平衡。
研究重点是确定依赖和/或住院患者胰岛素治疗的滥用情况。 一项针对日常生活的研究表明，在向护理人员提供建议后，配备连续血糖测量系统和连接笔的患者的功能障碍将会减少。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caroline TOURTE
- 电话号码：01 61 69 31 50
- 邮箱：caroline.tourte@chsf.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie BOULY, APN
- 电话号码：01 61 69 35 93
- 邮箱：marie.bouly@chsf.fr
学习地点
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Corbeil-essonnes Cedex、法国、91106
- 招聘中
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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接触：
- Marie BOULY
- 电话号码：01 61 69 35 93
- 邮箱：marie.bouly@chsf.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由护理人员在家中、疗养院或医疗机构管理胰岛素治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上1型或2型糖尿病患者
- 多次注射胰岛素治疗
- 至少提前一个月配备连续血糖测量系统和智能连接胰岛素笔
- 依赖健康专业人员进行治疗管理。
- 受试者告知该研究并且不反对数据收集。
排除标准：
- 患者拒绝研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素注射液
大体时间：在第 0 天
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不按规定注射胰岛素的百分比
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在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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漏注射次数
大体时间：在第 0 天
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错过注射的百分比
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在第 0 天
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注射次数
大体时间：在第 0 天
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与处方剂量偏差为 +-20% 的注射百分比
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在第 0 天
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注射次数
大体时间：在第 0 天
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进餐时间外注射的百分比：餐前 15 分钟以上或餐后 1 小时以上。
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在第 0 天
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连续血糖测量参数
大体时间：在第 0 天
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时间范围内
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在第 0 天
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连续血糖测量参数
大体时间：第 30 天
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时间范围内
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第 30 天
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急性糖尿病事件
大体时间：在第 0 天
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严重低血糖、高血糖需要住院治疗
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在第 0 天
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急性糖尿病事件
大体时间：第 30 天
|
严重低血糖、高血糖需要住院治疗
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第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie BOULY, APN、Centre Hospitalier Sud Francilien
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bouillet B, Tscherter P, Vaillard L, Nonciaux C, Hourdain P, Ravier A, Rouland A, Petit JM, Verges B, Quilot E. Frequent and severe hypoglycaemia detected with continuous glucose monitoring in older institutionalised patients with diabetes. Age Ageing. 2021 Nov 10;50(6):2088-2093. doi: 10.1093/ageing/afab128.
- Guerci B, Roussel R, Levrat-Guillen F, Detournay B, Vicaut E, De Pouvourville G, Emery C, Riveline JP. Important Decrease in Hospitalizations for Acute Diabetes Events Following FreeStyle Libre System Initiation in People with Type 2 Diabetes on Basal Insulin Therapy in France. Diabetes Technol Ther. 2023 Jan;25(1):20-30. doi: 10.1089/dia.2022.0271. Epub 2022 Nov 24.
- Riveline JP, Roussel R, Vicaut E, de Pouvourville G, Detournay B, Emery C, Levrat-Guillen F, Guerci B. Reduced Rate of Acute Diabetes Events with Flash Glucose Monitoring Is Sustained for 2 Years After Initiation: Extended Outcomes from the RELIEF Study. Diabetes Technol Ther. 2022 Sep;24(9):611-618. doi: 10.1089/dia.2022.0085. Epub 2022 Jul 11.
- Andreassen LM, Sandberg S, Kristensen GB, Solvik UO, Kjome RL. Nursing home patients with diabetes: prevalence, drug treatment and glycemic control. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Jul;105(1):102-9. doi: 10.1016/j.diabres.2014.04.012. Epub 2014 Apr 28.
- Poret F, Nacher M, Pujo J, Cauvin JM, Demar M, Massicard M, Sabbah N. Risk factors for hypoglycaemia in people with diabetes admitted to the Emergency Department of a Hospital in French Guiana. Diabet Med. 2022 Feb;39(2):e14736. doi: 10.1111/dme.14736. Epub 2021 Nov 23.
- Ekberg NR, Hartvig NV, Kaas A, Moller JB, Adolfsson P. Smart Pen Exposes Missed Basal Insulin Injections and Reveals the Impact on Glycemic Control in Adults With Type 1 Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2024 Jan;18(1):66-73. doi: 10.1177/19322968221104142. Epub 2022 Jul 1.
- Coleman BJ. European models of long-term care in the home and community. Int J Health Serv. 1995;25(3):455-74. doi: 10.2190/FYP6-DLWY-WKKT-6NNJ.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月28日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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