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Estimulação Proprioceptiva Funcional Precoce Pós-AVC (StimProF)

24 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

O objetivo principal do nosso estudo é avaliar o impacto do uso da Estimulação Proprioceptiva Funcional (FPS) na recuperação das capacidades funcionais posturais e motoras do paciente na fase subaguda de um acidente vascular cerebral.

A hipótese é que o uso do FPS tenha impacto positivo na recuperação das habilidades funcionais do paciente, bem como na duração do tratamento até a conclusão das transferências sentar/levantar.

Para avaliar este efeito potencial, haverá uma randomização com dois grupos: um terá 5 sessões por semana durante 6 semanas no máximo de FPS e o outro grupo terá as mesmas sessões, mas com o dispositivo instalado, mas não ativado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França
        • Recrutamento
        • Chu De Nice
        • Investigador principal:
          • Guillaume SACCO
        • Contato:
          • Justine Lemaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto internado no Hospital Universitário Cimiez;
  • Acidente vascular encefálico (AVC) isquêmico ou hemorrágico com duração inferior a duas semanas;
  • Hemiparesia necessitando de tratamento de reabilitação;
  • Paciente com pontuação SFPASS ≤ 6;
  • Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social;
  • Assinatura do consentimento informado

Critério de exclusão :

  • NIHSS > 20;
  • Espasticidade muscular dos membros inferiores com necessidade de injeção de toxina botulínica
  • Incapacidade de compreender as instruções de reabilitação;
  • Pessoas vulneráveis
  • Gestantes, parturientes e lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas hospitalizadas sem consentimento e pessoas internadas em estabelecimento de saúde ou social para fins diversos de pesquisa,
  • Adultos que estejam sujeitos a medida de proteção legal ou que não consigam manifestar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo estimulado
5 sessões por semana durante 6 semanas no máximo de reeducação com Estimulação Proprioceptiva Funcional
Outro: Estimulação Proprioceptiva Funcional
Órteses com sistema de 12 estimuladores que produzem oscilações mecânicas são fixadas nas articulações dos membros superiores (punho, cotovelo e ombro) ou nas articulações dos membros inferiores (tornozelo, joelho, quadril). Esses estimuladores, todos sincronizados, proporcionam oscilações mecânicas (FPS) que dão a ilusão de movimentos complexos, enquanto o paciente está acamado, sem se mover nem produzir esforço.
Sem intervenção: Grupo simulado
5 sessões por semana durante 6 semanas no máximo com o dispositivo de Estimulação Proprioceptiva Funcional instalado, mas não ativado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na Escala de Avaliação Postural Curta para Pacientes com AVC (SFPASS)
Prazo: Inclusão
O SFPASS é um instrumento curto utilizado para avaliar o equilíbrio nas posições deitada, sentada e em pé. Foi projetado especificamente para pacientes com AVC e é apropriado para todos os indivíduos, independentemente do seu desempenho postural. O SFPASS concentra-se na mobilidade na cama e na transferência de sentado para em pé. É composto por 5 itens avaliados em uma escala de 3 pontos com pontuação total que varia de 0 a 15 e é avaliado por um profissional de saúde.
Inclusão
Pontuação na Escala de Avaliação Postural Curta para Pacientes com AVC (SFPASS)
Prazo: Todas as semanas durante 5 semanas no máximo
O SFPASS é um instrumento curto utilizado para avaliar o equilíbrio nas posições deitada, sentada e em pé. Foi projetado especificamente para pacientes com AVC e é apropriado para todos os indivíduos, independentemente do seu desempenho postural. O SFPASS concentra-se na mobilidade na cama e na transferência de sentado para em pé. É composto por 5 itens avaliados em uma escala de 3 pontos com pontuação total que varia de 0 a 15 e é avaliado por um profissional de saúde.
Todas as semanas durante 5 semanas no máximo
Pontuação na Escala de Avaliação Postural Curta para Pacientes com AVC (SFPASS)
Prazo: 6 semanas
O SFPASS é um instrumento curto utilizado para avaliar o equilíbrio nas posições deitada, sentada e em pé. Foi projetado especificamente para pacientes com AVC e é apropriado para todos os indivíduos, independentemente do seu desempenho postural. O SFPASS concentra-se na mobilidade na cama e na transferência de sentado para em pé. É composto por 5 itens avaliados em uma escala de 3 pontos com pontuação total que varia de 0 a 15 e é avaliado por um profissional de saúde.
6 semanas
Pontuação na Escala de Avaliação Postural Curta para Pacientes com AVC (SFPASS)
Prazo: 10 semanas
O SFPASS é um instrumento curto utilizado para avaliar o equilíbrio nas posições deitada, sentada e em pé. Foi projetado especificamente para pacientes com AVC e é apropriado para todos os indivíduos, independentemente do seu desempenho postural. O SFPASS concentra-se na mobilidade na cama e na transferência de sentado para em pé. É composto por 5 itens avaliados em uma escala de 3 pontos com pontuação total que varia de 0 a 15 e é avaliado por um profissional de saúde.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-AOI-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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