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接受抗血栓治疗患者的临床药学服务评价

2024年1月4日 更新者:Muhammed Yunus BEKTAY、Bezmialem Vakif University

临床药学服务旨在通过提供以患者为中心的药学服务来改善患者的治疗效果并降低潜在药物相关伤害的风险。 在医院环境中,临床药剂师作为多学科团队的一部分与医生合作,识别和预防 DRP(药物相关问题)。 临床药剂师干预包括“药剂师发起的任何直接导致患者管理或药物修改的行动”。 几十年来,干预措施的有利临床和经济影响已经得到证实。 临床药剂师在确保许多环境下有效和正确使用药物方面发挥了重要作用。

本研究旨在调查临床药师为接受抗血栓治疗的患者提供的临床药学服务。 在这项研究中,患者被分为两组:对照组和干预组。 临床药剂师将对对照组和干预组进行全面的药物审查。 将识别与药物相关的问题,例如药物选择、剂量错误、可能的药物间相互作用以及不适当的药物使用。 对照组,临床药师不进行任何干预。 在干预组中,将向医生提出针对已识别的临床重大问题的解决方案建议,并记录所提供的服务。 此外,还将评估患者出院后1个月和3个月内是否有再次入院的情况。

研究概览

详细说明

心血管疾病患者面临药物不良事件和用药错误的巨大风险。 而且,这些患者抗血栓药物等高危药物的使用率较高。 文献中,抗血栓药物已被证明是药物不良事件和药物相关住院的主要原因之一。 因此,抗血栓治疗患者的随访非常重要。 基于指南的治疗可显着降低全因死亡和心血管(CV)死亡的风险。 多学科抗血栓治疗可以在提高处方医生遵守指南方面发挥重要作用。 有效的干预措施,例如药物审查、制定治疗方案、教育以及住院和出院时的药物协调,可以帮助提高对指南的遵守率。 在接受抗血栓治疗的患者中,应考虑药物治疗适宜性的个体评估、药物治疗计划的制定、剂量调整、药物监测、临床重要药物相互作用的检测和预防以及抗血栓过渡方案。 此类干预措施必须适当平衡每个人的血栓形成和出血风险。

药剂师被认为是检测、解决和预防 DRP 方面的领先医疗保健专业人员。 对药剂师干预措施的质量和价值的评估对于开发新的药学护理服务以及增强我们对各种临床环境中观察到的 DRP 的频率和种类的理解仍然至关重要。 文献证明了临床药学服务对心血管患者的影响。 事实证明,在住院治疗期间与临床药剂师合作可以提高用药依从性,减少药物不良反应,并最大限度地减少出院后的用药错误。 强调了这些药剂师主导的服务在减少住院和医疗费用方面的好处。 临床药学服务在不损害患者福祉的情况下,有助于提高医疗保健质量。 药剂师可以承担抗血栓管理的责任,确保患者以正确的剂量接受正确的药物,并在从初次咨询到门诊随访的适当时间内接受治疗。 提高药学服务的连续性将改善患者的治疗效果并降低成本。

本研究设立两组,分别为对照组和干预组。 在对照组中,临床药剂师不会进行任何干预。 在干预组中,对接受抗血栓治疗并符合纳入标准的患者进行患者特征评估,例如住院时间、住院原因、基础疾病以及处方药物的适当性。 通过药物审查,进行评估以确定与药物相关的问题并为这些问题提供解决方案。 临床药剂师就重大临床重要问题向医生提供建议。 此外,还进行随访以确定患者是否在 3 个月内再次入院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34096
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁。
  • 接受抗血栓治疗。
  • 至少采集两次完整的生化和全血细胞计数值,并将两天的用药信息完全输入医院系统。
  • 干预组内能够接受临床药师至少24小时评估的患者。

排除标准:

  • 未满 18 岁。
  • 不使用抗血栓药物。
  • 未采集两次生化和全血细胞计数值且两天用药信息未完整记录在医院系统中的患者。
  • 干预组中临床药师至少24小时未见的患者(周末入院周一早上出院,周五入院周末出院等)被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组:仅由临床药师进行观察的组
对于该组患者,不进行干预(即 建议)将由临床药剂师向医生提出。 在干预组中,对接受抗血栓治疗并符合纳入标准的患者进行患者特征评估,例如住院时间、住院原因、基础疾病以及处方药物的适当性。 参与者将接受标准治疗。 评估将被记录。 随访以确定患者是否在3个月内再次入院。
实验性的:干预组:临床药师提出建议的小组
对于该组患者,干预(即 建议)将由临床药剂师向医生提出。 在干预组中,对接受抗血栓治疗并符合纳入标准的患者进行患者特征评估,例如住院时间、住院原因、基础疾病以及处方药物的适当性。 通过药物审查,进行评估以确定与药物相关的问题并为这些问题提供解决方案。 临床药剂师就重大临床重要问题向医生提供建议。 此外,还进行随访以确定患者是否在 3 个月内再次入院。
记录患者住院后24-48小时内服用的药物。 临床药师将在参与者住院期间进行详细的用药审查。综合评估的结果,针对用药相关问题向医生提出建议并记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建议干预的接受率(个)
大体时间:从随机分组之日起直至每组有 200 名患者参与者。平均1年。
建议干预的接受率。 与药物相关的问题和建议根据 PCNE(欧洲药物护理网络)9.1 版进行分类。 记录干预组提出了多少建议以及接受了多少建议。
从随机分组之日起直至每组有 200 名患者参与者。平均1年。
住院时间(天)
大体时间:从随机分组之日起至出院之日,评估期限最长为 1 年。
住院时间
从随机分组之日起至出院之日,评估期限最长为 1 年。
三个月内再入院(再次入院的患者人数)
大体时间:患者是否在出院或转院后三个月内再次入院。
以确定哪组患者的再入院次数最多,并评估各组之间是否存在显着差异。
患者是否在出院或转院后三个月内再次入院。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr.、Bezmialem Vakıf Universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月30日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月4日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pharm. Role in Cardiology

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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