Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení služeb klinické lékárny u pacientů, kteří dostávají antitrombotickou léčbu

4. ledna 2024 aktualizováno: Muhammed Yunus BEKTAY, Bezmialem Vakif University

Služby klinické lékárny mají za cíl zlepšit výsledky pacientů a snížit riziko potenciálních škod souvisejících s drogami tím, že nabízejí farmaceutickou péči zaměřenou na pacienta. V nemocničním prostředí kliničtí farmaceuti spolupracují s lékaři jako součást multidisciplinárního týmu na identifikaci a prevenci DRP (problémů souvisejících s drogami). Intervence klinického lékárníka zahrnují „jakékoli opatření zahájené lékárníkem, které přímo vede k léčbě pacienta nebo ke změně medikace“. Příznivé klinické a ekonomické dopady intervencí jsou dobře známé po celá desetiletí. Kliničtí farmaceuti sehráli důležitou roli při zajišťování účinného a správného používání léků v mnoha prostředích.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat služby klinické lékárny poskytované klinickými farmaceuty pacientům, kteří dostávají antitrombotickou léčbu. Pro tuto studii byli pacienti rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina a intervenční skupina. Komplexní přehled medikace provede klinický farmaceut pro kontrolní i intervenční skupinu. Budou identifikovány problémy související s drogami, jako je výběr léků, chyby v dávkování, možné interakce lék-lék a nevhodné užívání drog. V kontrolní skupině nebudou prováděny žádné intervence ze strany klinického farmaceuta. V intervenční skupině budou lékaři předložena doporučení řešení identifikovaných a klinicky významných problémů a zdokumentovány poskytované služby. Dále budou skupiny vyhodnoceny z hlediska toho, zda došlo k nějakému opětovnému přijetí do nemocnice během 1 a 3 měsíců po propuštění pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním jsou vystaveni významnému riziku nežádoucích účinků léků a chyb v medikaci. Navíc je u těchto pacientů vyšší míra užívání vysoce rizikových léků, jako jsou antitrombotika. V literatuře se antitrombotika ukazují jako jedna z hlavních příčin nežádoucích účinků léků a hospitalizací souvisejících s léky. Proto je sledování pacientů léčených antitrombotiky velmi důležité. Léčba založená na doporučených postupech významně snižuje riziko úmrtí ze všech příčin a kardiovaskulárních (KV) úmrtí. Multidisciplinární antitrombotická léčba může hrát důležitou roli při zvyšování dodržování doporučených postupů předepisujícími lékaři. Účinné intervence, jako je kontrola medikace, stanovení léčebných protokolů, edukace a sladění léků při hospitalizaci a propuštění, mohou pomoci zvýšit dodržování doporučených postupů. U pacientů, kteří dostávají antitrombotickou léčbu, je třeba zvážit individuální zhodnocení vhodnosti medikamentózní terapie, sestavení léčebného plánu, úpravu dávky, monitorování léku, detekci a prevenci klinicky významných interakcí lék-lék a protokoly antitrombotického přechodu. Takové intervence musí u každého jednotlivce vhodně vyvážit riziko trombózy a krvácení.

Lékárníci jsou uznáváni jako přední zdravotničtí pracovníci v odhalování, řešení a prevenci DRP. Hodnocení kvality a hodnoty intervencí lékárníků zůstává zásadní pro vývoj nových služeb farmaceutické péče a pro lepší pochopení frekvence a rozmanitosti DRP pozorovaných v různých klinických podmínkách. Literatura prokázala dopad služeb klinické farmacie na kardiovaskulární pacienty. Spolupráce s klinickým lékárníkem během ústavní léčby prokázala zlepšení adherence k medikaci, snížení nežádoucích lékových reakcí a minimalizaci chyb v medikaci po propuštění. Byly zdůrazněny přínosy těchto služeb vedených lékárníky při snižování nákladů na hospitalizaci a zdravotní péči. Služby klinické lékárny přispěly ke zlepšení kvality zdravotní péče, aniž by došlo k ohrožení pohody pacientů. Lékárníci mohou převzít odpovědnost za antitrombotické ošetření, zajistit, aby pacienti dostávali správné léky, ve správném dávkování a po vhodnou dobu od úvodní konzultace až po ambulantní sledování. Zvýšení kontinuity farmaceutické péče zlepší výsledky pacientů a sníží náklady.

V této studii byly stanoveny dvě skupiny jako kontrolní skupina a intervenční skupina. V kontrolní skupině nebudou prováděny žádné intervence klinického farmaceuta. V rámci intervenční skupiny byly hodnoceny charakteristiky pacientů, jako je délka hospitalizace, důvod hospitalizace, základní stavy a vhodnost předepsané medikace u pacientů, kteří dostávali antitrombotickou léčbu a splnili kritéria pro zařazení. Prostřednictvím hodnocení léků byla provedena hodnocení s cílem identifikovat problémy související s drogami a poskytnout řešení těchto problémů. Klinický farmaceut poskytl lékařům doporučení týkající se významných klinicky závažných problémů. Kromě toho bylo provedeno sledování, aby se zjistilo, zda byli pacienti znovu přijati do 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34096
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let.
  • Přijímání antitrombotické léčby.
  • Absolvování kompletních biochemických hodnot a kompletních hodnot krevního obrazu odebraných alespoň dvakrát, přičemž informace o dvoudenní léčbě budou plně zadány do nemocničního systému.
  • Pacienti, kteří mohli být hodnoceni klinickým farmaceutem po dobu alespoň 24 hodin v rámci intervenční skupiny.

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let.
  • Nepoužívat antitrombotické léky.
  • Pacienti, u kterých nebyly dvakrát odebírány hodnoty biochemického a kompletního krevního obrazu a jejichž dvoudenní informace o medikaci nebyly plně zaznamenány v nemocničním systému.
  • Ze studie byli vyloučeni pacienti v intervenční skupině, které klinický farmaceut neviděl alespoň 24 hodin (víkendový příjem následovaný pondělním ranním propuštěním, páteční příjem s víkendovým propuštěním atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Skupina, ve které pouze pozorování provádí klinický farmaceut
U pacientů v této skupině není žádná intervence (tj. doporučení) poskytne lékařům klinický farmaceut. V rámci intervenční skupiny byly hodnoceny charakteristiky pacientů, jako je délka hospitalizace, důvod hospitalizace, základní stavy a vhodnost předepsané medikace u pacientů, kteří dostávali antitrombotickou léčbu a splnili kritéria pro zařazení. Účastník absolvuje standardní léčbu. Hodnocení budou zaznamenána. Bylo provedeno sledování, aby se zjistilo, zda byli pacienti znovu přijati do 3 měsíců.
Experimentální: Intervenční skupina: Skupina, které klinický farmaceut vydává doporučení
U pacientů v této skupině je intervence (tj. doporučení) poskytne lékařům klinický farmaceut. V rámci intervenční skupiny byly hodnoceny charakteristiky pacientů, jako je délka hospitalizace, důvod hospitalizace, základní stavy a vhodnost předepsané medikace u pacientů, kteří dostávali antitrombotickou léčbu a splnili kritéria pro zařazení. Prostřednictvím hodnocení léků byla provedena hodnocení s cílem identifikovat problémy související s drogami a poskytnout řešení těchto problémů. Klinický farmaceut poskytl lékařům doporučení týkající se významných klinicky závažných problémů. Kromě toho bylo provedeno sledování, aby se zjistilo, zda byli pacienti znovu přijati do 3 měsíců.
Byly zaznamenány léky podané pacientům během 24-48 hodin po hospitalizaci. Během hospitalizace účastníků provede klinický farmaceut podrobnou medikaci. Výsledkem komplexního hodnocení byla doporučení lékařům ohledně problémů souvisejících s drogami a tato doporučení byla zaznamenána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí navrhovaného zásahu (počet)
Časové okno: Od data randomizace do počtu 200 pacientů v každé skupině. Průměrně 1 rok.
Míra akceptace navrhované intervence. Problémy a doporučení související s medikací jsou klasifikovány podle PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) verze 9.1. Bylo zaznamenáno, kolik návrhů bylo v intervenční skupině podáno a kolik z těchto návrhů bylo přijato.
Od data randomizace do počtu 200 pacientů v každé skupině. Průměrně 1 rok.
Délka pobytu v nemocnici (dny)
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku.
Délka pobytu v nemocnici
Od data randomizace do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 1 roku.
Do tří měsíců readmise (počet pacientů znovu přijatých do nemocnice)
Časové okno: Zda byli pacienti znovu přijati do nemocnice do tří měsíců po propuštění nebo převozu.
Aby bylo možné zjistit, která skupina pacientů má nejvyšší počet re-přijetí do nemocnice a vyhodnotit, zda je mezi skupinami významný rozdíl.
Zda byli pacienti znovu přijati do nemocnice do tří měsíců po propuštění nebo převozu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fikret Vehbi Izzettin, Prof.Dr., Bezmialem Vakıf Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pharm. Role in Cardiology

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit