Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig funktionel proprioceptiv stimulering efter slagtilfælde (StimProF)

24. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hovedformålet med vores undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​brugen af ​​Funktionel Proprioceptiv Stimulation (FPS) på genopretningen af ​​patientens posturale og motoriske funktionelle kapacitet i den subakutte fase af et slagtilfælde.

Hypotesen er, at brugen af ​​FPS har en positiv indflydelse på genopretningen af ​​patientens funktionsevner, samt på behandlingens varighed indtil sidde/stå forflytningerne er gennemført.

For at evaluere denne potentielle effekt vil der være en randomisering med to grupper: den ene vil have 5 sessioner om ugen i maksimalt 6 uger med SPF, og den anden gruppe vil have de samme sessioner, men med enheden indstillet, men ikke aktiveret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nice
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume SACCO
        • Kontakt:
          • Justine Lemaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient indlagt på Cimiez Universitetshospital;
  • Iskæmisk eller hæmoragisk cerebrovaskulær ulykke (CVA) på mindre end to uger;
  • Hemiparese, der kræver rehabiliteringsbehandling;
  • Patient med en SFPASS-score ≤ 6;
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning;
  • Underskrift af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • NIHSS > 20;
  • Muskelspasticitet i underekstremiteterne, der kræver botulinumtoksininjektion
  • Manglende evne til at forstå rehabiliteringsinstruktioner;
  • Sårbare personer
  • Gravide kvinder, fødende og ammende mødre, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der er indlagt uden samtykke, og personer, der er indlagt på en sundheds- eller social institution til andre formål end forskning,
  • Voksne, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning, eller som ikke er i stand til at give deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimuleret gruppe
5 sessioner om ugen i maksimalt 6 uger med genopdragelse med funktionel proprioceptiv stimulering
Andet: Funktionel proprioceptiv stimulering
Ortoser med et system af 12 stimulatorer, der producerer mekaniske svingninger, er knyttet til leddene i de øvre lemmer (håndled, albue og skulder) eller underekstremitetsled (ankel, knæ, hofte). Disse stimulatorer, som alle er synkroniserede, leverer mekaniske svingninger (FPS), der giver illusionen af ​​komplekse bevægelser, mens patienten er sengeliggende, hverken bevæger sig eller yder anstrengelse.
Ingen indgriben: Simuleret gruppe
5 sessioner om ugen i maksimalt 6 uger med enheden til funktionel proprioceptiv stimulering afklaret, men ikke aktiveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på kort form for postural vurderingsskala for slagtilfældepatienter (SFPASS)
Tidsramme: Inklusion
SFPASS er et kort instrument, der bruges til at vurdere balance i liggende, siddende og stående stilling. Den er designet specifikt til patienter med slagtilfælde og er egnet til alle individer, uanset deres posturale præstation. SFPASS fokuserer på mobilitet i sengen og siddende til stående forflytning. Det er sammensat af 5 punkter vurderet på en 3-punkts skala med samlede scorer fra 0 til 15 og evalueres af en sundhedsprofessionel.
Inklusion
Score på kort form for postural vurderingsskala for slagtilfældepatienter (SFPASS)
Tidsramme: Hver uge i maksimalt 5 uger
SFPASS er et kort instrument, der bruges til at vurdere balance i liggende, siddende og stående stilling. Den er designet specifikt til patienter med slagtilfælde og er egnet til alle individer, uanset deres posturale præstation. SFPASS fokuserer på mobilitet i sengen og siddende til stående forflytning. Det er sammensat af 5 punkter vurderet på en 3-punkts skala med samlede scorer fra 0 til 15 og evalueres af en sundhedsprofessionel.
Hver uge i maksimalt 5 uger
Score på kort form for postural vurderingsskala for slagtilfældepatienter (SFPASS)
Tidsramme: 6 uger
SFPASS er et kort instrument, der bruges til at vurdere balance i liggende, siddende og stående stilling. Den er designet specifikt til patienter med slagtilfælde og er egnet til alle individer, uanset deres posturale præstation. SFPASS fokuserer på mobilitet i sengen og siddende til stående forflytning. Det er sammensat af 5 punkter vurderet på en 3-punkts skala med samlede scorer fra 0 til 15 og evalueres af en sundhedsprofessionel.
6 uger
Score på kort form for postural vurderingsskala for slagtilfældepatienter (SFPASS)
Tidsramme: 10 uger
SFPASS er et kort instrument, der bruges til at vurdere balance i liggende, siddende og stående stilling. Den er designet specifikt til patienter med slagtilfælde og er egnet til alle individer, uanset deres posturale præstation. SFPASS fokuserer på mobilitet i sengen og siddende til stående forflytning. Det er sammensat af 5 punkter vurderet på en 3-punkts skala med samlede scorer fra 0 til 15 og evalueres af en sundhedsprofessionel.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-AOI-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde (CVA) eller TIA

Kliniske forsøg med Funktionel proprioceptiv stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner