Estimulación propioceptiva funcional temprana después de un accidente cerebrovascular (StimProF)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El principal objetivo de nuestro estudio es evaluar el impacto del uso de la Estimulación Propioceptiva Funcional (FPS) en la recuperación de las capacidades funcionales posturales y motoras del paciente en la fase subaguda de un ictus.
La hipótesis es que el uso de FPS tiene un impacto positivo en la recuperación de las capacidades funcionales del paciente, así como en la duración del tratamiento hasta que se completen las transferencias de sentado/de pie.
Para evaluar este efecto potencial, se realizará una aleatorización con dos grupos: uno tendrá 5 sesiones a la semana durante 6 semanas como máximo de SPF y el otro grupo tendrá las mismas sesiones pero con el dispositivo suspendido pero no activado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Justine LEMAIRE
- Número de teléfono: +33492034778
- Correo electrónico: lemaire.j@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guillaume SACCO, MD
- Número de teléfono: 04 92 03 47 51
- Correo electrónico: sacco.g@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Nice, Francia
- Reclutamiento
- Chu De Nice
-
Investigador principal:
- Guillaume SACCO
-
Contacto:
- Justine Lemaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto hospitalizado en el Hospital Universitario de Cimiez;
- Accidente cerebrovascular (ACV) isquémico o hemorrágico de menos de dos semanas;
- Hemiparesia que requiere tratamiento de rehabilitación;
- Paciente con puntaje SFPASS ≤ 6;
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social;
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión :
- NIHSS > 20;
- Espasticidad muscular de los miembros inferiores que requiere inyección de toxina botulínica.
- Incapacidad para comprender las instrucciones de rehabilitación;
- Personas vulnerables
- Mujeres embarazadas, parturientas y madres lactantes, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas hospitalizadas sin consentimiento y personas ingresadas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación,
- Mayores de edad que se encuentren sujetos a medida legal de protección o que no puedan expresar su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo estimulado
5 sesiones por semana durante 6 semanas máximo de reeducación con Estimulación Propioceptiva Funcional
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Las ortesis con un sistema de 12 estimuladores que producen oscilaciones mecánicas se colocan en las articulaciones de los miembros superiores (muñeca, codo y hombro) o en las articulaciones de los miembros inferiores (tobillo, rodilla, cadera).
Estos estimuladores, todos sincronizados, generan oscilaciones mecánicas (FPS) que dan la ilusión de movimientos complejos, mientras el paciente está postrado en cama, sin moverse ni producir esfuerzo.
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Sin intervención: Grupo simulado
5 sesiones por semana durante 6 semanas máximo con el dispositivo de Estimulación Propioceptiva Funcional asentado pero no activado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala corta de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (SFPASS)
Periodo de tiempo: Inclusión
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El SFPASS es un instrumento breve que se utiliza para evaluar el equilibrio en posiciones acostada, sentada y de pie.
Fue diseñado específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular y es apropiado para todas las personas, independientemente de su desempeño postural.
SFPASS se centra en la movilidad en la cama y en la transferencia de estar sentado a estar de pie.
Está compuesto por 5 ítems valorados en una escala de 3 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 15 y es evaluado por un profesional de la salud.
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Inclusión
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Puntuación en la escala corta de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (SFPASS)
Periodo de tiempo: Cada semana durante 5 semanas máximo
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El SFPASS es un instrumento breve que se utiliza para evaluar el equilibrio en posiciones acostada, sentada y de pie.
Fue diseñado específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular y es apropiado para todas las personas, independientemente de su desempeño postural.
SFPASS se centra en la movilidad en la cama y en la transferencia de estar sentado a estar de pie.
Está compuesto por 5 ítems valorados en una escala de 3 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 15 y es evaluado por un profesional de la salud.
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Cada semana durante 5 semanas máximo
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Puntuación en la escala corta de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (SFPASS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El SFPASS es un instrumento breve que se utiliza para evaluar el equilibrio en posiciones acostada, sentada y de pie.
Fue diseñado específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular y es apropiado para todas las personas, independientemente de su desempeño postural.
SFPASS se centra en la movilidad en la cama y en la transferencia de estar sentado a estar de pie.
Está compuesto por 5 ítems valorados en una escala de 3 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 15 y es evaluado por un profesional de la salud.
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6 semanas
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Puntuación en la escala corta de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular (SFPASS)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El SFPASS es un instrumento breve que se utiliza para evaluar el equilibrio en posiciones acostada, sentada y de pie.
Fue diseñado específicamente para pacientes con accidente cerebrovascular y es apropiado para todas las personas, independientemente de su desempeño postural.
SFPASS se centra en la movilidad en la cama y en la transferencia de estar sentado a estar de pie.
Está compuesto por 5 ítems valorados en una escala de 3 puntos con puntuaciones totales que van de 0 a 15 y es evaluado por un profesional de la salud.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-AOI-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .