Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig funktionell proprioceptiv stimulering efter stroke (StimProF)

24 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Huvudsyftet med vår studie är att utvärdera effekten av användningen av Functional Proprioceptive Stimulation (FPS) på återhämtningen av den posturala och motoriska funktionella kapaciteten hos patienten i den subakuta fasen av en stroke.

Hypotesen är att användningen av FPS har en positiv inverkan på återhämtningen av patientens funktionsförmåga, samt på behandlingens varaktighet tills sitt-/ståförflyttningarna är avslutade.

För att utvärdera denna potentiella effekt kommer det att ske en randomisering med två grupper: den ena kommer att ha 5 sessioner i veckan i maximalt 6 veckor med SPF och den andra gruppen kommer att ha samma sessioner men med enheten inställd men inte aktiverad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu De Nice
        • Huvudutredare:
          • Guillaume SACCO
        • Kontakt:
          • Justine Lemaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient på sjukhus på Cimiez universitetssjukhus;
  • Ischemisk eller hemorragisk cerebrovaskulär olycka (CVA) på mindre än två veckor;
  • Hemipares som kräver rehabiliteringsbehandling;
  • Patient med SFPASS-poäng ≤ 6;
  • Patient ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem;
  • Underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier :

  • NIHSS > 20;
  • Muskelspasticitet i de nedre extremiteterna som kräver botulinumtoxininjektion
  • Oförmåga att förstå rehabiliteringsinstruktioner;
  • Sårbara personer
  • Gravida kvinnor, förlossande och ammande mödrar, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer inlagda på sjukhus utan samtycke och personer som tagits in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning,
  • Vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stimulerad grupp
5 sessioner per vecka i 6 veckor maximalt med omskolning med funktionell proprioceptiv stimulering
Övrig: Funktionell proprioceptiv stimulering
Ortoser med ett system med 12 stimulatorer som producerar mekaniska svängningar är fästa vid lederna i de övre extremiteterna (handled, armbåge och axel) eller leder i nedre extremiteter (ankel, knä, höft). Dessa stimulatorer, som alla är synkroniserade, levererar mekaniska oscillationer (FPS) som ger en illusion av komplexa rörelser, medan patienten är sängliggande, varken rör sig eller producerar ansträngning.
Inget ingripande: Simulerad grupp
5 sessioner per vecka i max 6 veckor med enheten för funktionell proprioceptiv stimulering avklarad men inte aktiverad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på skalan för kort form av postural bedömning för strokepatienter (SFPASS)
Tidsram: Inkludering
SFPASS är ett kort instrument som används för att bedöma balans i liggande, sittande och stående positioner. Den designades specifikt för strokepatienter och är lämplig för alla individer, oavsett deras posturala prestanda. SFPASS fokuserar på rörlighet i sängen och sittande till stående förflyttning. Den består av 5 punkter som betygsatts på en 3-gradig skala med totalpoäng från 0 till 15 och utvärderas av en vårdpersonal.
Inkludering
Poäng på skalan för kort form av postural bedömning för strokepatienter (SFPASS)
Tidsram: Varje vecka under max 5 veckor
SFPASS är ett kort instrument som används för att bedöma balans i liggande, sittande och stående positioner. Den designades specifikt för strokepatienter och är lämplig för alla individer, oavsett deras posturala prestanda. SFPASS fokuserar på rörlighet i sängen och sittande till stående förflyttning. Den består av 5 punkter som betygsatts på en 3-gradig skala med totalpoäng från 0 till 15 och utvärderas av en vårdpersonal.
Varje vecka under max 5 veckor
Poäng på skalan för kort form av postural bedömning för strokepatienter (SFPASS)
Tidsram: 6 veckor
SFPASS är ett kort instrument som används för att bedöma balans i liggande, sittande och stående positioner. Den designades specifikt för strokepatienter och är lämplig för alla individer, oavsett deras posturala prestanda. SFPASS fokuserar på rörlighet i sängen och sittande till stående förflyttning. Den består av 5 punkter som betygsatts på en 3-gradig skala med totalpoäng från 0 till 15 och utvärderas av en vårdpersonal.
6 veckor
Poäng på skalan för kort form av postural bedömning för strokepatienter (SFPASS)
Tidsram: 10 veckor
SFPASS är ett kort instrument som används för att bedöma balans i liggande, sittande och stående positioner. Den designades specifikt för strokepatienter och är lämplig för alla individer, oavsett deras posturala prestanda. SFPASS fokuserar på rörlighet i sängen och sittande till stående förflyttning. Den består av 5 punkter som betygsatts på en 3-gradig skala med totalpoäng från 0 till 15 och utvärderas av en vårdpersonal.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-AOI-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera