Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena usług farmacji klinicznej u pacjentów poddawanych leczeniu przeciwzakrzepowemu

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

Usługi farmacji klinicznej mają na celu poprawę wyników leczenia pacjentów i zmniejszenie ryzyka potencjalnych szkód związanych z lekami poprzez oferowanie opieki farmaceutycznej skupionej na pacjencie. W warunkach szpitalnych farmaceuci kliniczni współpracują z lekarzami w ramach multidyscyplinarnego zespołu w celu identyfikacji DRP (problemów związanych z narkotykami) i zapobiegania im. Interwencje farmaceuty klinicznego obejmują „każde działanie zainicjowane przez farmaceutę, które bezpośrednio skutkuje leczeniem pacjenta lub modyfikacją leku”. Korzystne skutki kliniczne i ekonomiczne interwencji są powszechnie znane od dziesięcioleci. Farmaceuci kliniczni odegrali ważną rolę w zapewnianiu skutecznego i prawidłowego stosowania leków w wielu sytuacjach.

Celem tego badania jest zbadanie usług farmacji klinicznej świadczonych przez farmaceutów klinicznych pacjentom otrzymującym leczenie przeciwzakrzepowe. Na potrzeby tego badania pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę kontrolną i grupę interwencyjną. Farmaceuta kliniczny przeprowadzi kompleksową ocenę leku zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie interwencyjnej. Zostaną zidentyfikowane problemy związane z narkotykami, takie jak dobór leku, błędy w dawkowaniu, możliwe interakcje między lekami i niewłaściwe używanie narkotyków. W grupie kontrolnej farmaceuta kliniczny nie będzie podejmował żadnych interwencji. W grupie interwencyjnej lekarzowi zostaną przedstawione zalecenia dotyczące rozwiązań zidentyfikowanych i istotnych klinicznie problemów, a udzielone świadczenia zostaną udokumentowane. Ponadto grupy zostaną ocenione pod kątem ewentualnych ponownych przyjęć pacjentów do szpitala w ciągu 1 i 3 miesięcy po wypisie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobami układu krążenia są narażeni na znaczne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i błędów w leczeniu. Ponadto wśród tych pacjentów wyższy jest odsetek stosowania leków wysokiego ryzyka, takich jak leki przeciwzakrzepowe. W literaturze wykazano, że leki przeciwzakrzepowe są jedną z głównych przyczyn działań niepożądanych i hospitalizacji związanych z zażywaniem leków. Dlatego bardzo ważna jest kontrola pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi. Terapia oparta na wytycznych znacząco zmniejsza ryzyko śmierci z jakiejkolwiek przyczyny i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Wielodyscyplinarne leczenie przeciwzakrzepowe może odegrać ważną rolę w zwiększaniu przestrzegania wytycznych przez lekarzy przepisujących leki. Skuteczne interwencje, takie jak przegląd leków, ustalenie protokołów leczenia, edukacja i uzgadnianie leków podczas hospitalizacji i wypisu, mogą pomóc w zwiększeniu przestrzegania wytycznych. U pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe należy rozważyć indywidualną ocenę przydatności leku, opracowanie planu leczenia, dostosowanie dawki, monitorowanie leku, wykrywanie i zapobieganie klinicznie istotnym interakcjom lekowym oraz protokoły przejścia na leczenie przeciwzakrzepowe. Takie interwencje muszą odpowiednio równoważyć ryzyko zakrzepicy i krwawienia u każdego pacjenta.

Farmaceuci są uznawani za wiodących pracowników służby zdrowia w wykrywaniu, rozwiązywaniu i zapobieganiu DRP. Oceny jakości i wartości interwencji farmaceutów pozostają kluczowe dla rozwoju nowych usług opieki farmaceutycznej i dla lepszego zrozumienia częstotliwości i różnorodności DRP obserwowanych w różnych warunkach klinicznych. W literaturze wykazano wpływ usług farmacji klinicznej na pacjentów z chorobami układu krążenia. Wykazano, że współpraca z farmaceutą klinicznym podczas leczenia szpitalnego poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich, ogranicza działania niepożądane leku i minimalizuje błędy w stosowaniu leku po wypisaniu ze szpitala. Podkreślono korzyści płynące z usług świadczonych przez farmaceutów w zakresie ograniczenia kosztów hospitalizacji i opieki zdrowotnej. Usługi farmacji klinicznej przyczyniły się do poprawy jakości opieki zdrowotnej bez szkody dla dobrostanu pacjentów. Farmaceuci mogą przejąć odpowiedzialność za leczenie przeciwzakrzepowe, upewniając się, że pacjenci otrzymują właściwy lek, we właściwej dawce i przez odpowiedni czas, od wstępnej konsultacji do kontroli ambulatoryjnej. Zwiększenie ciągłości opieki farmaceutycznej poprawi wyniki pacjentów i obniży koszty.

W tym badaniu ustalono dwie grupy: grupę kontrolną i grupę interwencyjną. W grupie kontrolnej Farmaceuta kliniczny nie będzie podejmował żadnych interwencji. W grupie interwencyjnej oceniano cechy pacjenta, takie jak długość pobytu w szpitalu, przyczyna hospitalizacji, schorzenia podstawowe i stosowność przepisanych leków w przypadku pacjentów, którzy otrzymali leczenie przeciwzakrzepowe i spełnili kryteria włączenia. Na podstawie przeglądów leków dokonano ocen mających na celu identyfikację problemów związanych z narkotykami i znalezienie rozwiązań tych problemów. Farmaceuta kliniczny przedstawił lekarzom zalecenia dotyczące istotnych klinicznie problemów. Dodatkowo przeprowadzono kontrolę w celu ustalenia, czy pacjenci zostali ponownie przyjęci w ciągu 3 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34096
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 18 lat i więcej.
  • Otrzymywanie leczenia przeciwzakrzepowego.
  • Posiadanie pełnych wyników biochemicznych i pełnej morfologii krwi pobranych co najmniej dwukrotnie, z pełnym wprowadzeniem informacji o lekach z dwóch dni do systemu szpitalnego.
  • Pacjenci, którzy mogliby być oceniani przez farmaceutę klinicznego przez co najmniej 24 godziny w grupie interwencyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając mniej niż 18 lat.
  • Niestosowanie leków przeciwzakrzepowych.
  • Pacjenci, u których nie pobrano dwukrotnie parametrów biochemicznych i pełnej morfologii krwi oraz których informacja o przyjmowaniu leku w ciągu dwóch dni nie została w pełni zarejestrowana w systemie szpitalnym.
  • Pacjenci z grupy interwencyjnej, których farmaceuta kliniczny nie widział przez co najmniej 24 godziny (przyjęcie do szpitala w weekend, a następnie wypis ze szpitala w poniedziałek rano, przyjęcie w piątek z wypisem w weekend itp.) zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Grupa, w której farmaceuta kliniczny dokonuje jedynie obserwacji
W przypadku pacjentów z tej grupy żadna interwencja (tj. zalecenia) zostaną przekazane lekarzom przez farmaceutę klinicznego. W grupie interwencyjnej oceniano cechy pacjenta, takie jak długość pobytu w szpitalu, przyczyna hospitalizacji, schorzenia podstawowe i stosowność przepisanych leków w przypadku pacjentów, którzy otrzymali leczenie przeciwzakrzepowe i spełnili kryteria włączenia. Uczestnik zostanie objęty standardowym leczeniem. Oceny będą rejestrowane. Przeprowadzono obserwację w celu ustalenia, czy pacjenci zostali ponownie przyjęci w ciągu 3 miesięcy.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Grupa, której farmaceuta kliniczny wydaje zalecenia
W przypadku pacjentów z tej grupy interwencja (tj. zalecenia) zostaną przekazane lekarzom przez farmaceutę klinicznego. W grupie interwencyjnej oceniano cechy pacjenta, takie jak długość pobytu w szpitalu, przyczyna hospitalizacji, schorzenia podstawowe i stosowność przepisanych leków w przypadku pacjentów, którzy otrzymali leczenie przeciwzakrzepowe i spełnili kryteria włączenia. Na podstawie przeglądów leków dokonano ocen mających na celu identyfikację problemów związanych z narkotykami i znalezienie rozwiązań tych problemów. Farmaceuta kliniczny przedstawił lekarzom zalecenia dotyczące istotnych klinicznie problemów. Dodatkowo przeprowadzono kontrolę w celu ustalenia, czy pacjenci zostali ponownie przyjęci w ciągu 3 miesięcy.
Rejestrowano leki podane pacjentom w ciągu 24–48 godzin od hospitalizacji. Szczegółowa ocena leku zostanie przeprowadzona przez farmaceutę klinicznego w trakcie hospitalizacji uczestników. W wyniku kompleksowej oceny wydano i zarejestrowano zalecenia dla lekarzy dotyczące problemów związanych z narkotykami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik akceptacji sugerowanej interwencji (liczba)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do momentu, gdy w każdej grupie będzie 200 pacjentów. Średnio 1 rok.
Wskaźnik akceptacji sugerowanej interwencji. Problemy i zalecenia związane z przyjmowaniem leków są klasyfikowane zgodnie z PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) wersja 9.1. Rejestrowano, ile sugestii zgłoszono w grupie interwencyjnej i ile z nich zostało zaakceptowanych.
Od daty randomizacji do momentu, gdy w każdej grupie będzie 200 pacjentów. Średnio 1 rok.
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku.
Długość pobytu w szpitalu
Od daty randomizacji do daty wypisu ze szpitala, oceniany do 1 roku.
Ponowne przyjęcie w ciągu trzech miesięcy (liczba pacjentów ponownie przyjętych do szpitala)
Ramy czasowe: Czy pacjenci zostali ponownie przyjęci do szpitala w ciągu trzech miesięcy od wypisu lub przeniesienia.
Celem było określenie, która grupa pacjentów charakteryzuje się największą liczbą ponownych przyjęć do szpitala oraz ocena, czy istnieje istotna różnica pomiędzy grupami.
Czy pacjenci zostali ponownie przyjęci do szpitala w ciągu trzech miesięcy od wypisu lub przeniesienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pharm. Role in Cardiology

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj