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Stimulation proprioceptive fonctionnelle précoce après un AVC (StimProF)

24 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'impact de l'utilisation de la stimulation fonctionnelle proprioceptive (FPS) sur la récupération des capacités fonctionnelles posturales et motrices du patient en phase subaiguë d'un accident vasculaire cérébral.

L'hypothèse est que l'utilisation du FPS a un impact positif sur la récupération des capacités fonctionnelles du patient, ainsi que sur la durée du traitement jusqu'à ce que les transferts assis/debout soient terminés.

Pour évaluer cet effet potentiel, il y aura une randomisation avec deux groupes : l'un aura 5 séances par semaine pendant 6 semaines maximum de SPF et l'autre groupe aura les mêmes séances mais avec l'appareil réglé mais non activé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France
        • Recrutement
        • Chu De Nice
        • Chercheur principal:
          • Guillaume SACCO
        • Contact:
          • Justine Lemaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte hospitalisé au CHU de Cimiez ;
  • Accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique ou hémorragique de moins de deux semaines ;
  • Hémiparésie nécessitant un traitement de rééducation ;
  • Patient avec un score SFPASS ≤ 6 ;
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale ;
  • Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion :

  • NIHSS > 20 ;
  • Spasticité musculaire des membres inférieurs nécessitant une injection de toxine botulique
  • Incapacité à comprendre les instructions de réadaptation ;
  • Personnes vulnérables
  • Les femmes enceintes, les parturientes et les mères allaitantes, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement et les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche,
  • Les majeurs faisant l’objet d’une mesure judiciaire de protection ou qui ne sont pas en mesure d’exprimer leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe stimulé
5 séances par semaine pendant 6 semaines maximum de rééducation avec Stimulation Proprioceptive Fonctionnelle
Autre: Stimulation Proprioceptive Fonctionnelle
Des orthèses dotées d'un système de 12 stimulateurs produisant des oscillations mécaniques sont fixées aux articulations des membres supérieurs (poignet, coude et épaule) ou des membres inférieurs (cheville, genou, hanche). Ces stimulateurs, tous synchronisés, délivrent des oscillations mécaniques (FPS) qui donnent l'illusion de mouvements complexes, alors que le patient est alité, sans bouger ni produire d'effort.
Aucune intervention: Groupe simulé
5 séances par semaine pendant 6 semaines maximum avec l'appareil de Stimulation Fonctionnelle Proprioceptive installé mais non activé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score à la forme abrégée de l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (SFPASS)
Délai: Inclusion
Le SFPASS est un petit instrument utilisé pour évaluer l'équilibre en position couchée, assise et debout. Il a été conçu spécifiquement pour les patients victimes d’un AVC et convient à tous les individus, quelle que soit leur performance posturale. SFPASS se concentre sur la mobilité au lit et le transfert assis-debout. Il est composé de 5 items notés sur une échelle de 3 points avec des scores totaux allant de 0 à 15 et est évalué par un professionnel de santé.
Inclusion
Score à la forme abrégée de l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (SFPASS)
Délai: Chaque semaine pendant 5 semaines maximum
Le SFPASS est un petit instrument utilisé pour évaluer l'équilibre en position couchée, assise et debout. Il a été conçu spécifiquement pour les patients victimes d’un AVC et convient à tous les individus, quelle que soit leur performance posturale. SFPASS se concentre sur la mobilité au lit et le transfert assis-debout. Il est composé de 5 items notés sur une échelle de 3 points avec des scores totaux allant de 0 à 15 et est évalué par un professionnel de santé.
Chaque semaine pendant 5 semaines maximum
Score à la forme abrégée de l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (SFPASS)
Délai: 6 semaines
Le SFPASS est un petit instrument utilisé pour évaluer l'équilibre en position couchée, assise et debout. Il a été conçu spécifiquement pour les patients victimes d’un AVC et convient à tous les individus, quelle que soit leur performance posturale. SFPASS se concentre sur la mobilité au lit et le transfert assis-debout. Il est composé de 5 items notés sur une échelle de 3 points avec des scores totaux allant de 0 à 15 et est évalué par un professionnel de santé.
6 semaines
Score à la forme abrégée de l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (SFPASS)
Délai: 10 semaines
Le SFPASS est un petit instrument utilisé pour évaluer l'équilibre en position couchée, assise et debout. Il a été conçu spécifiquement pour les patients victimes d’un AVC et convient à tous les individus, quelle que soit leur performance posturale. SFPASS se concentre sur la mobilité au lit et le transfert assis-debout. Il est composé de 5 items notés sur une échelle de 3 points avec des scores totaux allant de 0 à 15 et est évalué par un professionnel de santé.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-AOI-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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