脳卒中後の早期の機能的固有受容刺激 (StimProF)
2026年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
私たちの研究の主な目的は、脳卒中の亜急性期における患者の姿勢および運動機能の回復に対する機能的固有受容刺激（FPS）の使用の影響を評価することです。
この仮説は、FPS の使用が患者の機能的能力の回復と、座位/立位移乗が完了するまでの治療期間にプラスの影響を与えるというものです。
この潜在的な効果を評価するために、2 つのグループによるランダム化が行われます。1 つは SPF 最大 6 週間で週 5 回のセッションを受け、もう 1 つのグループは同じセッションを行いますが、デバイスは固定されていますがアクティブ化されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Justine LEMAIRE
- 電話番号：+33492034778
- メール：lemaire.j@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guillaume SACCO, MD
- 電話番号：04 92 03 47 51
- メール：sacco.g@chu-nice.fr
研究場所
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-
Nice、フランス
- 募集
- Chu De Nice
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主任研究者：
- Guillaume SACCO
-
コンタクト：
- Justine Lemaire
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者はシミエ大学病院に入院。
- 2週間未満の虚血性または出血性脳血管障害（CVA）。
- リハビリテーション治療を必要とする片麻痺。
- SFPASSスコアが6以下の患者。
- 社会保障制度に加入している患者またはその受給者。
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- NIHSS > 20;
- ボツリヌス毒素注射が必要な下肢の筋肉のけいれん
- リハビリテーションの指示を理解できない。
- 重症化しやすい人
- 妊婦、妊婦、授乳中の母親、司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、同意なく入院した人、研究以外の目的で保健施設や社会施設に入院した人、
- 法的保護措置の対象となる成人、または同意を表明できない成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：刺激を受けたグループ
機能的固有受容刺激による再教育を週に 5 セッション、最長 6 週間実施
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機械的振動を生成する 12 個の刺激装置のシステムを備えた装具は、上肢の関節 (手首、肘、肩) または下肢の関節 (足首、膝、股関節) に取り付けられます。
これらの刺激装置はすべて同期されており、患者が寝たきりで動いたり努力したりしていないときに、複雑な動きの錯覚を与える機械的振動 (FPS) を提供します。
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介入なし：模擬グループ
機能的固有受容刺激装置は設定されているが活性化されていない状態で、週に 5 回のセッションを最長 6 週間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者のための姿勢評価スケールの短縮形 (SFPASS) のスコア
時間枠：インクルージョン
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SFPASS は、横たわった姿勢、座った姿勢、立った姿勢のバランスを評価するために使用される短い器具です。
これは脳卒中患者向けに特別に設計されており、姿勢のパフォーマンスに関係なく、すべての人に適しています。
SFPASS は、ベッドでの移動および座位から立位への移動に焦点を当てています。
3 段階評価の 5 項目で構成され、合計スコアは 0 ～ 15 の範囲であり、医療専門家によって評価されます。
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インクルージョン
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脳卒中患者のための姿勢評価スケールの短縮形 (SFPASS) のスコア
時間枠：最長5週間の間毎週
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SFPASS は、横たわった姿勢、座った姿勢、立った姿勢のバランスを評価するために使用される短い器具です。
これは脳卒中患者向けに特別に設計されており、姿勢のパフォーマンスに関係なく、すべての人に適しています。
SFPASS は、ベッドでの移動および座位から立位への移動に焦点を当てています。
3 段階評価の 5 項目で構成され、合計スコアは 0 ～ 15 の範囲であり、医療専門家によって評価されます。
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最長5週間の間毎週
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脳卒中患者のための姿勢評価スケールの短縮形 (SFPASS) のスコア
時間枠：6週間
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SFPASS は、横たわった姿勢、座った姿勢、立った姿勢のバランスを評価するために使用される短い器具です。
これは脳卒中患者向けに特別に設計されており、姿勢のパフォーマンスに関係なく、すべての人に適しています。
SFPASS は、ベッドでの移動および座位から立位への移動に焦点を当てています。
3 段階評価の 5 項目で構成され、合計スコアは 0 ～ 15 の範囲であり、医療専門家によって評価されます。
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6週間
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脳卒中患者のための姿勢評価スケールの短縮形 (SFPASS) のスコア
時間枠：10週間
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SFPASS は、横たわった姿勢、座った姿勢、立った姿勢のバランスを評価するために使用される短い器具です。
これは脳卒中患者向けに特別に設計されており、姿勢のパフォーマンスに関係なく、すべての人に適しています。
SFPASS は、ベッドでの移動および座位から立位への移動に焦点を当てています。
3 段階評価の 5 項目で構成され、合計スコアは 0 ～ 15 の範囲であり、医療専門家によって評価されます。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月6日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。