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抗血栓治療を受ける患者における臨床薬局サービスの評価

2024年1月4日 更新者:Muhammed Yunus BEKTAY、Bezmialem Vakif University

臨床薬局サービスは、患者中心の薬学的ケアを提供することにより、患者の転帰を向上させ、潜在的な薬剤関連危害のリスクを軽減することを目的としています。 病院では、臨床薬剤師は多職種チームの一員として医師と協力して、DRP (薬物関連の問題) を特定し、予防します。 臨床薬剤師介入には、「患者の管理や投薬の変更に直接つながる、薬剤師によって開始されるあらゆる行為」が含まれます。 介入による好ましい臨床的および経済的影響は、数十年にわたって十分に確立されてきました。 臨床薬剤師は、多くの場面で医薬品を効果的かつ正確に使用する上で重要な役割を果たしてきました。

この研究は、抗血栓療法を受けている患者に対して臨床薬剤師が提供する臨床薬局サービスを調査することを目的としています。 この研究では、患者を対照群と介入群の 2 つのグループに分けました。 対照群と介入群の両方について、臨床薬剤師によって包括的な投薬レビューが行われます。 薬物の選択、用量の間違い、薬物間相互作用の可能性、不適切な薬物使用などの薬物関連の問題が特定されます。 対照群では、臨床薬剤師による介入は行われません。 介入グループでは、特定された臨床的に重要な問題に対する解決策の推奨事項が医師に提示され、提供されたサービスが文書化されます。 さらに、患者の退院後 1 か月以内と 3 か月以内に再入院があるかどうかについてグループが評価されます。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患の患者は、薬物有害事象や投薬ミスの重大なリスクにさらされています。 さらに、これらの患者では、抗血栓薬などの高リスク薬剤の使用率が高くなります。 文献では、抗血栓薬が薬物有害事象や薬物関連入院の主な原因の 1 つであることが示されています。 したがって、抗血栓薬で治療された患者のフォローアップは非常に重要です。 ガイドラインに基づいた治療は、全死因死および心血管死(CV)のリスクを大幅に軽減します。 集学的抗血栓管理は、処方医師のガイドライン遵守を高める上で重要な役割を果たすことができます。 投薬の見直し、治療プロトコルの確立、教育、入院時と退院時の投薬調整などの効果的な介入は、ガイドラインの順守を高めるのに役立ちます。 抗血栓療法を受けている患者では、薬物療法の適合性の個別評価、薬物治療計画の策定、用量調整、薬物モニタリング、臨床的に重要な薬物間相互作用の検出と予防、および抗血栓療法への移行プロトコルを考慮する必要があります。 このような介入では、各個人の血栓や出血のリスクのバランスを適切にとらなければなりません。

薬剤師は、DRP の検出、解決、予防において優れた医療専門家として認識されています。 薬剤師による介入の質と価値の評価は、新しい医薬品ケアサービスの開発や、さまざまな臨床現場で観察される DRP の頻度と多様性についての理解を深めるために、依然として重要です。 文献は、循環器患者に対する臨床薬局サービスの影響を実証しています。 入院治療中に臨床薬剤師と協力すると、服薬アドヒアランスが向上し、副作用が軽減され、退院後の投薬ミスが最小限に抑えられることが証明されています。 入院費や医療費の削減におけるこれらの薬剤師主導のサービスの利点が強調されました。 臨床薬局サービスは、患者の健康を損なうことなく医療の質の向上に貢献してきました。 薬剤師は抗血栓薬の管理を担当し、初診から外来フォローアップまで、患者が適切な薬を正しい用量で適切な期間投与できるようにします。 医薬品治療の継続性を高めることで、患者の治療成績が向上し、コストが削減されます。

この研究では、対照群と介入群として 2 つのグループを設定しました。 対照群では、臨床薬剤師による介入は行われません。 介入群内では、抗血栓治療を受け、対象基準を満たした患者について、入院期間、入院の理由、基礎疾患、処方薬の適切性などの患者の特徴が評価されました。 薬剤レビューを通じて、薬剤関連の問題を特定し、これらの問題に対する解決策を提供するために評価が行われました。 臨床薬剤師は、重大な臨床的に重要な問題に関して医師に推奨事項を提供しました。 さらに、患者が 3 か月以内に再入院したかどうかを判断するために追跡調査が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34096
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること。
  • 抗血栓治療を受けています。
  • 完全な生化学値と完全な血球計算値が少なくとも 2 回収集され、2 日分の投薬情報が病院システムに完全に入力されている。
  • 介入群内で臨床薬剤師による少なくとも24時間の評価が可能な患者。

除外基準:

  • 18歳未満であること。
  • 抗血栓薬は使用していません。
  • 生化学的血球計算値と全血球計算値が 2 回収集されず、2 日間の投薬情報が病院システムに完全に記録されていない患者。
  • 臨床薬剤師が少なくとも24時間診察しなかった介入群の患者(週末の入院とその後の月曜日の朝の退院、金曜日の入院と週末の退院など)は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群:臨床薬剤師による観察のみを行う群
このグループの患者には介入はありません(つまり、 推奨)は臨床薬剤師によって医師に行われます。 介入群内では、抗血栓治療を受け、対象基準を満たした患者について、入院期間、入院の理由、基礎疾患、処方薬の適切性などの患者の特徴が評価されました。 参加者は標準治療を受けます。 評価は記録されます。 患者が 3 か月以内に再入院したかどうかを判断するために追跡調査が行われました。
実験的:介入グループ:臨床薬剤師が推奨するグループ
このグループの患者には、介入(つまり、 推奨)は臨床薬剤師によって医師に行われます。 介入群内では、抗血栓治療を受け、対象基準を満たした患者について、入院期間、入院の理由、基礎疾患、処方薬の適切性などの患者の特徴が評価されました。 薬剤レビューを通じて、薬剤関連の問題を特定し、これらの問題に対する解決策を提供するために評価が行われました。 臨床薬剤師は、重大な臨床的に重要な問題に関して医師に推奨事項を提供しました。 さらに、患者が 3 か月以内に再入院したかどうかを判断するために追跡調査が行われました。
入院後 24 ~ 48 時間以内に患者に投与された薬剤が記録されました。 参加者の入院中に臨床薬剤師による詳細な服薬審査が行われ、総合的な評価の結果、薬物関連の問題点について医師に勧告が行われ、記録される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
提案された介入の受け入れ率(数値)
時間枠:無作為化の日から、各グループの患者参加者が 200 人になるまで。平均1年。
提案された介入の受け入れ率。 投薬関連の問題と推奨事項は、PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) バージョン 9.1 に従って分類されています。 介入グループ内で何件の提案が行われ、そのうちの何件が受け入れられたかが記録されました。
無作為化の日から、各グループの患者参加者が 200 人になるまで。平均1年。
入院期間(日数)
時間枠:無作為化の日から退院日まで、最長 1 年間評価されます。
入院期間
無作為化の日から退院日まで、最長 1 年間評価されます。
3か月以内の再入院(再入院患者数)
時間枠:患者が退院または転院後 3 か月以内に再入院したかどうか。
どのグループの患者の再入院数が最も多いかを判断し、グループ間に有意差があるかどうかを評価するため。
患者が退院または転院後 3 か月以内に再入院したかどうか。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr.、Bezmialem Vakıf Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pharm. Role in Cardiology

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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