Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antitrombotikus kezelésben részesülő betegek klinikai gyógyszertári szolgáltatásainak értékelése

2024. január 4. frissítette: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

A klinikai gyógyszertári szolgáltatások célja, hogy javítsák a betegek kimenetelét és csökkentsék a potenciális kábítószerrel összefüggő ártalmak kockázatát azáltal, hogy betegközpontú gyógyszerészeti ellátást kínálnak. A kórházi környezetben a klinikai gyógyszerészek együttműködnek az orvosokkal egy multidiszciplináris csapat részeként a DRP-k (kábítószerrel kapcsolatos problémák) azonosítása és megelőzése érdekében. A klinikai gyógyszerészi beavatkozások magukban foglalják „a gyógyszerész által kezdeményezett minden olyan intézkedést, amely közvetlenül a betegkezelést vagy a gyógyszeres kezelés módosítását eredményezi”. A beavatkozások kedvező klinikai és gazdasági hatásai évtizedek óta megalapozottak. A klinikai gyógyszerészek fontos szerepet játszottak a gyógyszerek hatékony és helyes használatának biztosításában számos környezetben.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a klinikai gyógyszerészek által az antitrombotikus terápiában részesülő betegek számára nyújtott klinikai gyógyszertári szolgáltatásokat. Ebben a vizsgálatban a betegeket két csoportra osztották: egy kontrollcsoportra és egy intervenciós csoportra. A klinikai gyógyszerész átfogó gyógyszerfelülvizsgálatot végez mind a kontroll, mind az intervenciós csoport esetében. A kábítószerrel kapcsolatos problémákat, például a gyógyszerválasztást, az adagolási hibákat, a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat és a nem megfelelő gyógyszerhasználatot azonosítják. A kontrollcsoportban a klinikai gyógyszerész semmilyen beavatkozást nem végez. Az intervenciós csoportban az azonosított és klinikailag jelentős problémák megoldási javaslatait ismertetik az orvossal, és dokumentálják a nyújtott szolgáltatásokat. Ezen túlmenően a csoportokat értékelik, hogy a hazabocsátást követő 1 és 3 hónapon belül van-e kórházi visszafogadás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek jelentős kockázatnak vannak kitéve a nemkívánatos gyógyszeres események és a gyógyszerelési hibák miatt. Ezen túlmenően ezeknél a betegeknél magasabb a magas kockázatú gyógyszerek, például az antitrombotikus gyógyszerek használatának aránya. A szakirodalomban az antitrombotikumok kimutatták, hogy a gyógyszermellékhatások és a kábítószerrel összefüggő kórházi kezelések egyik fő oka. Ezért nagyon fontos az antitrombotikumokkal kezelt betegek nyomon követése. Az irányelveken alapuló terápia jelentősen csökkenti a minden okból kifolyólag és a kardiovaszkuláris (CV) halálozás kockázatát. A multidiszciplináris antitrombotikus kezelés fontos szerepet játszhat abban, hogy a felíró orvosok jobban betartsák az irányelveket. Az olyan hatékony beavatkozások, mint a gyógyszeres kezelés felülvizsgálata, a kezelési protokollok felállítása, az oktatás és a gyógyszeres kezelés egyeztetése a kórházi kezelés és az elbocsátás során, elősegíthetik az irányelv betartását. Antitrombotikus terápiában részesülő betegeknél mérlegelni kell a gyógyszeres terápia alkalmasságának egyéni értékelését, a gyógyszeres kezelési terv kialakítását, a dózismódosítást, a gyógyszermonitoringot, a klinikailag fontos gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások kimutatását és megelőzését, valamint az antitrombotikus átmenet protokollját. Az ilyen beavatkozásoknak megfelelően ki kell egyensúlyozniuk a trombózis és a vérzés kockázatát.

A gyógyszerészeket vezető egészségügyi szakemberekként ismerik el a DRP-k kimutatásában, feloldásában és megelőzésében. A gyógyszerészi beavatkozások minőségének és értékének értékelése továbbra is kulcsfontosságú az új gyógyszerészeti gondozási szolgáltatások kifejlesztése és a különböző klinikai körülmények között megfigyelt DRP-k gyakoriságának és sokféleségének jobb megértése szempontjából. A szakirodalom kimutatta a Clinical Pharmacy Services hatását a szív- és érrendszeri betegekre. Kimutatták, hogy a fekvőbeteg-kezelés során a klinikai gyógyszerészrel való együttműködés javítja a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást, csökkenti a gyógyszermellékhatásokat, és minimalizálja a kibocsátás utáni gyógyszerelési hibákat. Hangsúlyozták e gyógyszerész által vezetett szolgáltatások előnyeit a kórházi kezelési és egészségügyi költségek csökkentésében. A klinikai gyógyszertári szolgáltatások hozzájárultak az egészségügyi ellátás minőségének javításához anélkül, hogy veszélyeztették volna a betegek jólétét. A gyógyszerészek vállalhatják az antitrombotikus kezelés felelősségét, biztosítva, hogy a betegek a megfelelő gyógyszert, a megfelelő adagolásban és a megfelelő ideig kapják a kezdeti konzultációtól a járóbeteg-utánkövetésig. A gyógyszerészeti ellátás folytonosságának növelése javítja a betegek kimenetelét és csökkenti a költségeket.

Ebben a vizsgálatban két csoportot hoztak létre kontrollcsoportként és intervenciós csoportként. A kontrollcsoportban a klinikai gyógyszerész semmilyen beavatkozást nem végez. Az intervenciós csoporton belül az antitrombotikus kezelésben részesült és a befogadási kritériumokat teljesítő betegek esetében értékelték a betegek jellemzőit, mint például a kórházi tartózkodás időtartamát, a kórházi kezelés okait, az alapbetegségeket és a felírt gyógyszerek megfelelőségét. A gyógyszerek felülvizsgálata során értékeléseket végeztek a kábítószerrel kapcsolatos problémák azonosítása és ezekre a problémák megoldása érdekében. A klinikai gyógyszerész ajánlásokat fogalmazott meg az orvosok számára a klinikailag jelentős problémákkal kapcsolatban. Ezenkívül nyomon követést is végeztek annak megállapítására, hogy a betegek 3 hónapon belül újrafelvételre kerültek-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34096
        • Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb.
  • Antitrombotikus kezelésben részesül.
  • A teljes biokémiai és teljes vérkép legalább kétszeri gyűjtése, a kétnapos gyógyszeres adatok teljes körű beadása a kórházi rendszerbe.
  • Azok a betegek, akiket a klinikai gyógyszerész legalább 24 órán keresztül értékelni tudott az intervenciós csoporton belül.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven alulinak lenni.
  • Nem használ antitrombotikus gyógyszert.
  • Azok a betegek, akiknek biokémiai és teljes vérképét nem vették fel kétszer, és akiknek a kétnapos gyógyszeres kezelési adatait nem rögzítették teljes körűen a kórházi rendszerben.
  • Az intervenciós csoportba tartozó azon betegeket, akiket a klinikai gyógyszerész legalább 24 órán keresztül nem látott (hétvégi kórházi felvétel, majd hétfő reggeli hazabocsátás, pénteki felvétel hétvégi hazabocsátással stb.), kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport: olyan csoport, amelyben a klinikai gyógyszerész csak megfigyelést végez
Az ebbe a csoportba tartozó betegek esetében nincs beavatkozás (pl. ajánlást) a klinikai gyógyszerész adja át az orvosoknak. Az intervenciós csoporton belül az antitrombotikus kezelésben részesült és a befogadási kritériumokat teljesítő betegek esetében értékelték a betegek jellemzőit, mint például a kórházi tartózkodás időtartamát, a kórházi kezelés okait, az alapbetegségeket és a felírt gyógyszerek megfelelőségét. A résztvevő normál kezelést kap. Az értékeléseket rögzítik. Nyomon követés történt annak megállapítására, hogy a betegek 3 hónapon belül ismételten felvételre kerültek-e.
Kísérleti: Beavatkozó csoport: Csoport, amelynek a klinikai gyógyszerész ajánlásokat tesz
Az ebbe a csoportba tartozó betegek esetében a beavatkozás (pl. ajánlást) a klinikai gyógyszerész adja át az orvosoknak. Az intervenciós csoporton belül az antitrombotikus kezelésben részesült és a befogadási kritériumokat teljesítő betegek esetében értékelték a betegek jellemzőit, mint például a kórházi tartózkodás időtartamát, a kórházi kezelés okait, az alapbetegségeket és a felírt gyógyszerek megfelelőségét. A gyógyszerek felülvizsgálata során értékeléseket végeztek a kábítószerrel kapcsolatos problémák azonosítása és ezekre a problémák megoldása érdekében. A klinikai gyógyszerész ajánlásokat fogalmazott meg az orvosok számára a klinikailag jelentős problémákkal kapcsolatban. Ezenkívül nyomon követést is végeztek annak megállapítására, hogy a betegek 3 hónapon belül újrafelvételre kerültek-e.
Feljegyezték a betegeknek a kórházi kezelést követő 24-48 órán belül beadott gyógyszereket. A klinikai gyógyszerész részletes gyógyszerfelülvizsgálatot végez a résztvevők kórházi kezelésének ideje alatt. Az átfogó értékelés eredményeként ajánlásokat fogalmaztak meg az orvosok számára a kábítószerrel kapcsolatos problémákkal kapcsolatban, és ezeket rögzítették.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A javasolt beavatkozás elfogadási aránya (szám)
Időkeret: A randomizálás időpontjától egészen addig, amíg minden csoportban 200 beteg vesz részt. Átlagosan 1 év.
A javasolt beavatkozás elfogadási aránya. A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák és ajánlások a PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) 9.1-es verziója szerint vannak besorolva. Rögzítették, hogy az intervenciós csoportban hány javaslat született, és ezek közül mennyit fogadtak el.
A randomizálás időpontjától egészen addig, amíg minden csoportban 200 beteg vesz részt. Átlagosan 1 év.
A kórházi tartózkodás hossza (nap)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig értékelve.
A kórházi tartózkodás hossza
A véletlen besorolás időpontjától a kórházból való elbocsátásig, legfeljebb 1 évig értékelve.
Három hónapon belüli visszafogadás (a kórházba ismételt betegek száma)
Időkeret: Az elbocsátást vagy átszállítást követő három hónapon belül visszavitték-e a betegeket a kórházba.
Annak megállapítására, hogy melyik betegcsoportban van a legtöbb kórházi újrafelvétel, és annak értékelésére, hogy van-e szignifikáns különbség a csoportok között.
Az elbocsátást vagy átszállítást követő három hónapon belül visszavitték-e a betegeket a kórházba.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pharm. Role in Cardiology

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel