Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kliniska apotekstjänster hos patienter som får antitrombotisk behandling

4 januari 2024 uppdaterad av: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

Kliniska apotekstjänster syftar till att förbättra patienternas resultat och minska risken för potentiella läkemedelsrelaterade skador genom att erbjuda patientnära läkemedelsvård. På sjukhusmiljön samarbetar kliniska farmaceuter med läkare som en del av ett multidisciplinärt team för att identifiera och förebygga DRP (läkemedelsrelaterade problem). Kliniska farmaceutinterventioner omfattar "alla åtgärder initierade av en farmaceut som direkt resulterar i patienthantering eller en modifiering av medicinering." De gynnsamma kliniska och ekonomiska effekterna av interventioner har varit väletablerade i årtionden. Kliniska farmaceuter har spelat en viktig roll för att säkerställa effektiv och korrekt användning av läkemedel i många miljöer.

Denna studie syftar till att undersöka de kliniska apotekstjänster som tillhandahålls av kliniska farmaceuter till patienter som får antitrombotisk behandling. För denna studie delades patienter in i två grupper: en kontrollgrupp och en interventionsgrupp. En omfattande läkemedelsgenomgång kommer att genomföras av den kliniska farmaceuten för både kontroll- och interventionsgruppen. Narkotikarelaterade problem som val av läkemedel, dosfel, möjliga läkemedelsinteraktioner och olämplig droganvändning kommer att identifieras. I kontrollgruppen kommer inga ingrepp att göras av den kliniska farmaceuten. I interventionsgruppen kommer lösningsrekommendationer för identifierade och kliniskt signifikanta problem att presenteras för läkaren och de tjänster som tillhandahålls kommer att dokumenteras. Vidare kommer grupperna att utvärderas för om det finns några återinläggningar på sjukhus inom 1 och 3 månader efter utskrivning för patienterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med hjärt-kärlsjukdom löper betydande risk för biverkningar av läkemedel och medicineringsfel. Dessutom är användningen av högriskläkemedel som antitrombotiska läkemedel högre hos dessa patienter. I litteraturen har antitrombotika visats som en av huvudorsakerna till läkemedelsbiverkningar och läkemedelsrelaterade sjukhusinläggningar. Därför är uppföljning av patienter som behandlas med antitrombotika mycket viktig. Riktlinjebaserad terapi minskar signifikant risken för dödsfall av alla orsaker och kardiovaskulär (CV). Multidisciplinär antitrombotisk behandling kan spela en viktig roll för att öka förskrivande läkares efterlevnad av riktlinjer. Effektiva insatser som läkemedelsgenomgång, upprättande av behandlingsprotokoll, utbildning och läkemedelsavstämning vid sjukhusvistelse och utskrivning kan bidra till att öka efterlevnaden av riktlinjen. Hos patienter som får antitrombotisk terapi bör individuell utvärdering av lämplighet för läkemedelsbehandling, utformning av en läkemedelsbehandlingsplan, dosjustering, läkemedelsövervakning, upptäckt och förebyggande av kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner och protokoll för antitrombotisk övergång övervägas. Sådana ingrepp måste balansera varje individs risk för tromboss och blödning på lämpligt sätt.

Apotekare är erkända som ledande vårdpersonal när det gäller att upptäcka, lösa och förebygga DRP. Bedömningar av kvaliteten och värdet av farmaceutinterventioner är fortfarande avgörande för utvecklingen av nya farmaceutiska vårdtjänster och för att förbättra vår förståelse för frekvensen och variationen av DRP som observeras i olika kliniska miljöer. Litteraturen har visat effekten av Clinical Pharmacy Services på kardiovaskulära patienter. Att samarbeta med en klinisk farmaceut under slutenvårdsbehandling har visat sig förbättra medicinering, minska biverkningar och minimera medicineringsfel efter utskrivning. Fördelarna med dessa farmaceutledda tjänster för att minska sjukhusvistelse och sjukvårdskostnader betonades. Kliniska apotekstjänster har bidragit till en förbättring av sjukvårdens kvalitet utan att äventyra patienternas välbefinnande. Apotekare kan ta på sig ansvaret för antitrombotisk behandling och se till att patienter får rätt medicin, i rätt dosering och under lämplig tid från den första konsultationen till poliklinisk uppföljning. Att öka kontinuiteten i läkemedelsvården kommer att förbättra patienternas resultat och minska kostnaderna.

I denna studie etablerades två grupper som kontrollgrupp och interventionsgrupp. I kontrollgruppen kommer inga insatser att göras av den kliniska farmaceuten. Inom interventionsgruppen utvärderades patientegenskaper som sjukhusvistelsens längd, orsak till sjukhusvistelse, underliggande tillstånd och lämpligheten av förskrivna mediciner för de patienter som fick antitrombotisk behandling och uppfyllde inklusionskriterierna. Genom läkemedelsgenomgångar gjordes utvärderingar för att identifiera läkemedelsrelaterade problem och ge lösningar på dessa problem. Den kliniska farmaceuten gav rekommendationer till läkarna angående betydande kliniskt viktiga problem. Dessutom gjordes uppföljning för att avgöra om patienterna hade en återinläggning inom 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34096
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år och äldre.
  • Får antitrombotisk behandling.
  • Att ha fullständiga biokemiska och fullständiga blodvärden insamlade minst två gånger, med tvådagars medicininformation helt inmatad i sjukhussystemet.
  • Patienter som kunde utvärderas av den kliniska farmaceuten under minst 24 timmar inom interventionsgruppen.

Exklusions kriterier:

  • Att vara under 18 år.
  • Använder inte antitrombotisk medicin.
  • Patienter vars biokemiska och fullständiga blodvärden inte samlades in två gånger och vars tvådagarsmedicineringsinformation inte registrerades fullständigt i sjukhussystemet.
  • Patienter i interventionsgruppen som den kliniska farmaceuten inte träffade på minst 24 timmar (sjukhusinläggning på helgen följt av utskrivning på måndag morgon, fredagsinläggning med helgutskrivning etc.) exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Grupp där endast observation görs av den kliniska farmaceuten
För patienter i denna grupp, ingen intervention (dvs. rekommendation) kommer att lämnas till läkare av den kliniska farmaceuten. Inom interventionsgruppen utvärderades patientegenskaper som sjukhusvistelsens längd, orsak till sjukhusvistelse, underliggande tillstånd och lämpligheten av förskrivna mediciner för de patienter som fick antitrombotisk behandling och uppfyllde inklusionskriterierna. Deltagaren kommer att genomgå standardbehandling. Utvärderingar kommer att spelas in. Uppföljning gjordes för att avgöra om patienterna hade en återinläggning inom 3 månader.
Experimentell: Interventionsgrupp: Grupp till vilken den kliniska farmaceuten ger rekommendationer
För patienter i denna grupp, intervention (dvs. rekommendation) kommer att lämnas till läkare av den kliniska farmaceuten. Inom interventionsgruppen utvärderades patientegenskaper som sjukhusvistelsens längd, orsak till sjukhusvistelse, underliggande tillstånd och lämpligheten av förskrivna mediciner för de patienter som fick antitrombotisk behandling och uppfyllde inklusionskriterierna. Genom läkemedelsgenomgångar gjordes utvärderingar för att identifiera läkemedelsrelaterade problem och ge lösningar på dessa problem. Den kliniska farmaceuten gav rekommendationer till läkarna angående betydande kliniskt viktiga problem. Dessutom gjordes uppföljning för att avgöra om patienterna hade en återinläggning inom 3 månader.
Läkemedlen som administrerades till patienter inom 24-48 timmar efter sjukhusvistelse registrerades. En detaljerad läkemedelsgenomgång kommer att genomföras av den kliniska farmaceuten under deltagarnas sjukhusvistelse. Som ett resultat av en omfattande utvärdering gavs rekommendationer till läkare angående läkemedelsrelaterade problem och registrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptansgrad för föreslagen intervention (antal)
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills det finns 200 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 1 år.
Acceptansgrad för föreslagen intervention. Läkemedelsrelaterade problem och rekommendationer klassificeras enligt PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) version 9.1. Det registrerades hur många förslag som lämnades i interventionsgruppen och hur många av dessa förslag som accepterades.
Från randomiseringsdatum tills det finns 200 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 1 år.
Längd på sjukhusvistelsen (dagar)
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till 1 år.
Längden på sjukhusvistelsen
Från datum för randomisering till datum för utskrivning från sjukhuset, bedömd upp till 1 år.
Inom tre månader återinläggning (antal patienter som återinförts på sjukhus)
Tidsram: Om patienter återinfördes till sjukhuset inom tre månader efter utskrivning eller överföring.
För att avgöra vilken patientgrupp som har högst antal återinläggningar på sjukhus och för att utvärdera om det finns en signifikant skillnad mellan grupperna.
Om patienter återinfördes till sjukhuset inom tre månader efter utskrivning eller överföring.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pharm. Role in Cardiology

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera