喘息の小児における小児慢性副鼻腔炎
2023年12月21日 更新者：State University of New York - Upstate Medical University
喘息の小児における小児慢性副鼻腔炎の管理
この研究の目的は、医学的管理ができないPCRSおよび喘息の小児に対する最も効果的な治療法を決定することである。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化研究には、PCRS と喘息の両方の症状を持つ 6 ～ 12 歳の子供が参加します。
彼らの症状は、まず標準的な治療法で医学的に管理されることになる。
医学的管理に失敗した場合、患者はアデノイド切除術のみかアデノイド切除術とESSのいずれかの2つの治療群に無作為に割り付けられる。
その後、副鼻腔の CT スキャンを取得して、副鼻腔疾患の程度を評価し、ESS を受けている患者の術前計画を支援します。
米国耳鼻咽喉科学会が発表したコンセンサスステートメントによると、CTで見られる副鼻腔粘膜の肥厚もPCRSの診断に不可欠である。
来院のたびに、PCRS を追跡するための検証済みのアンケートである SN-5 を使用して患者の症状を測定します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 包含基準:
研究登録時の年齢は6～12歳。 慢性副鼻腔炎の存在：90日を超える18歳以下の患者において、化膿性鼻漏、鼻閉、顔面の圧迫/痛み、または咳の2つ以上の症状があり、対応する内視鏡および/またはCT所見を伴う。
患者の小児科医および/または呼吸器科医によって医療記録に記録された喘息の存在
除外基準:
- 除外基準には、以前の副鼻腔手術、以前のアデノイド切除術、または嚢胞性線維症、肛門肛門ポリープ、免疫不全、または真菌感染症の存在が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アデノイド切除
|
アデノイド切除術と内視鏡下副鼻腔手術の比較
|
|
実験的：内視鏡下副鼻腔手術およびアデノイド切除術
|
アデノイド切除術と内視鏡下副鼻腔手術の比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術結果
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月25日
一次修了 (実際)
2020年7月25日
研究の完了 (実際)
2020年7月25日
試験登録日
最初に提出
2017年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月21日
最初の投稿 (推定)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。