Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kliniske apotektjenester hos pasienter som mottar antitrombotisk behandling

4. januar 2024 oppdatert av: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

Kliniske apotektjenester tar sikte på å forbedre pasientresultatene og redusere risikoen for potensiell legemiddelrelatert skade ved å tilby pasientsentrert farmasøytisk behandling. I sykehusmiljøet samarbeider kliniske farmasøyter med leger som en del av et tverrfaglig team for å identifisere og forebygge DRP (legemiddelrelaterte problemer). Kliniske farmasøytintervensjoner omfatter "enhver handling initiert av en farmasøyt som direkte resulterer i pasientbehandling eller en modifikasjon av medisinering." De gunstige kliniske og økonomiske virkningene av intervensjoner har vært veletablert i flere tiår. Kliniske farmasøyter har spilt en viktig rolle i å sikre effektiv og korrekt bruk av legemidler i mange sammenhenger.

Denne studien tar sikte på å undersøke de kliniske apotektjenestene som tilbys av kliniske farmasøyter til pasienter som får antitrombotisk behandling. For denne studien ble pasientene delt inn i to grupper: en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe. En omfattende medisingjennomgang vil bli gjennomført av den kliniske farmasøyten for både kontroll- og intervensjonsgruppen. Rusmiddelrelaterte problemer som medikamentvalg, dosefeil, mulige legemiddelinteraksjoner og upassende rusbruk vil bli identifisert. I kontrollgruppen vil det ikke bli gjort inngrep fra klinisk farmasøyt. I intervensjonsgruppen vil løsningsanbefalinger for identifiserte og klinisk signifikante problemstillinger bli presentert for legen, og gitte tjenester vil bli dokumentert. Videre skal gruppene vurderes for om det er reinnleggelser på sykehus innen 1 og 3 måneder etter utskrivning for pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kardiovaskulær sykdom har betydelig risiko for uønskede legemiddelhendelser og medisineringsfeil. Dessuten er bruken av høyrisikomedisiner som antitrombotiske legemidler høyere hos disse pasientene. I litteraturen er antitrombotika vist som en av hovedårsakene til uønskede legemiddelhendelser og legemiddelrelaterte sykehusinnleggelser. Derfor er oppfølging av pasienter behandlet med antitrombotika svært viktig. Retningslinjebasert terapi reduserer risikoen for dødsfall av alle årsaker og kardiovaskulær (CV) betydelig. Tverrfaglig antitrombotisk behandling kan spille en viktig rolle for å øke forskrivningslegers etterlevelse av retningslinjer. Effektive intervensjoner som medisingjennomgang, etablering av behandlingsprotokoller, utdanning og medisinavstemming ved innleggelse og utskrivning kan bidra til å øke etterlevelsen av retningslinjen. Hos pasienter som får antitrombotisk terapi, bør individuell evaluering av medikamentell behandlingsegnethet, formulering av en medikamentbehandlingsplan, dosejustering, medikamentovervåking, påvisning og forebygging av klinisk viktige legemiddel-legemiddelinteraksjoner og antitrombotiske overgangsprotokoller vurderes. Slike intervensjoner må balansere hver enkelts risiko for tromboser og blødninger på en passende måte.

Farmasøyter er anerkjent som ledende helsepersonell når det gjelder å oppdage, løse og forebygge DRP. Vurderinger av kvaliteten og verdien av farmasøytintervensjoner er fortsatt avgjørende for utviklingen av nye farmasøytiske omsorgstjenester og for å forbedre vår forståelse av frekvensen og variasjonen av DRP observert i ulike kliniske omgivelser. Litteraturen har vist virkningen av Clinical Pharmacy Services på kardiovaskulære pasienter. Å samarbeide med en klinisk farmasøyt under døgnbehandling har vist seg å forbedre medisinoverholdelsen, redusere bivirkninger og minimere medisineringsfeil etter utskrivning. Fordelene med disse farmasøytledede tjenestene med å redusere sykehusinnleggelses- og helsekostnader ble understreket. Kliniske apotektjenester har bidratt til en forbedring av helsevesenets kvalitet uten å gå på bekostning av pasientens velvære. Farmasøyter kan ta på seg ansvaret for antitrombotisk behandling, og sikre at pasientene får riktig medisin, i riktig dosering og i passende varighet fra første konsultasjon til poliklinisk oppfølging. Å øke kontinuiteten i farmasøytisk behandling vil forbedre pasientresultatene og redusere kostnadene.

I denne studien ble det etablert to grupper som kontrollgruppe og intervensjonsgruppe. I kontrollgruppen vil det ikke bli gjort inngrep fra Klinisk farmasøyt. Innenfor intervensjonsgruppen ble pasientkarakteristikker som lengden på sykehusoppholdet, årsak til innleggelse, underliggende tilstander og hensiktsmessigheten av foreskrevne medisiner evaluert for pasientene som fikk antitrombotisk behandling og oppfylte inklusjonskriteriene. Gjennom medisingjennomganger ble det gjort evalueringer for å identifisere legemiddelrelaterte problemer og gi løsninger på disse problemene. Den kliniske farmasøyten ga anbefalinger til legene angående betydelige klinisk viktige problemer. I tillegg ble det utført oppfølging for å avgjøre om pasientene hadde gjeninnleggelse innen 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34096
        • Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år og eldre.
  • Får antitrombotisk behandling.
  • Å ha fullstendige biokjemiske og fullstendige blodtellingsverdier samlet inn minst to ganger, med to-dagers medisininformasjon fullt inn i sykehussystemet.
  • Pasienter som kunne vurderes av den kliniske farmasøyten i minst 24 timer innenfor intervensjonsgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år.
  • Bruker ikke antitrombotiske medisiner.
  • Pasienter hvis biokjemiske og fullstendige blodtellingsverdier ikke ble samlet inn to ganger og hvis todagers medisininformasjon ikke ble fullstendig registrert i sykehussystemet.
  • Pasienter i intervensjonsgruppen som den kliniske farmasøyten ikke så i løpet av minst 24 timer (weekendinnleggelse etterfulgt av utskrivning mandag morgen, fredagsinnleggelse med helgeutskrivning osv.) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Gruppe hvor kun observasjon gjøres av den kliniske farmasøyten
For pasienter i denne gruppen, ingen intervensjon (dvs. anbefaling) vil bli gitt til leger av den kliniske farmasøyten. Innenfor intervensjonsgruppen ble pasientkarakteristikker som lengden på sykehusoppholdet, årsak til innleggelse, underliggende tilstander og hensiktsmessigheten av foreskrevne medisiner evaluert for pasientene som fikk antitrombotisk behandling og oppfylte inklusjonskriteriene. Deltakeren vil ta standardbehandling. Evalueringer vil bli registrert. Det ble utført oppfølging for å avgjøre om pasientene hadde gjeninnleggelse innen 3 måneder.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Gruppe som den kliniske farmasøyten gir anbefalinger til
For pasienter i denne gruppen, intervensjon (dvs. anbefaling) vil bli gitt til leger av den kliniske farmasøyten. Innenfor intervensjonsgruppen ble pasientkarakteristikker som lengden på sykehusoppholdet, årsak til innleggelse, underliggende tilstander og hensiktsmessigheten av foreskrevne medisiner evaluert for pasientene som fikk antitrombotisk behandling og oppfylte inklusjonskriteriene. Gjennom medisingjennomganger ble det gjort evalueringer for å identifisere legemiddelrelaterte problemer og gi løsninger på disse problemene. Den kliniske farmasøyten ga anbefalinger til legene angående betydelige klinisk viktige problemer. I tillegg ble det utført oppfølging for å avgjøre om pasientene hadde gjeninnleggelse innen 3 måneder.
Legemidlene som ble administrert til pasienter innen 24-48 timer etter sykehusinnleggelse, ble registrert. En detaljert medisingjennomgang vil bli utført av den kliniske farmasøyten under deltakernes sykehusinnleggelse. Som et resultat av en omfattende evaluering ble det gitt anbefalinger til leger angående legemiddelrelaterte problemer og ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptrate for foreslått intervensjon (antall)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til det er 200 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 1 år.
Akseptrate for foreslått intervensjon. Medisinerelaterte problemer og anbefalinger er klassifisert i henhold til PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versjon 9.1. Det ble registrert hvor mange forslag som ble fremmet i intervensjonsgruppen og hvor mange av disse forslagene som ble akseptert.
Fra randomiseringsdato til det er 200 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 1 år.
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert inntil 1 år.
Lengde på sykehusopphold
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato fra sykehus, vurdert inntil 1 år.
Innen tre måneder reinnleggelse (antall pasienter innlagt på sykehus på nytt)
Tidsramme: Om pasienter ble reinnlagt på sykehus innen tre måneder etter utskrivning eller overføring.
For å finne ut hvilken gruppe pasienter som har høyest antall sykehusinnleggelser og for å vurdere om det er signifikant forskjell mellom gruppene.
Om pasienter ble reinnlagt på sykehus innen tre måneder etter utskrivning eller overføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pharm. Role in Cardiology

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe: Gruppe som den kliniske farmasøyten gir anbefalinger til

  • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
    Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...
    Fullført
    Hypotyreose | Skjoldbrusk sykdommer | Hypertyreose
    Tyrkia
3
Abonnere