- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06193473
Évaluation des services de pharmacie clinique chez les patients recevant un traitement antithrombotique
Les services de pharmacie clinique visent à améliorer les résultats pour les patients et à réduire le risque de préjudices potentiels liés aux médicaments en offrant des soins pharmaceutiques centrés sur le patient. En milieu hospitalier, les pharmaciens cliniciens collaborent avec les médecins au sein d'une équipe multidisciplinaire pour identifier et prévenir les DRP (Problèmes liés aux médicaments). Les interventions des pharmaciens cliniciens englobent « toute action initiée par un pharmacien qui aboutit directement à la prise en charge d'un patient ou à une modification de la médication ». Les impacts cliniques et économiques favorables des interventions sont bien établis depuis des décennies. Les pharmaciens cliniciens ont joué un rôle important en garantissant l’utilisation efficace et correcte des médicaments dans de nombreux contextes.
Cette étude vise à étudier les services de pharmacie clinique fournis par les pharmaciens cliniciens aux patients recevant un traitement antithrombotique. Pour cette étude, les patients ont été divisés en deux groupes : un groupe témoin et un groupe d'intervention. Un examen complet des médicaments sera effectué par le pharmacien clinicien pour les groupes témoin et d'intervention. Les problèmes liés aux médicaments tels que la sélection des médicaments, les erreurs de dose, les interactions médicamenteuses possibles et l'utilisation inappropriée de médicaments seront identifiés. Dans le groupe témoin, aucune intervention ne sera effectuée par le pharmacien clinicien. Dans le groupe d'intervention, des recommandations de solutions pour les problèmes identifiés et cliniquement significatifs seront présentées au médecin et les services fournis seront documentés. De plus, les groupes seront évalués pour déterminer s'il y a des réadmissions à l'hôpital dans les 1 et 3 mois suivant la sortie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de maladies cardiovasculaires courent un risque important d’effets indésirables liés aux médicaments et d’erreurs médicamenteuses. De plus, le taux d’utilisation de médicaments à haut risque tels que les médicaments antithrombotiques est plus élevé chez ces patients. Dans la littérature, les antithrombotiques se sont révélés être l’une des principales causes d’événements indésirables liés aux médicaments et d’hospitalisations liées aux médicaments. Le suivi des patients traités par antithrombotiques est donc très important. La thérapie basée sur les lignes directrices réduit considérablement le risque de décès toutes causes confondues et de décès cardiovasculaire (CV). La prise en charge multidisciplinaire des antithrombotiques peut jouer un rôle important dans l'augmentation du respect des lignes directrices par les médecins prescripteurs. Des interventions efficaces telles que l'examen des médicaments, l'établissement de protocoles de traitement, l'éducation et le bilan comparatif des médicaments à l'hospitalisation et à la sortie peuvent contribuer à accroître le respect des lignes directrices. Chez les patients recevant un traitement antithrombotique, une évaluation individuelle de l'adéquation du traitement médicamenteux, la formulation d'un plan de traitement médicamenteux, l'ajustement de la dose, la surveillance du médicament, la détection et la prévention des interactions médicamenteuses cliniquement importantes et des protocoles de transition antithrombotique doivent être envisagés. De telles interventions doivent équilibrer de manière appropriée le risque de thrombose et de saignement de chaque individu.
Les pharmaciens sont reconnus comme des professionnels de santé de premier plan dans la détection, la résolution et la prévention des DRP. Les évaluations de la qualité et de la valeur des interventions des pharmaciens restent cruciales pour le développement de nouveaux services de soins pharmaceutiques et pour améliorer notre compréhension de la fréquence et de la variété des DRP observés dans divers contextes cliniques. La littérature a démontré l’impact des services de pharmacie clinique sur les patients cardiovasculaires. Il a été démontré que la collaboration avec un pharmacien clinicien pendant le traitement en milieu hospitalier améliore l'observance des médicaments, réduit les effets indésirables des médicaments et minimise les erreurs de médication après la sortie. Les avantages de ces services dispensés par les pharmaciens dans la réduction des coûts d'hospitalisation et de soins de santé ont été soulignés. Les services de pharmacie clinique ont contribué à améliorer la qualité des soins de santé sans compromettre le bien-être des patients. Les pharmaciens peuvent assumer la responsabilité de la gestion des antithrombotiques, en s'assurant que les patients reçoivent le bon médicament, au bon dosage et pendant la durée appropriée, depuis la consultation initiale jusqu'au suivi ambulatoire. Augmenter la continuité des soins pharmaceutiques améliorera les résultats pour les patients et réduira les coûts.
Dans cette étude, deux groupes ont été constitués en tant que groupe témoin et groupe d'intervention. Dans le groupe témoin, aucune intervention ne sera effectuée par le pharmacien clinicien. Au sein du groupe d'intervention, les caractéristiques des patients telles que la durée du séjour à l'hôpital, le motif de l'hospitalisation, les affections sous-jacentes et la pertinence des médicaments prescrits ont été évaluées pour les patients ayant reçu un traitement antithrombotique et répondant aux critères d'inclusion. Grâce à des examens des médicaments, des évaluations ont été réalisées pour identifier les problèmes liés aux médicaments et proposer des solutions à ces problèmes. Le pharmacien clinicien a fourni des recommandations aux médecins concernant des problèmes cliniquement importants. De plus, un suivi a été effectué pour déterminer si les patients avaient été réadmis dans les 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34096
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans et plus.
- Recevoir un traitement antithrombotique.
- Avoir des valeurs biochimiques et sanguines complètes collectées au moins deux fois, avec des informations sur les médicaments sur deux jours entièrement saisies dans le système hospitalier.
- Patients pouvant être évalués par le pharmacien clinicien pendant au moins 24 heures au sein du groupe d'intervention.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans.
- Ne pas utiliser de médicaments antithrombotiques.
- Patients dont les valeurs biochimiques et la formule sanguine complète n'ont pas été collectées deux fois et dont les informations sur les médicaments sur deux jours n'ont pas été entièrement enregistrées dans le système hospitalier.
- Les patients du groupe d'intervention que le pharmacien clinicien n'a pas vu pendant au moins 24 heures (admission à l'hôpital le week-end suivie d'une sortie le lundi matin, admission le vendredi avec sortie le week-end, etc.) ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin : Groupe dans lequel seule l'observation est faite par le pharmacien clinicien
Pour les patients de ce groupe, aucune intervention (c.-à-d.
recommandation) sera faite aux médecins par le pharmacien clinicien.
Au sein du groupe d'intervention, les caractéristiques des patients telles que la durée du séjour à l'hôpital, le motif de l'hospitalisation, les affections sous-jacentes et la pertinence des médicaments prescrits ont été évaluées pour les patients ayant reçu un traitement antithrombotique et répondant aux critères d'inclusion.
Le participant suivra un traitement standard.
Les évaluations seront enregistrées.
Un suivi a été effectué pour déterminer si les patients avaient eu une réadmission dans les 3 mois.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention : Groupe auquel le pharmacien clinicien fait des recommandations
Pour les patients de ce groupe, intervention (c.-à-d.
recommandation) sera faite aux médecins par le pharmacien clinicien.
Au sein du groupe d'intervention, les caractéristiques des patients telles que la durée du séjour à l'hôpital, le motif de l'hospitalisation, les affections sous-jacentes et la pertinence des médicaments prescrits ont été évaluées pour les patients ayant reçu un traitement antithrombotique et répondant aux critères d'inclusion.
Grâce à des examens des médicaments, des évaluations ont été réalisées pour identifier les problèmes liés aux médicaments et proposer des solutions à ces problèmes.
Le pharmacien clinicien a fourni des recommandations aux médecins concernant des problèmes cliniquement importants.
De plus, un suivi a été effectué pour déterminer si les patients avaient été réadmis dans les 3 mois.
|
Les médicaments administrés aux patients dans les 24 à 48 heures suivant l'hospitalisation ont été enregistrés.
Un examen détaillé des médicaments sera effectué par le pharmacien clinicien pendant l'hospitalisation des participants. À la suite d'une évaluation complète, des recommandations ont été faites aux médecins concernant les problèmes liés aux médicaments et ont été enregistrées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'acceptation de l'intervention suggérée (nombre)
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à ce qu'il y ait 200 patients participants dans chaque groupe. Moyenne 1 an.
|
Taux d'acceptation de l'intervention suggérée.
Les problèmes et recommandations liés aux médicaments sont classés selon la version 9.1 du PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe).
Il a été enregistré combien de suggestions ont été faites dans le groupe d'intervention et combien de ces suggestions ont été acceptées.
|
À partir de la date de randomisation jusqu'à ce qu'il y ait 200 patients participants dans chaque groupe. Moyenne 1 an.
|
|
Durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 1 an.
|
Durée du séjour à l'hôpital
|
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 1 an.
|
|
Réadmission dans les trois mois (nombre de patients réadmis à l’hôpital)
Délai: Si les patients ont été réadmis à l'hôpital dans les trois mois suivant leur sortie ou leur transfert.
|
Afin de déterminer quel groupe de patients présente le plus grand nombre de réadmissions à l'hôpital et d'évaluer s'il existe une différence significative entre les groupes.
|
Si les patients ont été réadmis à l'hôpital dans les trois mois suivant leur sortie ou leur transfert.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pharm. Role in Cardiology
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .