- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06193473
Avaliação dos serviços de farmácia clínica em pacientes que recebem tratamento antitrombótico
Os serviços de farmácia clínica visam melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o risco de potenciais danos relacionados com os medicamentos, oferecendo cuidados farmacêuticos centrados no paciente. No ambiente hospitalar, os farmacêuticos clínicos colaboram com os médicos como parte de uma equipe multidisciplinar para identificar e prevenir PRMs (problemas relacionados a medicamentos). As intervenções do farmacêutico clínico abrangem 'qualquer ação iniciada por um farmacêutico que resulte diretamente no manejo do paciente ou na modificação da medicação'. Os impactos clínicos e económicos favoráveis das intervenções estão bem estabelecidos há décadas. Os farmacêuticos clínicos têm desempenhado um papel importante na garantia do uso eficaz e correto dos medicamentos em muitos ambientes.
Este estudo tem como objetivo investigar os serviços de farmácia clínica prestados por farmacêuticos clínicos a pacientes em terapia antitrombótica. Para este estudo, os pacientes foram divididos em dois grupos: um grupo controle e um grupo intervenção. Uma revisão abrangente da medicação será conduzida pelo farmacêutico clínico para os grupos de controle e intervenção. Serão identificados problemas relacionados com medicamentos, tais como seleção de medicamentos, erros de dose, possíveis interações medicamentosas e uso inadequado de medicamentos. No grupo controle, nenhuma intervenção será feita pelo farmacêutico clínico. No grupo de intervenção, recomendações de soluções para problemas identificados e clinicamente significativos serão apresentadas ao médico, e os serviços prestados serão documentados. Além disso, os grupos serão avaliados para saber se há alguma readmissão hospitalar dentro de 1 e 3 meses após a alta dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doenças cardiovasculares correm risco significativo de eventos adversos a medicamentos e erros de medicação. Além disso, a taxa de uso de medicamentos de alto risco, como os antitrombóticos, é maior nesses pacientes. Na literatura, os antitrombóticos têm sido apontados como uma das principais causas de eventos adversos a medicamentos e de hospitalizações relacionadas a medicamentos. Portanto, o acompanhamento dos pacientes tratados com antitrombóticos é muito importante. A terapia baseada em diretrizes reduz significativamente o risco de morte por todas as causas e cardiovascular (CV). O manejo antitrombótico multidisciplinar pode desempenhar um papel importante no aumento da adesão dos médicos prescritores às diretrizes. Intervenções eficazes, como revisão de medicamentos, estabelecimento de protocolos de tratamento, educação e reconciliação de medicamentos na hospitalização e na alta, podem ajudar a aumentar a adesão às diretrizes. Em pacientes recebendo terapia antitrombótica, deve-se considerar a avaliação individual da adequação da terapia medicamentosa, a formulação de um plano de tratamento medicamentoso, o ajuste da dose, o monitoramento do medicamento, a detecção e prevenção de interações medicamentosas clinicamente importantes e os protocolos de transição antitrombótica. Tais intervenções devem equilibrar adequadamente o risco de trombose e sangramento de cada indivíduo.
Os farmacêuticos são reconhecidos como profissionais de saúde líderes na detecção, resolução e prevenção de PRMs. As avaliações da qualidade e do valor das intervenções farmacêuticas continuam a ser cruciais para o desenvolvimento de novos serviços de cuidados farmacêuticos e para melhorar a nossa compreensão da frequência e variedade dos PRM observados em vários ambientes clínicos. A literatura tem demonstrado o impacto dos Serviços de Farmácia Clínica em pacientes cardiovasculares. Foi demonstrado que a colaboração com um farmacêutico clínico durante o tratamento hospitalar melhora a adesão à medicação, reduz as reações adversas aos medicamentos e minimiza os erros de medicação após a alta. Foram enfatizados os benefícios destes serviços liderados por farmacêuticos na redução da hospitalização e dos custos de saúde. Os serviços de farmácia clínica têm contribuído para uma melhoria da qualidade dos cuidados de saúde sem comprometer o bem-estar dos pacientes. Os farmacêuticos podem assumir a responsabilidade do manejo antitrombótico, garantindo que os pacientes recebam a medicação correta, na dosagem correta e pelo período adequado, desde a consulta inicial até o acompanhamento ambulatorial. Aumentar a continuidade dos cuidados farmacêuticos melhorará os resultados dos pacientes e reduzirá custos.
Neste estudo, dois grupos foram estabelecidos como grupo controle e grupo intervenção. No grupo controle, nenhuma intervenção será feita pelo Farmacêutico Clínico. Dentro do grupo de intervenção, as características dos pacientes, como tempo de internação, motivo da internação, condições subjacentes e adequação dos medicamentos prescritos, foram avaliadas para os pacientes que receberam tratamento antitrombótico e atenderam aos critérios de inclusão. Por meio de revisões de medicamentos, foram feitas avaliações para identificar problemas relacionados aos medicamentos e fornecer soluções para esses problemas. O farmacêutico clínico forneceu recomendações aos médicos sobre problemas clinicamente importantes. Além disso, foi realizado acompanhamento para determinar se os pacientes tiveram uma readmissão dentro de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34096
- Bezmialem Vakıf Universitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais.
- Recebendo tratamento antitrombótico.
- Ter valores bioquímicos completos e hemograma completo coletados pelo menos duas vezes, com informações de medicação de dois dias totalmente inseridas no sistema hospitalar.
- Pacientes que puderam ser avaliados pelo farmacêutico clínico por pelo menos 24 horas dentro do grupo intervenção.
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos.
- Não fazer uso de medicação antitrombótica.
- Pacientes cujos valores bioquímicos e de hemograma completo não foram coletados duas vezes e cujas informações de medicação de dois dias não foram totalmente registradas no sistema hospitalar.
- Os pacientes do grupo de intervenção que o farmacêutico clínico não atendeu por pelo menos 24 horas (internação hospitalar no fim de semana seguida de alta na segunda-feira de manhã, admissão na sexta-feira com alta no fim de semana, etc.) foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo Controle: Grupo em que apenas a observação é feita pelo farmacêutico clínico
Para pacientes deste grupo, nenhuma intervenção (ou seja,
recomendação) será feita aos médicos pelo farmacêutico clínico.
Dentro do grupo de intervenção, as características dos pacientes, como tempo de internação, motivo da internação, condições subjacentes e adequação dos medicamentos prescritos, foram avaliadas para os pacientes que receberam tratamento antitrombótico e atenderam aos critérios de inclusão.
O participante fará o tratamento padrão.
As avaliações serão registradas.
O acompanhamento foi realizado para determinar se os pacientes tiveram uma readmissão dentro de 3 meses.
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Experimental: Grupo de Intervenção: Grupo ao qual o farmacêutico clínico faz recomendações
Para pacientes deste grupo, a intervenção (ou seja,
recomendação) será feita aos médicos pelo farmacêutico clínico.
Dentro do grupo de intervenção, as características dos pacientes, como tempo de internação, motivo da internação, condições subjacentes e adequação dos medicamentos prescritos, foram avaliadas para os pacientes que receberam tratamento antitrombótico e atenderam aos critérios de inclusão.
Por meio de revisões de medicamentos, foram feitas avaliações para identificar problemas relacionados aos medicamentos e fornecer soluções para esses problemas.
O farmacêutico clínico forneceu recomendações aos médicos sobre problemas clinicamente importantes.
Além disso, foi realizado acompanhamento para determinar se os pacientes tiveram uma readmissão dentro de 3 meses.
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Foram registrados os medicamentos administrados aos pacientes dentro de 24-48 horas após a internação.
Uma revisão detalhada da medicação será realizada pelo farmacêutico clínico durante a hospitalização dos participantes. Como resultado de uma avaliação abrangente, recomendações foram feitas aos médicos sobre problemas relacionados aos medicamentos e foram registradas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitação da intervenção sugerida (número)
Prazo: A partir da data da randomização até que haja 200 pacientes participantes em cada grupo. Média de 1 ano.
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Taxa de aceitação da intervenção sugerida.
Os problemas e recomendações relacionados à medicação são classificados de acordo com PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versão 9.1.
Foram registradas quantas sugestões foram feitas no grupo de intervenção e quantas dessas sugestões foram acatadas.
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A partir da data da randomização até que haja 200 pacientes participantes em cada grupo. Média de 1 ano.
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Tempo de internação (dias)
Prazo: Desde a data da randomização até a data da alta hospitalar, avaliada em até 1 ano.
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Tempo de internação
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Desde a data da randomização até a data da alta hospitalar, avaliada em até 1 ano.
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Dentro de três meses de readmissão (número de pacientes readmitidos no hospital)
Prazo: Se os pacientes foram readmitidos no hospital dentro de três meses após a alta ou transferência.
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Para determinar qual grupo de pacientes apresenta maior número de readmissões hospitalares e avaliar se há diferença significativa entre os grupos.
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Se os pacientes foram readmitidos no hospital dentro de três meses após a alta ou transferência.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pharm. Role in Cardiology
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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