Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske apoteksydelser hos patienter, der modtager antitrombotisk behandling

4. januar 2024 opdateret af: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

Kliniske apotekstjenester sigter mod at forbedre patientresultater og reducere risikoen for potentiel lægemiddelrelateret skade ved at tilbyde patientcentreret farmaceutisk pleje. I hospitalsmiljøet samarbejder kliniske farmaceuter med læger som en del af et tværfagligt team for at identificere og forebygge DRP'er (Drug-related problems). Klinisk farmaceutintervention omfatter 'enhver handling iværksat af en farmaceut, som direkte resulterer i patientbehandling eller en modifikation af medicin.' De gunstige kliniske og økonomiske virkninger af interventioner har været veletablerede i årtier. Kliniske farmaceuter har spillet en vigtig rolle i at sikre effektiv og korrekt brug af medicin i mange sammenhænge.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kliniske apotekstjenester, der leveres af kliniske farmaceuter til patienter, der modtager antitrombotisk behandling. Til denne undersøgelse blev patienterne opdelt i to grupper: en kontrolgruppe og en interventionsgruppe. En omfattende medicingennemgang vil blive gennemført af den kliniske farmaceut for både kontrol- og interventionsgruppen. Narkotikarelaterede problemer såsom lægemiddelvalg, dosisfejl, mulige lægemiddelinteraktioner og uhensigtsmæssig stofbrug vil blive identificeret. I kontrolgruppen vil der ikke blive foretaget indgreb fra den kliniske farmaceut. I interventionsgruppen vil løsningsanbefalinger for identificerede og klinisk signifikante problemstillinger blive præsenteret for lægen, og de leverede ydelser vil blive dokumenteret. Endvidere vil grupperne blive evalueret for, om der er genindlæggelser inden for 1 og 3 måneder efter udskrivelsen for patienterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med hjerte-kar-sygdomme er i betydelig risiko for bivirkninger og medicineringsfejl. Desuden er hastigheden af ​​brug af højrisikolægemidler såsom antitrombotiske lægemidler højere hos disse patienter. I litteraturen er antitrombotika vist som en af ​​hovedårsagerne til uønskede lægemiddelhændelser og lægemiddelrelaterede indlæggelser. Derfor er opfølgning af patienter behandlet med antitrombotika meget vigtig. Retningslinjebaseret terapi reducerer signifikant risikoen for dødsfald af alle årsager og kardiovaskulær (CV). Multidisciplinær antitrombotisk behandling kan spille en vigtig rolle i at øge ordinerende lægers overholdelse af retningslinjer. Effektive interventioner såsom medicingennemgang, etablering af behandlingsprotokoller, uddannelse og medicinafstemning ved indlæggelse og udskrivelse kan være med til at øge overholdelse af retningslinjen. Hos patienter, der modtager antitrombotisk behandling, bør individuel evaluering af lægemiddelterapiens egnethed, formulering af en lægemiddelbehandlingsplan, dosisjustering, lægemiddelmonitorering, påvisning og forebyggelse af klinisk vigtige lægemiddelinteraktioner og antitrombotiske overgangsprotokoller overvejes. Sådanne indgreb skal passende balancere hver enkelts risiko for tromboser og blødninger.

Farmaceuter er anerkendt som førende sundhedsprofessionelle i at opdage, løse og forebygge DRP'er. Vurderinger af kvaliteten og værdien af ​​farmaceutinterventioner er fortsat afgørende for udviklingen af ​​nye farmaceutiske plejetjenester og for at forbedre vores forståelse af hyppigheden og variationen af ​​DRP'er observeret i forskellige kliniske omgivelser. Litteraturen har vist virkningen af ​​Clinical Pharmacy Services på hjerte-kar-patienter. Samarbejde med en klinisk farmaceut under indlæggelsesbehandling har vist sig at forbedre medicinadhærens, reducere bivirkninger og minimere medicinfejl efter udskrivelse. Fordelene ved disse farmaceut-ledede tjenester ved at reducere hospitalsindlæggelse og sundhedsomkostninger blev understreget. Kliniske apotekstjenester har bidraget til en forbedring af sundhedsvæsenets kvalitet uden at gå på kompromis med patientens velbefindende. Farmaceuter kan påtage sig ansvaret for antitrombotisk behandling og sikre, at patienter får den rigtige medicin, i den korrekte dosering og i den passende varighed fra den første konsultation til ambulant opfølgning. Forøgelse af kontinuiteten i den farmaceutiske pleje vil forbedre patienternes resultater og reducere omkostningerne.

I denne undersøgelse blev der etableret to grupper som kontrolgruppe og interventionsgruppe. I kontrolgruppen vil der ikke blive foretaget indgreb fra Klinisk Farmaceut. Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom længden af ​​hospitalsophold, årsag til indlæggelse, underliggende tilstande og egnetheden af ​​ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog antitrombotisk behandling og opfyldte inklusionskriterierne. Gennem medicingennemgange blev der foretaget evalueringer for at identificere lægemiddelrelaterede problemer og give løsninger på disse problemer. Den kliniske farmaceut gav anbefalinger til lægerne vedrørende væsentlige klinisk vigtige problemer. Derudover blev der foretaget opfølgning for at afgøre, om patienterne havde en genindlæggelse inden for 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34096
        • Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år og ældre.
  • Modtager antitrombotisk behandling.
  • At have fuldstændige biokemiske og fuldstændige blodtællingsværdier indsamlet mindst to gange, med to-dages medicininformation fuldt indtastet i hospitalssystemet.
  • Patienter, der kunne vurderes af den kliniske farmaceut i mindst 24 timer inden for interventionsgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år.
  • Bruger ikke antitrombotisk medicin.
  • Patienter, hvis biokemiske og fuldstændige blodtællingsværdier ikke blev indsamlet to gange, og hvis to-dages medicininformation ikke var fuldt registreret i hospitalssystemet.
  • Patienter i interventionsgruppen, som den kliniske farmaceut ikke så i mindst 24 timer (weekendindlæggelse efterfulgt af udskrivning mandag morgen, fredagsindlæggelse med weekendudskrivning osv.) blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Gruppe, hvor kun observation foretages af den kliniske farmaceut
For patienter i denne gruppe, ingen intervention (dvs. anbefaling) vil blive givet til læger af den kliniske farmaceut. Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom længden af ​​hospitalsophold, årsag til indlæggelse, underliggende tilstande og egnetheden af ​​ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog antitrombotisk behandling og opfyldte inklusionskriterierne. Deltageren vil tage standardbehandling. Evalueringer vil blive registreret. Der blev foretaget opfølgning for at afgøre, om patienterne havde en genindlæggelse inden for 3 måneder.
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Gruppe, som den kliniske farmaceut giver anbefalinger til
For patienter i denne gruppe, intervention (dvs. anbefaling) vil blive givet til læger af den kliniske farmaceut. Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom længden af ​​hospitalsophold, årsag til indlæggelse, underliggende tilstande og egnetheden af ​​ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog antitrombotisk behandling og opfyldte inklusionskriterierne. Gennem medicingennemgange blev der foretaget evalueringer for at identificere lægemiddelrelaterede problemer og give løsninger på disse problemer. Den kliniske farmaceut gav anbefalinger til lægerne vedrørende væsentlige klinisk vigtige problemer. Derudover blev der foretaget opfølgning for at afgøre, om patienterne havde en genindlæggelse inden for 3 måneder.
De lægemidler, der blev administreret til patienter inden for 24-48 timer efter indlæggelse, blev registreret. En detaljeret medicingennemgang vil blive gennemført af den kliniske farmaceut under deltagernes hospitalsindlæggelse. Som et resultat af en omfattende evaluering blev der givet anbefalinger til læger vedrørende lægemiddelrelaterede problemer og blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for foreslået intervention (antal)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til der er 200 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
Acceptrate for foreslået intervention. Medicinrelaterede problemer og anbefalinger er klassificeret i henhold til PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) version 9.1. Det blev registreret, hvor mange forslag, der blev stillet i interventionsgruppen, og hvor mange af disse forslag, der blev accepteret.
Fra randomiseringsdatoen til der er 200 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato fra sygehuset, vurderet op til 1 år.
Længde af hospitalsophold
Fra randomiseringsdato til udskrivelsesdato fra sygehuset, vurderet op til 1 år.
Inden for tre måneder genindlæggelse (antal patienter genindlagt på hospitalet)
Tidsramme: Om patienter blev genindlagt på hospitalet inden for tre måneder efter udskrivelse eller overflytning.
For at afgøre, hvilken gruppe patienter der har det højeste antal hospitalsgenindlæggelser, og for at vurdere om der er signifikant forskel mellem grupperne.
Om patienter blev genindlagt på hospitalet inden for tre måneder efter udskrivelse eller overflytning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pharm. Role in Cardiology

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner