Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig funksjonell proprioseptiv stimulering etter slag (StimProF)

24. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hovedmålet med vår studie er å evaluere effekten av bruk av funksjonell proprioseptiv stimulering (FPS) på gjenoppretting av posturale og motoriske funksjonelle kapasiteter til pasienten i den subakutte fasen av et slag.

Hypotesen er at bruk av FPS har en positiv innvirkning på restitusjonen av pasientens funksjonsevne, samt på behandlingens varighet frem til sitte/stå-overføringene er fullført.

For å evaluere denne potensielle effekten, vil det være en randomisering med to grupper: den ene vil ha 5 økter i uken i maksimalt 6 uker med SPF, og den andre gruppen vil ha de samme øktene, men med enheten stilt, men ikke aktivert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Hovedetterforsker:
          • Guillaume SACCO
        • Ta kontakt med:
          • Justine Lemaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient innlagt på Cimiez universitetssykehus;
  • Iskemisk eller hemorragisk cerebrovaskulær ulykke (CVA) på mindre enn to uker;
  • Hemiparese som krever rehabiliteringsbehandling;
  • Pasient med en SFPASS-score ≤ 6;
  • Pasient tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning;
  • Signatur på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • NIHSS > 20;
  • Muskelspastisitet i underekstremitetene som krever botulinumtoksininjeksjon
  • Manglende evne til å forstå rehabiliteringsinstruksjoner;
  • Sårbare personer
  • Gravide kvinner, fødende og ammende mødre, personer som er frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer innlagt på sykehus uten samtykke og personer innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning,
  • Voksne som er underlagt et rettsverntiltak eller som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulert gruppe
5 økter per uke i maksimalt 6 uker med reutdanning med funksjonell proprioseptiv stimulering
Annen: Funksjonell proprioseptiv stimulering
Ortoser med et system med 12 stimulatorer som produserer mekaniske svingninger er festet til leddene i de øvre lemmer (håndledd, albue og skulder) eller underekstremitetsledd (ankel, kne, hofte). Disse stimulatorene, som alle er synkronisert, leverer mekaniske oscillasjoner (FPS) som gir en illusjon av komplekse bevegelser, mens pasienten er sengeliggende, verken beveger seg eller produserer anstrengelser.
Ingen inngripen: Simulert gruppe
5 økter per uke i maksimalt 6 uker med enheten for funksjonell proprioseptiv stimulering avgjort, men ikke aktivert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng på kortform for postural vurderingsskala for slagpasienter (SFPASS)
Tidsramme: Inkludering
SFPASS er et kort instrument som brukes til å vurdere balanse i liggende, sittende og stående stilling. Den ble designet spesielt for slagpasienter og passer for alle individer, uavhengig av postural ytelse. SFPASS fokuserer på mobilitet i seng og sittende til stående overføring. Den er sammensatt av 5 elementer vurdert på en 3-punkts skala med totalskåre fra 0 til 15 og er evaluert av en helsepersonell.
Inkludering
Poeng på kortform for postural vurderingsskala for slagpasienter (SFPASS)
Tidsramme: Hver uke i maksimalt 5 uker
SFPASS er et kort instrument som brukes til å vurdere balanse i liggende, sittende og stående stilling. Den ble designet spesielt for slagpasienter og passer for alle individer, uavhengig av postural ytelse. SFPASS fokuserer på mobilitet i seng og sittende til stående overføring. Den er sammensatt av 5 elementer vurdert på en 3-punkts skala med totalskåre fra 0 til 15 og er evaluert av en helsepersonell.
Hver uke i maksimalt 5 uker
Poeng på kortform for postural vurderingsskala for slagpasienter (SFPASS)
Tidsramme: 6 uker
SFPASS er et kort instrument som brukes til å vurdere balanse i liggende, sittende og stående stilling. Den ble designet spesielt for slagpasienter og passer for alle individer, uavhengig av postural ytelse. SFPASS fokuserer på mobilitet i seng og sittende til stående overføring. Den er sammensatt av 5 elementer vurdert på en 3-punkts skala med totalskåre fra 0 til 15 og er evaluert av en helsepersonell.
6 uker
Poeng på kortform for postural vurderingsskala for slagpasienter (SFPASS)
Tidsramme: 10 uker
SFPASS er et kort instrument som brukes til å vurdere balanse i liggende, sittende og stående stilling. Den ble designet spesielt for slagpasienter og passer for alle individer, uavhengig av postural ytelse. SFPASS fokuserer på mobilitet i seng og sittende til stående overføring. Den er sammensatt av 5 elementer vurdert på en 3-punkts skala med totalskåre fra 0 til 15 og er evaluert av en helsepersonell.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-AOI-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere