Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna funkcjonalna stymulacja proprioceptywna po udarze (StimProF)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Głównym celem naszego badania jest ocena wpływu zastosowania funkcjonalnej stymulacji proprioceptywnej (FPS) na powrót sprawności posturalnej i motorycznej pacjenta w podostrej fazie udaru mózgu.

Hipoteza jest taka, że ​​zastosowanie FPS ma pozytywny wpływ na powrót sprawności funkcjonalnej pacjenta, a także na czas trwania leczenia do momentu zakończenia transferów z pozycji siedzącej/stojącej.

Aby ocenić ten potencjalny efekt, zostanie przeprowadzona randomizacja do dwóch grup: jedna będzie miała 5 sesji tygodniowo przez maksymalnie 6 tygodni SPF, a druga grupa będzie miała te same sesje, ale z urządzeniem ustawionym, ale nie aktywowanym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nice
        • Główny śledczy:
          • Guillaume SACCO
        • Kontakt:
          • Justine Lemaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim Cimiez;
  • Niedokrwienny lub krwotoczny incydent mózgowo-naczyniowy (CVA) trwający krócej niż dwa tygodnie;
  • Niedowład połowiczy wymagający leczenia rehabilitacyjnego;
  • Pacjent z wynikiem SFPASS ≤ 6;
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego;
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia :

  • NIHSS > 20;
  • Spastyczność mięśni kończyn dolnych wymagająca wstrzyknięcia toksyny botulinowej
  • Niemożność zrozumienia instrukcji rehabilitacyjnych;
  • Podatni ludzie
  • Kobiety w ciąży, rodzące i matki karmiące piersią, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby hospitalizowane bez zgody oraz osoby przyjęte do placówki opiekuńczej lub społecznej w celach innych niż badania naukowe,
  • Osoby pełnoletnie, które podlegają środkowi ochrony prawnej lub które nie są w stanie wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stymulowana
5 sesji tygodniowo przez maksymalnie 6 tygodni reedukacji z funkcjonalną stymulacją proprioceptywną
Inny: Funkcjonalna stymulacja proprioceptywna
Ortezy z systemem 12 stymulatorów wytwarzających drgania mechaniczne mocowane są do stawów kończyn górnych (nadgarstek, łokieć i bark) lub stawów kończyn dolnych (kostka, kolano, biodro). Te stymulatory, wszystkie zsynchronizowane, wytwarzają oscylacje mechaniczne (FPS), które dają iluzję złożonych ruchów, gdy pacjent jest przykuty do łóżka i nie porusza się ani nie powoduje wysiłku.
Brak interwencji: Symulowana grupa
5 sesji tygodniowo przez maksymalnie 6 tygodni z urządzeniem do funkcjonalnej stymulacji proprioceptywnej ustawionej, ale nie aktywowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skróconej skali oceny postawy ciała dla pacjentów po udarze mózgu (SFPASS)
Ramy czasowe: Włączenie
SFPASS to krótki przyrząd służący do oceny równowagi w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów po udarze i jest odpowiedni dla wszystkich osób, niezależnie od ich sprawności postawy. SFPASS koncentruje się na mobilności w łóżku i przechodzeniu z pozycji siedzącej na stojącą. Składa się z 5 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali z łączną punktacją od 0 do 15 i jest oceniany przez pracownika służby zdrowia.
Włączenie
Wynik w skróconej skali oceny postawy ciała dla pacjentów po udarze mózgu (SFPASS)
Ramy czasowe: Co tydzień przez maksymalnie 5 tygodni
SFPASS to krótki przyrząd służący do oceny równowagi w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów po udarze i jest odpowiedni dla wszystkich osób, niezależnie od ich sprawności postawy. SFPASS koncentruje się na mobilności w łóżku i przechodzeniu z pozycji siedzącej na stojącą. Składa się z 5 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali z łączną punktacją od 0 do 15 i jest oceniany przez pracownika służby zdrowia.
Co tydzień przez maksymalnie 5 tygodni
Wynik w skróconej skali oceny postawy ciała dla pacjentów po udarze mózgu (SFPASS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
SFPASS to krótki przyrząd służący do oceny równowagi w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów po udarze i jest odpowiedni dla wszystkich osób, niezależnie od ich sprawności postawy. SFPASS koncentruje się na mobilności w łóżku i przechodzeniu z pozycji siedzącej na stojącą. Składa się z 5 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali z łączną punktacją od 0 do 15 i jest oceniany przez pracownika służby zdrowia.
6 tygodni
Wynik w skróconej skali oceny postawy ciała dla pacjentów po udarze mózgu (SFPASS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
SFPASS to krótki przyrząd służący do oceny równowagi w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. Został zaprojektowany specjalnie dla pacjentów po udarze i jest odpowiedni dla wszystkich osób, niezależnie od ich sprawności postawy. SFPASS koncentruje się na mobilności w łóżku i przechodzeniu z pozycji siedzącej na stojącą. Składa się z 5 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali z łączną punktacją od 0 do 15 i jest oceniany przez pracownika służby zdrowia.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-AOI-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar (CVA) lub TIA

Badania kliniczne na Funkcjonalna stymulacja proprioceptywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj