中风后早期功能性本体感觉刺激 (StimProF)
2026年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
我们研究的主要目的是评估使用功能性本体感觉刺激（FPS）对中风亚急性期患者的姿势和运动功能能力恢复的影响。
假设认为，FPS 的使用对患者功能能力的恢复以及坐/站转换完成之前的治疗持续时间具有积极影响。
为了评估这种潜在影响，将随机分为两组：一组每周进行 5 次 SPF 疗程，最多持续 6 周，另一组将进行相同的疗程，但设备已稳定但未激活。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Justine LEMAIRE
- 电话号码：+33492034778
- 邮箱：lemaire.j@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Guillaume SACCO, MD
- 电话号码：04 92 03 47 51
- 邮箱：sacco.g@chu-nice.fr
学习地点
-
-
-
Nice、法国
- 招聘中
- Chu De Nice
-
首席研究员：
- Guillaume SACCO
-
接触：
- Justine Lemaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年患者在西米耶大学医院住院；
- 两周以下的缺血性或出血性脑血管意外（CVA）；
- 偏瘫需要康复治疗；
- SFPASS 评分 ≤ 6 的患者；
- 参加社会保障计划的患者或受益人；
- 签署知情同意书
排除标准 ：
- 美国国立卫生研究院 > 20;
- 下肢肌肉痉挛需要注射肉毒毒素
- 无法理解康复指导；
- 易感人群
- 孕妇、产妇和哺乳期母亲、因司法或行政决定而被剥夺自由的人、未经同意住院的人以及出于研究以外的目的而入住医疗机构或社会机构的人，
- 受法律保护措施或无法表达同意的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：刺激组
每周 5 次，最多持续 6 周的功能性本体感觉刺激再教育
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具有 12 个产生机械振动的刺激器系统的矫形器连接到上肢关节（手腕、肘部和肩部）或下肢关节（踝部、膝部、髋部）。
这些同步的刺激器会产生机械振荡 (FPS)，给人一种复杂运动的错觉，而患者却卧床不起，既不移动也不做出努力。
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无干预：模拟组
每周 5 次，最多 6 周，功能性本体感觉刺激装置已固定但未激活
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风患者简式姿势评估量表 (SFPASS) 的评分
大体时间：包容性
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SFPASS 是一种简短的仪器，用于评估躺着、坐着和站立位置的平衡。
它专为中风患者设计，适合所有人，无论其姿势表现如何。
SFPASS 侧重于床上的移动性以及坐姿到站立的转移。
它由 5 个项目组成，按 3 分制评分，总分范围为 0 至 15，并由健康专业人员进行评估。
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包容性
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中风患者简式姿势评估量表 (SFPASS) 的评分
大体时间：最多 5 周内每周
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SFPASS 是一种简短的仪器，用于评估躺着、坐着和站立位置的平衡。
它专为中风患者设计，适合所有人，无论其姿势表现如何。
SFPASS 侧重于床上的移动性以及坐姿到站立的转移。
它由 5 个项目组成，按 3 分制评分，总分范围为 0 至 15，并由健康专业人员进行评估。
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最多 5 周内每周
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中风患者简式姿势评估量表 (SFPASS) 的评分
大体时间：6周
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SFPASS 是一种简短的仪器，用于评估躺着、坐着和站立位置的平衡。
它专为中风患者设计，适合所有人，无论其姿势表现如何。
SFPASS 侧重于床上的移动性以及坐姿到站立的转移。
它由 5 个项目组成，按 3 分制评分，总分范围为 0 至 15，并由健康专业人员进行评估。
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6周
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中风患者简式姿势评估量表 (SFPASS) 的评分
大体时间：10周
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SFPASS 是一种简短的仪器，用于评估躺着、坐着和站立位置的平衡。
它专为中风患者设计，适合所有人，无论其姿势表现如何。
SFPASS 侧重于床上的移动性以及坐姿到站立的转移。
它由 5 个项目组成，按 3 分制评分，总分范围为 0 至 15，并由健康专业人员进行评估。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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