- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06193473
Evaluering af kliniske apoteksydelser hos patienter, der modtager antitrombotisk behandling
Kliniske apotekstjenester sigter mod at forbedre patientresultater og reducere risikoen for potentiel lægemiddelrelateret skade ved at tilbyde patientcentreret farmaceutisk pleje. I hospitalsmiljøet samarbejder kliniske farmaceuter med læger som en del af et tværfagligt team for at identificere og forebygge DRP'er (Drug-related problems). Klinisk farmaceutintervention omfatter 'enhver handling iværksat af en farmaceut, som direkte resulterer i patientbehandling eller en modifikation af medicin.' De gunstige kliniske og økonomiske virkninger af interventioner har været veletablerede i årtier. Kliniske farmaceuter har spillet en vigtig rolle i at sikre effektiv og korrekt brug af medicin i mange sammenhænge.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kliniske apotekstjenester, der leveres af kliniske farmaceuter til patienter, der modtager antitrombotisk behandling. Til denne undersøgelse blev patienterne opdelt i to grupper: en kontrolgruppe og en interventionsgruppe. En omfattende medicingennemgang vil blive gennemført af den kliniske farmaceut for både kontrol- og interventionsgruppen. Narkotikarelaterede problemer såsom lægemiddelvalg, dosisfejl, mulige lægemiddelinteraktioner og uhensigtsmæssig stofbrug vil blive identificeret. I kontrolgruppen vil der ikke blive foretaget indgreb fra den kliniske farmaceut. I interventionsgruppen vil løsningsanbefalinger for identificerede og klinisk signifikante problemstillinger blive præsenteret for lægen, og de leverede ydelser vil blive dokumenteret. Endvidere vil grupperne blive evalueret for, om der er genindlæggelser inden for 1 og 3 måneder efter udskrivelsen for patienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hjerte-kar-sygdomme er i betydelig risiko for bivirkninger og medicineringsfejl. Desuden er hastigheden af brug af højrisikolægemidler såsom antitrombotiske lægemidler højere hos disse patienter. I litteraturen er antitrombotika vist som en af hovedårsagerne til uønskede lægemiddelhændelser og lægemiddelrelaterede indlæggelser. Derfor er opfølgning af patienter behandlet med antitrombotika meget vigtig. Retningslinjebaseret terapi reducerer signifikant risikoen for dødsfald af alle årsager og kardiovaskulær (CV). Multidisciplinær antitrombotisk behandling kan spille en vigtig rolle i at øge ordinerende lægers overholdelse af retningslinjer. Effektive interventioner såsom medicingennemgang, etablering af behandlingsprotokoller, uddannelse og medicinafstemning ved indlæggelse og udskrivelse kan være med til at øge overholdelse af retningslinjen. Hos patienter, der modtager antitrombotisk behandling, bør individuel evaluering af lægemiddelterapiens egnethed, formulering af en lægemiddelbehandlingsplan, dosisjustering, lægemiddelmonitorering, påvisning og forebyggelse af klinisk vigtige lægemiddelinteraktioner og antitrombotiske overgangsprotokoller overvejes. Sådanne indgreb skal passende balancere hver enkelts risiko for tromboser og blødninger.
Farmaceuter er anerkendt som førende sundhedsprofessionelle i at opdage, løse og forebygge DRP'er. Vurderinger af kvaliteten og værdien af farmaceutinterventioner er fortsat afgørende for udviklingen af nye farmaceutiske plejetjenester og for at forbedre vores forståelse af hyppigheden og variationen af DRP'er observeret i forskellige kliniske omgivelser. Litteraturen har vist virkningen af Clinical Pharmacy Services på hjerte-kar-patienter. Samarbejde med en klinisk farmaceut under indlæggelsesbehandling har vist sig at forbedre medicinadhærens, reducere bivirkninger og minimere medicinfejl efter udskrivelse. Fordelene ved disse farmaceut-ledede tjenester ved at reducere hospitalsindlæggelse og sundhedsomkostninger blev understreget. Kliniske apotekstjenester har bidraget til en forbedring af sundhedsvæsenets kvalitet uden at gå på kompromis med patientens velbefindende. Farmaceuter kan påtage sig ansvaret for antitrombotisk behandling og sikre, at patienter får den rigtige medicin, i den korrekte dosering og i den passende varighed fra den første konsultation til ambulant opfølgning. Forøgelse af kontinuiteten i den farmaceutiske pleje vil forbedre patienternes resultater og reducere omkostningerne.
I denne undersøgelse blev der etableret to grupper som kontrolgruppe og interventionsgruppe. I kontrolgruppen vil der ikke blive foretaget indgreb fra Klinisk Farmaceut. Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom længden af hospitalsophold, årsag til indlæggelse, underliggende tilstande og egnetheden af ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog antitrombotisk behandling og opfyldte inklusionskriterierne. Gennem medicingennemgange blev der foretaget evalueringer for at identificere lægemiddelrelaterede problemer og give løsninger på disse problemer. Den kliniske farmaceut gav anbefalinger til lægerne vedrørende væsentlige klinisk vigtige problemer. Derudover blev der foretaget opfølgning for at afgøre, om patienterne havde en genindlæggelse inden for 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34096
- Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år og ældre.
- Modtager antitrombotisk behandling.
- At have fuldstændige biokemiske og fuldstændige blodtællingsværdier indsamlet mindst to gange, med to-dages medicininformation fuldt indtastet i hospitalssystemet.
- Patienter, der kunne vurderes af den kliniske farmaceut i mindst 24 timer inden for interventionsgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år.
- Bruger ikke antitrombotisk medicin.
- Patienter, hvis biokemiske og fuldstændige blodtællingsværdier ikke blev indsamlet to gange, og hvis to-dages medicininformation ikke var fuldt registreret i hospitalssystemet.
- Patienter i interventionsgruppen, som den kliniske farmaceut ikke så i mindst 24 timer (weekendindlæggelse efterfulgt af udskrivning mandag morgen, fredagsindlæggelse med weekendudskrivning osv.) blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Gruppe, hvor kun observation foretages af den kliniske farmaceut
For patienter i denne gruppe, ingen intervention (dvs.
anbefaling) vil blive givet til læger af den kliniske farmaceut.
Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom længden af hospitalsophold, årsag til indlæggelse, underliggende tilstande og egnetheden af ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog antitrombotisk behandling og opfyldte inklusionskriterierne.
Deltageren vil tage standardbehandling.
Evalueringer vil blive registreret.
Der blev foretaget opfølgning for at afgøre, om patienterne havde en genindlæggelse inden for 3 måneder.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Gruppe, som den kliniske farmaceut giver anbefalinger til
For patienter i denne gruppe, intervention (dvs.
anbefaling) vil blive givet til læger af den kliniske farmaceut.
Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom længden af hospitalsophold, årsag til indlæggelse, underliggende tilstande og egnetheden af ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog antitrombotisk behandling og opfyldte inklusionskriterierne.
Gennem medicingennemgange blev der foretaget evalueringer for at identificere lægemiddelrelaterede problemer og give løsninger på disse problemer.
Den kliniske farmaceut gav anbefalinger til lægerne vedrørende væsentlige klinisk vigtige problemer.
Derudover blev der foretaget opfølgning for at afgøre, om patienterne havde en genindlæggelse inden for 3 måneder.
|
De lægemidler, der blev administreret til patienter inden for 24-48 timer efter indlæggelse, blev registreret.
En detaljeret medicingennemgang vil blive gennemført af den kliniske farmaceut under deltagernes hospitalsindlæggelse. Som et resultat af en omfattende evaluering blev der givet anbefalinger til læger vedrørende lægemiddelrelaterede problemer og blev registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptrate for foreslået intervention (antal)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til der er 200 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
|
Acceptrate for foreslået intervention.
Medicinrelaterede problemer og anbefalinger er klassificeret i henhold til PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) version 9.1.
Det blev registreret, hvor mange forslag, der blev stillet i interventionsgruppen, og hvor mange af disse forslag, der blev accepteret.
|
Fra randomiseringsdatoen til der er 200 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
|
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato fra sygehuset, vurderet op til 1 år.
|
Længde af hospitalsophold
|
Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato fra sygehuset, vurderet op til 1 år.
|
Inden for tre måneder genindlæggelse (antal patienter genindlagt på hospitalet)
Tidsramme: Om patienter blev genindlagt på hospitalet inden for tre måneder efter udskrivelse eller overflytning.
|
For at afgøre, hvilken gruppe patienter der har det højeste antal hospitalsgenindlæggelser, og for at vurdere om der er signifikant forskel mellem grupperne.
|
Om patienter blev genindlagt på hospitalet inden for tre måneder efter udskrivelse eller overflytning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pharm. Role in Cardiology
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada