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Evaluación de los servicios de farmacia clínica en pacientes que reciben tratamiento antitrombótico

4 de enero de 2024 actualizado por: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

Los servicios de farmacia clínica tienen como objetivo mejorar los resultados de los pacientes y reducir el riesgo de posibles daños relacionados con los medicamentos ofreciendo atención farmacéutica centrada en el paciente. En el ámbito hospitalario, los farmacéuticos clínicos colaboran con los médicos como parte de un equipo multidisciplinario para identificar y prevenir los PRM (problemas relacionados con los medicamentos). Las intervenciones del farmacéutico clínico abarcan "cualquier acción iniciada por un farmacéutico que tenga como resultado directo el tratamiento del paciente o una modificación de la medicación". Los impactos clínicos y económicos favorables de las intervenciones están bien establecidos desde hace décadas. Los farmacéuticos clínicos han desempeñado un papel importante a la hora de garantizar el uso eficaz y correcto de los medicamentos en muchos entornos.

Este estudio tiene como objetivo investigar los servicios de farmacia clínica brindados por los farmacéuticos clínicos a pacientes que reciben terapia antitrombótica. Para este estudio, los pacientes se dividieron en dos grupos: un grupo de control y un grupo de intervención. El farmacéutico clínico llevará a cabo una revisión integral de la medicación tanto para el grupo de control como para el de intervención. Se identificarán problemas relacionados con los medicamentos, como la selección de medicamentos, errores de dosis, posibles interacciones entre medicamentos y uso inadecuado de medicamentos. En el grupo de control, el farmacéutico clínico no realizará ninguna intervención. En el grupo de intervención, se presentarán al médico recomendaciones de soluciones para problemas identificados y clínicamente significativos, y se documentarán los servicios prestados. Además, los grupos serán evaluados para determinar si hay reingresos hospitalarios dentro de 1 y 3 meses después del alta de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedades cardiovasculares corren un riesgo significativo de sufrir eventos adversos medicamentosos y errores de medicación. Además, la tasa de uso de fármacos de alto riesgo, como los antitrombóticos, es mayor en estos pacientes. En la literatura, los antitrombóticos se han demostrado como una de las principales causas de eventos adversos y de hospitalizaciones relacionadas con los medicamentos. Por tanto, el seguimiento de los pacientes tratados con antitrombóticos es muy importante. La terapia basada en directrices reduce significativamente el riesgo de muerte por todas las causas y de muerte cardiovascular (CV). El tratamiento antitrombótico multidisciplinario puede desempeñar un papel importante en el aumento del cumplimiento de las directrices por parte de los médicos que prescriben. Intervenciones efectivas como la revisión de la medicación, el establecimiento de protocolos de tratamiento, la educación y la conciliación de la medicación en el momento de la hospitalización y el alta pueden ayudar a aumentar el cumplimiento de las directrices. En pacientes que reciben tratamiento antitrombótico, se debe considerar la evaluación individual de la idoneidad del tratamiento farmacológico, la formulación de un plan de tratamiento farmacológico, el ajuste de dosis, la monitorización del fármaco, la detección y prevención de interacciones farmacológicas clínicamente importantes y los protocolos de transición antitrombótica. Tales intervenciones deben equilibrar adecuadamente el riesgo de trombos y hemorragia de cada individuo.

Los farmacéuticos son reconocidos como profesionales sanitarios líderes en la detección, resolución y prevención de PRM. Las evaluaciones de la calidad y el valor de las intervenciones farmacéuticas siguen siendo cruciales para el desarrollo de nuevos servicios de atención farmacéutica y para mejorar nuestra comprensión de la frecuencia y variedad de los PRM observados en diversos entornos clínicos. La literatura ha demostrado el impacto de los Servicios de Farmacia Clínica en los pacientes cardiovasculares. Se ha demostrado que colaborar con un farmacéutico clínico durante el tratamiento hospitalario mejora la adherencia a la medicación, reduce las reacciones adversas a los medicamentos y minimiza los errores de medicación después del alta. Se enfatizaron los beneficios de estos servicios dirigidos por farmacéuticos para reducir los costos de hospitalización y atención médica. Los servicios de farmacia clínica han contribuido a mejorar la calidad de la atención sanitaria sin comprometer el bienestar del paciente. Los farmacéuticos pueden asumir la responsabilidad del manejo antitrombótico, asegurando que los pacientes reciban la medicación adecuada, en la dosis correcta y durante el tiempo adecuado desde la consulta inicial hasta el seguimiento ambulatorio. Aumentar la continuidad de la atención farmacéutica mejorará los resultados para los pacientes y reducirá los costos.

En este estudio se establecieron dos grupos como grupo control y grupo de intervención. En el grupo de control no se realizará ninguna intervención por parte del Farmacéutico Clínico. Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como la duración de la estancia hospitalaria, el motivo de la hospitalización, las condiciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento antitrombótico y cumplieron con los criterios de inclusión. A través de revisiones de medicamentos se realizaron evaluaciones para identificar problemas relacionados con los medicamentos y brindar soluciones a estos problemas. El farmacéutico clínico proporcionó recomendaciones a los médicos sobre problemas importantes y clínicamente importantes. Además, se realizó un seguimiento para determinar si los pacientes reingresaron dentro de los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34096
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años y más.
  • Recibir tratamiento antitrombótico.
  • Tener valores bioquímicos y hemograma completos recolectados al menos dos veces, con información de medicación de dos días ingresada completamente en el sistema hospitalario.
  • Pacientes que pudieran ser evaluados por el farmacéutico clínico durante al menos 24 horas dentro del grupo de intervención.

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años.
  • No utilizar medicación antitrombótica.
  • Pacientes cuyos valores bioquímicos y hemograma completo no se recogieron dos veces y cuya información de medicación de dos días no se registró completamente en el sistema hospitalario.
  • Los pacientes del grupo de intervención a quienes el farmacéutico clínico no atendió durante al menos 24 horas (ingreso hospitalario el fin de semana seguido del alta el lunes por la mañana, ingreso el viernes con alta el fin de semana, etc.) fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo Control: Grupo en el que sólo se realiza observación por parte del farmacéutico clínico.
Para los pacientes de este grupo, no se realizó ninguna intervención (es decir, recomendación) será hecha a los médicos por el farmacéutico clínico. Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como la duración de la estancia hospitalaria, el motivo de la hospitalización, las condiciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento antitrombótico y cumplieron con los criterios de inclusión. El participante recibirá el tratamiento estándar. Las evaluaciones quedarán grabadas. Se realizó un seguimiento para determinar si los pacientes reingresaron dentro de los 3 meses.
Experimental: Grupo de Intervención: Grupo al que el farmacéutico clínico hace recomendaciones.
Para los pacientes de este grupo, la intervención (es decir, recomendación) será hecha a los médicos por el farmacéutico clínico. Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como la duración de la estancia hospitalaria, el motivo de la hospitalización, las condiciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento antitrombótico y cumplieron con los criterios de inclusión. A través de revisiones de medicamentos se realizaron evaluaciones para identificar problemas relacionados con los medicamentos y brindar soluciones a estos problemas. El farmacéutico clínico proporcionó recomendaciones a los médicos sobre problemas importantes y clínicamente importantes. Además, se realizó un seguimiento para determinar si los pacientes reingresaron dentro de los 3 meses.
Se registraron los medicamentos administrados a los pacientes dentro de las 24-48 horas posteriores a la hospitalización. El farmacéutico clínico realizará una revisión detallada de la medicación durante la hospitalización de los participantes. Como resultado de una evaluación integral, se hicieron recomendaciones a los médicos sobre problemas relacionados con los medicamentos y se registraron.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aceptación de la intervención sugerida (número)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 200 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
Tasa de aceptación de la intervención sugerida. Los problemas y recomendaciones relacionados con la medicación se clasifican según PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versión 9.1. Se registró cuántas sugerencias se hicieron en el grupo de intervención y cuántas de estas sugerencias fueron aceptadas.
Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 200 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año.
Duración de la estancia hospitalaria
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año.
Reingreso en tres meses (número de pacientes reingresados ​​al hospital)
Periodo de tiempo: Si los pacientes fueron readmitidos en el hospital dentro de los tres meses posteriores al alta o al traslado.
Con el fin de determinar qué grupo de pacientes tiene mayor número de reingresos hospitalarios y evaluar si existe diferencia significativa entre los grupos.
Si los pacientes fueron readmitidos en el hospital dentro de los tres meses posteriores al alta o al traslado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pharm. Role in Cardiology

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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