Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen toiminnallinen proprioseptiivinen stimulaatio aivohalvauksen jälkeen (StimProF)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida funktionaalisen proprioseptiivisen stimulaation (FPS) käytön vaikutusta aivohalvauksen subakuutin vaiheen potilaan asennon ja motoristen toimintakykyjen palautumiseen.

Oletuksena on, että FPS:n käytöllä on positiivinen vaikutus potilaan toimintakykyjen palautumiseen sekä hoidon kestoon, kunnes istuma/seisoma-siirrot on suoritettu.

Tämän mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi tehdään satunnaistaminen kahdella ryhmällä: toisella on 5 istuntoa viikossa enintään 6 viikon ajan SPF:llä ja toisella ryhmällä on samat istunnot, mutta laite on asetettu, mutta ei aktivoitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nice
        • Päätutkija:
          • Guillaume SACCO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Justine Lemaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas sairaalahoidossa Cimiezin yliopistolliseen sairaalaan;
  • Alle kaksi viikkoa kestävä iskeeminen tai hemorraginen aivoverisuonionnettomuus (CVA);
  • Kuntoutushoitoa vaativa hemipareesi;
  • Potilas, jonka SFPASS-pistemäärä ≤ 6;
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja;
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • NIHSS > 20;
  • Alaraajojen lihasspassiteetti, joka vaatii botuliinitoksiinin injektion
  • Kyvyttömyys ymmärtää kuntoutusohjeita;
  • Haavoittuvaiset ihmiset
  • Raskaana olevat naiset, synnyttäjät ja imettävät äidit, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, ilman suostumusta sairaalahoitoon otetut henkilöt ja henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustarkoituksiin,
  • Aikuiset, jotka ovat oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stimuloitu ryhmä
5 harjoituskertaa viikossa enintään 6 viikon ajan koulutusta toiminnallisella proprioseptiivisellä stimulaatiolla
Muut: Funktionaalinen proprioseptiivinen stimulaatio
Ortoosit, joissa on 12 mekaanista värähtelyä tuottavaa stimulaattoria, kiinnitetään yläraajojen (ranteen, kyynärpää ja olkapää) tai alaraajojen niveliin (nilkka, polvi, lonkka). Nämä stimulaattorit, jotka ovat kaikki synkronoituja, tuottavat mekaanisia värähtelyjä (FPS), jotka antavat illuusion monimutkaisista liikkeistä, kun potilas on vuodehoidossa, eikä se liiku eikä tee vaivaa.
Ei väliintuloa: Simuloitu ryhmä
5 hoitokertaa viikossa enintään 6 viikon ajan toiminnallisen proprioseptiivisen stimulaation laitteen ollessa asetettuna, mutta ei aktivoituna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet aivohalvauspotilaiden asennon lyhytmuotoisen arviointiasteikon (SFPASS) perusteella
Aikaikkuna: Inkluusio
SFPASS on lyhyt instrumentti, jolla arvioidaan tasapainoa makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Se on suunniteltu erityisesti aivohalvauspotilaille, ja se sopii kaikille henkilöille heidän asentokyvystään riippumatta. SFPASS keskittyy liikkumiseen sängyssä ja istumisesta seisomaan. Se koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–15, ja sen arvioi terveydenhuollon ammattilainen.
Inkluusio
Pisteet aivohalvauspotilaiden asennon lyhytmuotoisen arviointiasteikon (SFPASS) perusteella
Aikaikkuna: Joka viikko enintään 5 viikon ajan
SFPASS on lyhyt instrumentti, jolla arvioidaan tasapainoa makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Se on suunniteltu erityisesti aivohalvauspotilaille, ja se sopii kaikille henkilöille heidän asentokyvystään riippumatta. SFPASS keskittyy liikkumiseen sängyssä ja istumisesta seisomaan. Se koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–15, ja sen arvioi terveydenhuollon ammattilainen.
Joka viikko enintään 5 viikon ajan
Pisteet aivohalvauspotilaiden asennon lyhytmuotoisen arviointiasteikon (SFPASS) perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
SFPASS on lyhyt instrumentti, jolla arvioidaan tasapainoa makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Se on suunniteltu erityisesti aivohalvauspotilaille, ja se sopii kaikille henkilöille heidän asentokyvystään riippumatta. SFPASS keskittyy liikkumiseen sängyssä ja istumisesta seisomaan. Se koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–15, ja sen arvioi terveydenhuollon ammattilainen.
6 viikkoa
Pisteet aivohalvauspotilaiden asennon lyhytmuotoisen arviointiasteikon (SFPASS) perusteella
Aikaikkuna: 10 viikkoa
SFPASS on lyhyt instrumentti, jolla arvioidaan tasapainoa makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Se on suunniteltu erityisesti aivohalvauspotilaille, ja se sopii kaikille henkilöille heidän asentokyvystään riippumatta. SFPASS keskittyy liikkumiseen sängyssä ja istumisesta seisomaan. Se koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–15, ja sen arvioi terveydenhuollon ammattilainen.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-AOI-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa