- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06193473
Bewertung klinischer Apothekendienste bei Patienten, die eine antithrombotische Behandlung erhalten
Klinische Apothekendienste zielen darauf ab, die Patientenergebnisse zu verbessern und das Risiko potenzieller drogenbedingter Schäden zu verringern, indem sie eine patientenzentrierte pharmazeutische Versorgung anbieten. Im Krankenhausumfeld arbeiten klinische Apotheker mit Ärzten als Teil eines multidisziplinären Teams zusammen, um DRPs (Drogenbedingte Probleme) zu erkennen und zu verhindern. Klinische Apothekerinterventionen umfassen „jede von einem Apotheker initiierte Aktion, die direkt zu einer Patientenbehandlung oder einer Änderung der Medikation führt“. Die günstigen klinischen und wirtschaftlichen Auswirkungen von Interventionen sind seit Jahrzehnten bekannt. Klinische Apotheker haben in vielen Bereichen eine wichtige Rolle dabei gespielt, die wirksame und korrekte Anwendung von Arzneimitteln sicherzustellen.
Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Apothekendienste zu untersuchen, die klinische Apotheker für Patienten anbieten, die eine antithrombotische Therapie erhalten. Für diese Studie wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe. Der klinische Apotheker führt sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsgruppe eine umfassende Medikamentenüberprüfung durch. Drogenbezogene Probleme wie Arzneimittelauswahl, Dosisfehler, mögliche Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und unangemessener Arzneimittelkonsum werden identifiziert. In der Kontrollgruppe werden keine Eingriffe durch den klinischen Apotheker vorgenommen. In der Interventionsgruppe werden dem Arzt Lösungsvorschläge für identifizierte und klinisch bedeutsame Probleme vorgelegt und die erbrachten Leistungen dokumentiert. Darüber hinaus werden die Gruppen dahingehend ausgewertet, ob innerhalb von 1 und 3 Monaten nach der Entlassung der Patienten Wiedereinweisungen ins Krankenhaus erfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen besteht ein erhebliches Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Medikationsfehler. Darüber hinaus ist die Rate des Konsums von Hochrisikomedikamenten wie Antithrombotika bei diesen Patienten höher. In der Literatur wurde gezeigt, dass Antithrombotika eine der Hauptursachen für unerwünschte Arzneimittelwirkungen und drogenbedingte Krankenhauseinweisungen sind. Daher ist die Nachsorge von Patienten, die mit Antithrombotika behandelt werden, sehr wichtig. Eine leitliniengerechte Therapie reduziert das Risiko eines Gesamttodes und eines kardiovaskulären (CV) Todes deutlich. Eine multidisziplinäre antithrombotische Behandlung kann eine wichtige Rolle dabei spielen, die Einhaltung der Leitlinien durch verschreibende Ärzte zu verbessern. Wirksame Interventionen wie die Überprüfung der Medikation, die Erstellung von Behandlungsprotokollen, Aufklärung und die Medikamentenabstimmung bei Krankenhausaufenthalt und Entlassung können dazu beitragen, die Einhaltung der Leitlinie zu verbessern. Bei Patienten, die eine antithrombotische Therapie erhalten, sollten eine individuelle Beurteilung der Eignung einer medikamentösen Therapie, die Formulierung eines medikamentösen Behandlungsplans, eine Dosisanpassung, eine Arzneimittelüberwachung, die Erkennung und Prävention klinisch wichtiger Arzneimittelwechselwirkungen sowie antithrombotische Übergangsprotokolle in Betracht gezogen werden. Solche Eingriffe müssen das Thrombose- und Blutungsrisiko jedes Einzelnen angemessen ausgleichen.
Apotheker gelten als führende medizinische Fachkräfte bei der Erkennung, Lösung und Vorbeugung von DRPs. Die Beurteilung der Qualität und des Wertes von Apothekerinterventionen bleibt von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung neuer pharmazeutischer Versorgungsdienste und für die Verbesserung unseres Verständnisses der Häufigkeit und Vielfalt von DRPs, die in verschiedenen klinischen Umgebungen beobachtet werden. Die Literatur hat die Auswirkungen klinischer Apothekendienste auf Herz-Kreislauf-Patienten aufgezeigt. Es hat sich gezeigt, dass die Zusammenarbeit mit einem klinischen Apotheker während der stationären Behandlung die Medikamenteneinhaltung verbessert, unerwünschte Arzneimittelwirkungen reduziert und Medikationsfehler nach der Entlassung minimiert. Die Vorteile dieser von Apothekern geleiteten Dienste bei der Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Gesundheitskosten wurden hervorgehoben. Klinische Apothekendienste haben zu einer Verbesserung der Gesundheitsqualität beigetragen, ohne das Wohlbefinden der Patienten zu beeinträchtigen. Apotheker können die Verantwortung für die antithrombotische Behandlung übernehmen und sicherstellen, dass Patienten die richtigen Medikamente in der richtigen Dosierung und für den angemessenen Zeitraum von der ersten Konsultation bis zur ambulanten Nachsorge erhalten. Die Erhöhung der Kontinuität der pharmazeutischen Versorgung wird die Ergebnisse für die Patienten verbessern und die Kosten senken.
In dieser Studie wurden zwei Gruppen als Kontrollgruppe und Interventionsgruppe eingerichtet. In der Kontrollgruppe werden vom klinischen Apotheker keine Eingriffe vorgenommen. Innerhalb der Interventionsgruppe wurden Patientenmerkmale wie die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Grund für den Krankenhausaufenthalt, Grunderkrankungen und die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente für die Patienten bewertet, die eine antithrombotische Behandlung erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten. Durch Medikamentenüberprüfungen wurden Bewertungen durchgeführt, um drogenbedingte Probleme zu identifizieren und Lösungen für diese Probleme bereitzustellen. Der klinische Apotheker gab den Ärzten Empfehlungen zu wichtigen klinisch wichtigen Problemen. Darüber hinaus wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt, um festzustellen, ob die Patienten innerhalb von 3 Monaten wieder aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn, 34096
- Bezmialem Vakıf Universitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter sein.
- Eine antithrombotische Behandlung erhalten.
- Vollständige biochemische und vollständige Blutbildwerte müssen mindestens zweimal erfasst werden, wobei die Medikationsinformationen für zwei Tage vollständig in das Krankenhaussystem eingegeben werden müssen.
- Patienten, die innerhalb der Interventionsgruppe vom klinischen Apotheker mindestens 24 Stunden lang untersucht werden konnten.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein.
- Keine antithrombotischen Medikamente einnehmen.
- Patienten, deren biochemische Werte und Blutbildwerte nicht zweimal erhoben wurden und deren zweitägige Medikationsinformationen nicht vollständig im Krankenhaussystem erfasst wurden.
- Patienten in der Interventionsgruppe, die der klinische Apotheker mindestens 24 Stunden lang nicht gesehen hatte (Einweisung ins Krankenhaus am Wochenende mit anschließender Entlassung am Montagmorgen, Einweisung am Freitag mit Entlassung am Wochenende usw.), wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Gruppe, in der nur die Beobachtung durch den klinischen Apotheker erfolgt
Für Patienten dieser Gruppe ist keine Intervention (d. h.
Empfehlung) wird den Ärzten vom klinischen Apotheker mitgeteilt.
Innerhalb der Interventionsgruppe wurden Patientenmerkmale wie die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Grund für den Krankenhausaufenthalt, Grunderkrankungen und die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente für die Patienten bewertet, die eine antithrombotische Behandlung erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten.
Der Teilnehmer erhält eine Standardbehandlung.
Die Auswertungen werden protokolliert.
Es wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt, um festzustellen, ob die Patienten innerhalb von 3 Monaten wieder aufgenommen wurden.
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Experimental: Interventionsgruppe: Gruppe, an die der klinische Apotheker Empfehlungen richtet
Für Patienten dieser Gruppe ist eine Intervention (d. h.
Empfehlung) wird den Ärzten vom klinischen Apotheker mitgeteilt.
Innerhalb der Interventionsgruppe wurden Patientenmerkmale wie die Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Grund für den Krankenhausaufenthalt, Grunderkrankungen und die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente für die Patienten bewertet, die eine antithrombotische Behandlung erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten.
Durch Medikamentenüberprüfungen wurden Bewertungen durchgeführt, um drogenbedingte Probleme zu identifizieren und Lösungen für diese Probleme bereitzustellen.
Der klinische Apotheker gab den Ärzten Empfehlungen zu wichtigen klinisch wichtigen Problemen.
Darüber hinaus wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt, um festzustellen, ob die Patienten innerhalb von 3 Monaten wieder aufgenommen wurden.
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Die Medikamente, die den Patienten innerhalb von 24–48 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt verabreicht wurden, wurden aufgezeichnet.
Während des Krankenhausaufenthalts der Teilnehmer führt der klinische Apotheker eine detaillierte Medikamentenüberprüfung durch. Als Ergebnis einer umfassenden Bewertung wurden Empfehlungen an Ärzte zu drogenbedingten Problemen ausgesprochen und aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanzrate der vorgeschlagenen Intervention (Anzahl)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu 200 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 1 Jahr.
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Akzeptanzrate der vorgeschlagenen Intervention.
Medikamentebezogene Probleme und Empfehlungen werden gemäß PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) Version 9.1 klassifiziert.
Es wurde erfasst, wie viele Vorschläge in der Interventionsgruppe gemacht wurden und wie viele dieser Vorschläge angenommen wurden.
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Vom Datum der Randomisierung bis zu 200 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 1 Jahr.
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes (Tage)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr.
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 1 Jahr.
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Innerhalb von drei Monaten Wiederaufnahme (Anzahl der wieder ins Krankenhaus eingelieferten Patienten)
Zeitfenster: Ob Patienten innerhalb von drei Monaten nach Entlassung oder Verlegung wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Um festzustellen, welche Patientengruppe die höchste Anzahl an Wiedereinweisungen ins Krankenhaus aufweist, und um zu bewerten, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen gibt.
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Ob Patienten innerhalb von drei Monaten nach Entlassung oder Verlegung wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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