Korai funkcionális proprioceptív stimuláció stroke után (StimProF)
2026. március 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Vizsgálatunk fő célja annak értékelése, hogy a funkcionális proprioceptív stimuláció (FPS) milyen hatást gyakorol a stroke szubakut fázisában a páciens testtartási és motoros funkcionális képességeinek helyreállítására.
A hipotézis az, hogy az FPS alkalmazása pozitív hatással van a beteg funkcionális képességeinek helyreállítására, valamint a kezelés időtartamára, amíg az ülő/állás transzferek befejeződnek.
Ennek a lehetséges hatásnak a kiértékeléséhez két csoportot véletlenszerűen választanak ki: az egyiknek heti 5 alkalommal lesz SPF-kezelése maximum 6 hétig, a másik csoportnak pedig ugyanazok az alkalmak, de az eszköz be van kapcsolva, de nincs aktiválva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Justine LEMAIRE
- Telefonszám: +33492034778
- E-mail: lemaire.j@chu-nice.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guillaume SACCO, MD
- Telefonszám: 04 92 03 47 51
- E-mail: sacco.g@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Toborzás
- Chu De Nice
-
Kutatásvezető:
- Guillaume SACCO
-
Kapcsolatba lépni:
- Justine Lemaire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg a Cimiez Egyetemi Kórházban;
- Két hétnél rövidebb ischaemiás vagy vérzéses cerebrovascularis baleset (CVA);
- Rehabilitációs kezelést igénylő hemiparézis;
- Beteg, akinek SFPASS pontszáma ≤ 6;
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy annak kedvezményezettje;
- A tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok :
- NIHSS > 20;
- Az alsó végtagok izomgörcsössége botulinum toxin injekciót igényel
- Képtelenség megérteni a rehabilitációs utasításokat;
- Veszélyeztetett emberek
- Terhes nők, szülő és szoptató anyák, szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek, beleegyezés nélkül kórházba szállított személyek, valamint egészségügyi vagy szociális intézménybe nem kutatási célból befogadott személyek,
- Felnőttek, akikre jogi védelmi intézkedés vonatkozik, vagy akik nem tudják kifejezni hozzájárulásukat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stimulált csoport
Heti 5 alkalom, maximum 6 hétig, újraképzés funkcionális proprioceptív stimulációval
|
A felső végtagok (csukló, könyök és váll) vagy az alsó végtagok (boka, térd, csípő) ízületeihez 12 mechanikus oszcillációt előidéző stimulátor rendszerű ortézist rögzítenek.
Ezek a stimulátorok, amelyek mindegyike szinkronizált, mechanikus oszcillációkat (FPS) bocsát ki, amelyek bonyolult mozgások illúzióját keltik, miközben a beteg ágyhoz kötött, nem mozog és nem tesz erőfeszítést.
|
|
Nincs beavatkozás: Szimulált csoport
Hetente 5 alkalom maximum 6 hétig, a funkcionális proprioceptív stimuláció eszközzel beállított, de nem aktivált
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám a Stroke Patients Short Form of Postural Assessment Scale-n (SFPASS)
Időkeret: Befogadás
|
Az SFPASS egy rövid műszer, amelyet fekvő, ülő és álló helyzetek egyensúlyának felmérésére használnak.
Kifejezetten stroke-betegek számára készült, és minden személy számára megfelelő, függetlenül a testtartási teljesítményétől.
Az SFPASS az ágyban való mobilitásra és az ülőből állóra történő átvitelre összpontosít.
5 tételből áll, amelyeket egy 3 pontos skálán értékelnek, 0 és 15 közötti összpontszámmal, és egészségügyi szakember értékeli.
|
Befogadás
|
|
Pontszám a Stroke Patients Short Form of Postural Assessment Scale-n (SFPASS)
Időkeret: Hetente maximum 5 hétig
|
Az SFPASS egy rövid műszer, amelyet fekvő, ülő és álló helyzetek egyensúlyának felmérésére használnak.
Kifejezetten stroke-betegek számára készült, és minden személy számára megfelelő, függetlenül a testtartási teljesítményétől.
Az SFPASS az ágyban való mobilitásra és az ülőből állóra történő átvitelre összpontosít.
5 tételből áll, amelyeket egy 3 pontos skálán értékelnek, 0 és 15 közötti összpontszámmal, és egészségügyi szakember értékeli.
|
Hetente maximum 5 hétig
|
|
Pontszám a Stroke Patients Short Form of Postural Assessment Scale-n (SFPASS)
Időkeret: 6 hét
|
Az SFPASS egy rövid műszer, amelyet fekvő, ülő és álló helyzetek egyensúlyának felmérésére használnak.
Kifejezetten stroke-betegek számára készült, és minden személy számára megfelelő, függetlenül a testtartási teljesítményétől.
Az SFPASS az ágyban való mobilitásra és az ülőből állóra történő átvitelre összpontosít.
5 tételből áll, amelyeket egy 3 pontos skálán értékelnek, 0 és 15 közötti összpontszámmal, és egészségügyi szakember értékeli.
|
6 hét
|
|
Pontszám a Stroke Patients Short Form of Postural Assessment Scale-n (SFPASS)
Időkeret: 10 hét
|
Az SFPASS egy rövid műszer, amelyet fekvő, ülő és álló helyzetek egyensúlyának felmérésére használnak.
Kifejezetten stroke-betegek számára készült, és minden személy számára megfelelő, függetlenül a testtartási teljesítményétől.
Az SFPASS az ágyban való mobilitásra és az ülőből állóra történő átvitelre összpontosít.
5 tételből áll, amelyeket egy 3 pontos skálán értékelnek, 0 és 15 közötti összpontszámmal, és egészségügyi szakember értékeli.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-AOI-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .