- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06193473
Evaluación de los servicios de farmacia clínica en pacientes que reciben tratamiento antitrombótico
Los servicios de farmacia clínica tienen como objetivo mejorar los resultados de los pacientes y reducir el riesgo de posibles daños relacionados con los medicamentos ofreciendo atención farmacéutica centrada en el paciente. En el ámbito hospitalario, los farmacéuticos clínicos colaboran con los médicos como parte de un equipo multidisciplinario para identificar y prevenir los PRM (problemas relacionados con los medicamentos). Las intervenciones del farmacéutico clínico abarcan "cualquier acción iniciada por un farmacéutico que tenga como resultado directo el tratamiento del paciente o una modificación de la medicación". Los impactos clínicos y económicos favorables de las intervenciones están bien establecidos desde hace décadas. Los farmacéuticos clínicos han desempeñado un papel importante a la hora de garantizar el uso eficaz y correcto de los medicamentos en muchos entornos.
Este estudio tiene como objetivo investigar los servicios de farmacia clínica brindados por los farmacéuticos clínicos a pacientes que reciben terapia antitrombótica. Para este estudio, los pacientes se dividieron en dos grupos: un grupo de control y un grupo de intervención. El farmacéutico clínico llevará a cabo una revisión integral de la medicación tanto para el grupo de control como para el de intervención. Se identificarán problemas relacionados con los medicamentos, como la selección de medicamentos, errores de dosis, posibles interacciones entre medicamentos y uso inadecuado de medicamentos. En el grupo de control, el farmacéutico clínico no realizará ninguna intervención. En el grupo de intervención, se presentarán al médico recomendaciones de soluciones para problemas identificados y clínicamente significativos, y se documentarán los servicios prestados. Además, los grupos serán evaluados para determinar si hay reingresos hospitalarios dentro de 1 y 3 meses después del alta de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares corren un riesgo significativo de sufrir eventos adversos medicamentosos y errores de medicación. Además, la tasa de uso de fármacos de alto riesgo, como los antitrombóticos, es mayor en estos pacientes. En la literatura, los antitrombóticos se han demostrado como una de las principales causas de eventos adversos y de hospitalizaciones relacionadas con los medicamentos. Por tanto, el seguimiento de los pacientes tratados con antitrombóticos es muy importante. La terapia basada en directrices reduce significativamente el riesgo de muerte por todas las causas y de muerte cardiovascular (CV). El tratamiento antitrombótico multidisciplinario puede desempeñar un papel importante en el aumento del cumplimiento de las directrices por parte de los médicos que prescriben. Intervenciones efectivas como la revisión de la medicación, el establecimiento de protocolos de tratamiento, la educación y la conciliación de la medicación en el momento de la hospitalización y el alta pueden ayudar a aumentar el cumplimiento de las directrices. En pacientes que reciben tratamiento antitrombótico, se debe considerar la evaluación individual de la idoneidad del tratamiento farmacológico, la formulación de un plan de tratamiento farmacológico, el ajuste de dosis, la monitorización del fármaco, la detección y prevención de interacciones farmacológicas clínicamente importantes y los protocolos de transición antitrombótica. Tales intervenciones deben equilibrar adecuadamente el riesgo de trombos y hemorragia de cada individuo.
Los farmacéuticos son reconocidos como profesionales sanitarios líderes en la detección, resolución y prevención de PRM. Las evaluaciones de la calidad y el valor de las intervenciones farmacéuticas siguen siendo cruciales para el desarrollo de nuevos servicios de atención farmacéutica y para mejorar nuestra comprensión de la frecuencia y variedad de los PRM observados en diversos entornos clínicos. La literatura ha demostrado el impacto de los Servicios de Farmacia Clínica en los pacientes cardiovasculares. Se ha demostrado que colaborar con un farmacéutico clínico durante el tratamiento hospitalario mejora la adherencia a la medicación, reduce las reacciones adversas a los medicamentos y minimiza los errores de medicación después del alta. Se enfatizaron los beneficios de estos servicios dirigidos por farmacéuticos para reducir los costos de hospitalización y atención médica. Los servicios de farmacia clínica han contribuido a mejorar la calidad de la atención sanitaria sin comprometer el bienestar del paciente. Los farmacéuticos pueden asumir la responsabilidad del manejo antitrombótico, asegurando que los pacientes reciban la medicación adecuada, en la dosis correcta y durante el tiempo adecuado desde la consulta inicial hasta el seguimiento ambulatorio. Aumentar la continuidad de la atención farmacéutica mejorará los resultados para los pacientes y reducirá los costos.
En este estudio se establecieron dos grupos como grupo control y grupo de intervención. En el grupo de control no se realizará ninguna intervención por parte del Farmacéutico Clínico. Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como la duración de la estancia hospitalaria, el motivo de la hospitalización, las condiciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento antitrombótico y cumplieron con los criterios de inclusión. A través de revisiones de medicamentos se realizaron evaluaciones para identificar problemas relacionados con los medicamentos y brindar soluciones a estos problemas. El farmacéutico clínico proporcionó recomendaciones a los médicos sobre problemas importantes y clínicamente importantes. Además, se realizó un seguimiento para determinar si los pacientes reingresaron dentro de los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34096
- Bezmialem Vakıf Universitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años y más.
- Recibir tratamiento antitrombótico.
- Tener valores bioquímicos y hemograma completos recolectados al menos dos veces, con información de medicación de dos días ingresada completamente en el sistema hospitalario.
- Pacientes que pudieran ser evaluados por el farmacéutico clínico durante al menos 24 horas dentro del grupo de intervención.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años.
- No utilizar medicación antitrombótica.
- Pacientes cuyos valores bioquímicos y hemograma completo no se recogieron dos veces y cuya información de medicación de dos días no se registró completamente en el sistema hospitalario.
- Los pacientes del grupo de intervención a quienes el farmacéutico clínico no atendió durante al menos 24 horas (ingreso hospitalario el fin de semana seguido del alta el lunes por la mañana, ingreso el viernes con alta el fin de semana, etc.) fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo Control: Grupo en el que sólo se realiza observación por parte del farmacéutico clínico.
Para los pacientes de este grupo, no se realizó ninguna intervención (es decir,
recomendación) será hecha a los médicos por el farmacéutico clínico.
Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como la duración de la estancia hospitalaria, el motivo de la hospitalización, las condiciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento antitrombótico y cumplieron con los criterios de inclusión.
El participante recibirá el tratamiento estándar.
Las evaluaciones quedarán grabadas.
Se realizó un seguimiento para determinar si los pacientes reingresaron dentro de los 3 meses.
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Experimental: Grupo de Intervención: Grupo al que el farmacéutico clínico hace recomendaciones.
Para los pacientes de este grupo, la intervención (es decir,
recomendación) será hecha a los médicos por el farmacéutico clínico.
Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como la duración de la estancia hospitalaria, el motivo de la hospitalización, las condiciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento antitrombótico y cumplieron con los criterios de inclusión.
A través de revisiones de medicamentos se realizaron evaluaciones para identificar problemas relacionados con los medicamentos y brindar soluciones a estos problemas.
El farmacéutico clínico proporcionó recomendaciones a los médicos sobre problemas importantes y clínicamente importantes.
Además, se realizó un seguimiento para determinar si los pacientes reingresaron dentro de los 3 meses.
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Se registraron los medicamentos administrados a los pacientes dentro de las 24-48 horas posteriores a la hospitalización.
El farmacéutico clínico realizará una revisión detallada de la medicación durante la hospitalización de los participantes. Como resultado de una evaluación integral, se hicieron recomendaciones a los médicos sobre problemas relacionados con los medicamentos y se registraron.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aceptación de la intervención sugerida (número)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 200 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
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Tasa de aceptación de la intervención sugerida.
Los problemas y recomendaciones relacionados con la medicación se clasifican según PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versión 9.1.
Se registró cuántas sugerencias se hicieron en el grupo de intervención y cuántas de estas sugerencias fueron aceptadas.
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Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 200 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año.
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Duración de la estancia hospitalaria
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del alta hospitalaria, evaluado hasta 1 año.
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Reingreso en tres meses (número de pacientes reingresados al hospital)
Periodo de tiempo: Si los pacientes fueron readmitidos en el hospital dentro de los tres meses posteriores al alta o al traslado.
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Con el fin de determinar qué grupo de pacientes tiene mayor número de reingresos hospitalarios y evaluar si existe diferencia significativa entre los grupos.
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Si los pacientes fueron readmitidos en el hospital dentro de los tres meses posteriores al alta o al traslado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pharm. Role in Cardiology
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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