뇌졸중 후 초기 기능적 고유 감각 자극 (StimProF)
2026년 3월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
우리 연구의 주요 목적은 뇌졸중의 아급성 단계에서 환자의 자세 및 운동 기능 능력 회복에 대한 기능적 고유 감각 자극(FPS) 사용의 영향을 평가하는 것입니다.
가설은 FPS의 사용이 환자의 기능적 능력 회복뿐만 아니라 앉거나 서기 이동이 완료될 때까지 치료 기간에 긍정적인 영향을 미친다는 것입니다.
이 잠재적 효과를 평가하기 위해 두 그룹을 무작위로 배정합니다. 한 그룹은 최대 SPF 6주 동안 주당 5회의 세션을 갖고, 다른 그룹은 동일한 세션을 가지지만 장치는 작동하지 않지만 활성화되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justine LEMAIRE
- 전화번호: +33492034778
- 이메일: lemaire.j@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Guillaume SACCO, MD
- 전화번호: 04 92 03 47 51
- 이메일: sacco.g@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스
- 모병
- Chu De Nice
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수석 연구원:
- Guillaume SACCO
-
연락하다:
- Justine Lemaire
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Cimiez University Hospital에 입원한 성인 환자;
- 2주 미만의 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 사고(CVA);
- 재활 치료가 필요한 편마비;
- SFPASS 점수가 6 이하인 환자;
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자인 환자,
- 사전 동의 서명
제외 기준 :
- NIHSS > 20;
- 보툴리눔 독소 주사가 필요한 하지 근육 경직
- 재활 지침을 이해할 수 없음;
- 취약 계층
- 임산부, 분만 중인 여성, 수유 중인 여성, 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람, 동의 없이 입원한 사람, 연구 이외의 목적으로 의료 시설 또는 사회 시설에 입원한 사람,
- 법적 보호조치의 대상이 되거나 동의를 표명할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 그룹
기능적 고유수용성 자극을 통한 최대 6주간의 재교육을 위해 주당 5회 세션
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기계적 진동을 생성하는 12개의 자극기 시스템을 갖춘 보조기는 상지 관절(손목, 팔꿈치 및 어깨) 또는 하지 관절(발목, 무릎, 엉덩이)에 부착됩니다.
모두 동기화된 이러한 자극기는 환자가 침대에 누워 움직이거나 노력을 하지 않는 동안 복잡한 움직임의 착각을 주는 기계적 진동(FPS)을 전달합니다.
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간섭 없음: 시뮬레이션 그룹
기능적 고유 수용성 자극 장치가 정착되었지만 활성화되지 않은 상태에서 최대 6주 동안 주당 5회 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 환자를 위한 약식 자세 평가 척도(SFPASS) 점수
기간: 포함
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SFPASS는 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세의 균형을 평가하는 데 사용되는 짧은 도구입니다.
이는 뇌졸중 환자를 위해 특별히 설계되었으며 자세 수행 능력에 관계없이 모든 개인에게 적합합니다.
SFPASS는 침대에서의 이동성과 앉은 자세에서 서있는 자세로의 이동에 중점을 둡니다.
총점 0~15점으로 3점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성되어 있으며 의료 전문가가 평가합니다.
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포함
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뇌졸중 환자를 위한 약식 자세 평가 척도(SFPASS) 점수
기간: 최대 5주 동안 매주
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SFPASS는 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세의 균형을 평가하는 데 사용되는 짧은 도구입니다.
이는 뇌졸중 환자를 위해 특별히 설계되었으며 자세 수행 능력에 관계없이 모든 개인에게 적합합니다.
SFPASS는 침대에서의 이동성과 앉은 자세에서 서있는 자세로의 이동에 중점을 둡니다.
총점 0~15점으로 3점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성되어 있으며 의료 전문가가 평가합니다.
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최대 5주 동안 매주
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뇌졸중 환자를 위한 약식 자세 평가 척도(SFPASS) 점수
기간: 6주
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SFPASS는 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세의 균형을 평가하는 데 사용되는 짧은 도구입니다.
이는 뇌졸중 환자를 위해 특별히 설계되었으며 자세 수행 능력에 관계없이 모든 개인에게 적합합니다.
SFPASS는 침대에서의 이동성과 앉은 자세에서 서있는 자세로의 이동에 중점을 둡니다.
총점 0~15점으로 3점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성되어 있으며 의료 전문가가 평가합니다.
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6주
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뇌졸중 환자를 위한 약식 자세 평가 척도(SFPASS) 점수
기간: 10주
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SFPASS는 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세의 균형을 평가하는 데 사용되는 짧은 도구입니다.
이는 뇌졸중 환자를 위해 특별히 설계되었으며 자세 수행 능력에 관계없이 모든 개인에게 적합합니다.
SFPASS는 침대에서의 이동성과 앉은 자세에서 서있는 자세로의 이동에 중점을 둡니다.
총점 0~15점으로 3점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성되어 있으며 의료 전문가가 평가합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .