Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка услуг клинической аптеки пациентам, получающим антитромботическое лечение

4 января 2024 г. обновлено: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

Клинические аптечные услуги направлены на улучшение результатов лечения пациентов и снижение риска потенциального вреда, связанного с приемом лекарств, предлагая фармацевтическую помощь, ориентированную на пациента. В условиях больницы клинические фармацевты сотрудничают с врачами в рамках многопрофильной команды для выявления и предотвращения DRP (проблем, связанных с лекарствами). Вмешательство клинического фармацевта включает в себя «любое действие, инициированное фармацевтом, которое непосредственно приводит к лечению пациента или изменению лекарственного средства». Благоприятные клинические и экономические последствия вмешательств были хорошо известны на протяжении десятилетий. Клинические фармацевты сыграли важную роль в обеспечении эффективного и правильного использования лекарств во многих ситуациях.

Целью данного исследования является изучение услуг клинической аптеки, предоставляемых клиническими фармацевтами пациентам, получающим антитромботическую терапию. Для этого исследования пациенты были разделены на две группы: контрольную группу и группу вмешательства. Клинический фармацевт проведет комплексный обзор лекарств как для контрольной, так и для экспериментальной группы. Будут выявлены проблемы, связанные с лекарственными средствами, такие как выбор лекарств, ошибки в дозах, возможные взаимодействия лекарств и ненадлежащее использование лекарств. В контрольной группе клинический фармацевт не вмешивается. В группе вмешательства врачу будут представлены рекомендации по решению выявленных и клинически значимых проблем, а оказанные услуги будут документированы. Кроме того, группы будут оцениваться на предмет повторных госпитализаций пациентов в течение 1 и 3 месяцев после выписки.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвергаются значительному риску побочных эффектов от приема лекарств и ошибок при приеме лекарств. Более того, у этих пациентов выше частота использования препаратов высокого риска, таких как антитромботические препараты. В литературе показано, что антитромботические средства являются одной из основных причин побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, и госпитализаций, связанных с приемом лекарств. Поэтому наблюдение за пациентами, получающими антитромботические препараты, очень важно. Терапия на основе рекомендаций значительно снижает риск смерти от всех причин и сердечно-сосудистой (СС) смертности. Мультидисциплинарное антитромботическое лечение может сыграть важную роль в повышении приверженности врачей, назначающих лекарства, рекомендациям. Эффективные вмешательства, такие как проверка лекарств, разработка протоколов лечения, обучение и согласование лекарств при госпитализации и выписке, могут помочь повысить соблюдение рекомендаций. У пациентов, получающих антитромботическую терапию, следует учитывать индивидуальную оценку пригодности лекарственной терапии, составление плана медикаментозного лечения, коррекцию дозы, мониторинг приема препарата, выявление и профилактику клинически важных лекарственных взаимодействий, а также протоколы антитромботического перехода. Такие вмешательства должны соответствующим образом сбалансировать риск тромбоза и кровотечения для каждого человека.

Фармацевты признаны ведущими специалистами здравоохранения в области выявления, решения и предотвращения DRP. Оценка качества и ценности вмешательства фармацевтов остается решающей для развития новых услуг фармацевтической помощи и для улучшения нашего понимания частоты и разнообразия DRP, наблюдаемых в различных клинических условиях. Литература продемонстрировала влияние услуг клинической аптеки на пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Было показано, что сотрудничество с клиническим фармацевтом во время стационарного лечения улучшает соблюдение режима лечения, снижает побочные реакции на лекарства и сводит к минимуму ошибки при приеме лекарств после выписки. Были подчеркнуты преимущества этих услуг под руководством фармацевтов в снижении затрат на госпитализацию и здравоохранение. Клинические аптечные услуги способствовали повышению качества здравоохранения без ущерба для благополучия пациентов. Фармацевты могут взять на себя ответственность за антитромботическое лечение, гарантируя, что пациенты получают правильное лекарство в правильной дозировке и в течение соответствующего периода времени от первичной консультации до амбулаторного наблюдения. Повышение непрерывности фармацевтической помощи улучшит результаты лечения пациентов и снизит затраты.

В этом исследовании были созданы две группы: контрольная и группа вмешательства. В контрольной группе клинический фармацевт не будет предпринимать никаких вмешательств. В группе вмешательства такие характеристики пациентов, как продолжительность пребывания в больнице, причина госпитализации, основные состояния и целесообразность назначенных лекарств, оценивались для пациентов, которые получали антитромботическое лечение и соответствовали критериям включения. Посредством обзоров лекарств были проведены оценки для выявления проблем, связанных с наркотиками, и поиска решений этих проблем. Клинический фармацевт давал рекомендации врачам по значимым клинически значимым проблемам. Кроме того, проводилось динамическое наблюдение для определения возможности повторной госпитализации пациентов в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34096
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Получает антитромботическое лечение.
  • Получение полных биохимических показателей и общего анализа крови не менее двух раз, а информация о приеме лекарств за два дня полностью введена в больничную систему.
  • Пациенты, которые могли быть осмотрены клиническим фармацевтом в течение как минимум 24 часов в группе вмешательства.

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 лет.
  • Не использовать антитромботические препараты.
  • Пациенты, чьи биохимические показатели и общий анализ крови не были собраны дважды и чья информация о двухдневном приеме лекарств не была полностью записана в больничной системе.
  • Пациенты в группе вмешательства, которых клинический фармацевт не посещал в течение как минимум 24 часов (поступление в больницу в выходные дни с последующей выпиской в ​​понедельник утром, госпитализация в пятницу с выпиской в ​​выходные и т. д.) были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа: группа, в которой клинический фармацевт осуществляет только наблюдение.
Для пациентов этой группы вмешательство не требуется (т. рекомендации) будет дана врачам клиническим фармацевтом. В группе вмешательства такие характеристики пациентов, как продолжительность пребывания в больнице, причина госпитализации, основные состояния и целесообразность назначенных лекарств, оценивались для пациентов, которые получали антитромботическое лечение и соответствовали критериям включения. Участник получит стандартное лечение. Оценки будут записываться. Последующее наблюдение проводилось для определения возможности повторной госпитализации пациентов в течение 3 месяцев.
Экспериментальный: Группа вмешательства: Группа, которой клинический фармацевт дает рекомендации.
Для пациентов этой группы вмешательство (т.е. рекомендации) будет дана врачам клиническим фармацевтом. В группе вмешательства такие характеристики пациентов, как продолжительность пребывания в больнице, причина госпитализации, основные состояния и целесообразность назначенных лекарств, оценивались для пациентов, которые получали антитромботическое лечение и соответствовали критериям включения. Посредством обзоров лекарств были проведены оценки для выявления проблем, связанных с наркотиками, и поиска решений этих проблем. Клинический фармацевт давал рекомендации врачам по значимым клинически значимым проблемам. Кроме того, проводилось динамическое наблюдение для определения возможности повторной госпитализации пациентов в течение 3 месяцев.
Регистрировали прием препаратов, введенных пациентам в течение 24-48 часов после госпитализации. Подробный анализ лекарств будет проводиться клиническим фармацевтом во время госпитализации участников. В результате комплексной оценки врачам были даны рекомендации относительно проблем, связанных с приемом лекарств, и они были зафиксированы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень принятия предлагаемого вмешательства (число)
Временное ограничение: С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет 200 пациентов. В среднем 1 год.
Уровень принятия предлагаемого вмешательства. Проблемы и рекомендации, связанные с приемом лекарств, классифицируются в соответствии с PCNE (Европейская сеть фармацевтической помощи) версии 9.1. Было зафиксировано, сколько предложений было сделано в интервенционной группе и сколько из этих предложений было принято.
С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет 200 пациентов. В среднем 1 год.
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты выписки из стационара оценивается до 1 года.
Продолжительность пребывания в больнице
От даты рандомизации до даты выписки из стационара оценивается до 1 года.
В течение трех месяцев повторная госпитализация (количество больных, повторно госпитализированных)
Временное ограничение: Были ли пациенты повторно госпитализированы в больницу в течение трех месяцев после выписки или перевода.
Чтобы определить, какая группа пациентов имеет наибольшее количество повторных госпитализаций, и оценить, существует ли значительная разница между группами.
Были ли пациенты повторно госпитализированы в больницу в течение трех месяцев после выписки или перевода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pharm. Role in Cardiology

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться