Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Педиатрический хронический риносинусит у детей-астматиков

21 декабря 2023 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University

Лечение детского хронического риносинусита у детей-астматиков

Целью этого исследования будет определение наиболее эффективного лечения для детей с ПКРС и астмой, которым не удается оказать медицинскую помощь.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном исследовании будут участвовать дети в возрасте 6–12 лет с симптомами как ПКРС, так и астмы. Их симптомы сначала будут лечиться с помощью стандартной медикаментозной терапии. В случае неэффективности медицинского лечения пациенты будут рандомизированы в две группы лечения: либо только аденоидэктомия, либо аденоидэктомия с применением ESS. Затем будет получена компьютерная томография пазух, чтобы оценить степень поражения пазух и помочь в предоперационном планировании у пациентов, подвергающихся ESS. Согласно консенсусным заявлениям, опубликованным Американской академией отоларингологии, утолщение слизистой оболочки пазухи, наблюдаемое на КТ, также является неотъемлемой частью диагностики ПКРС. При каждом посещении симптомы пациента будут измеряться с помощью SN-5, утвержденного опросника для отслеживания PCRS.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:

Возраст 6-12 лет на момент зачисления на обучение. Наличие хронического синусита: >90 дней 2 или более симптомов гнойной ринореи, заложенности носа, давления на лицо/боль или кашля с соответствующими данными эндоскопии и/или КТ у пациента 18 лет и младше.

Наличие астмы, подтвержденное в медицинской карте педиатром и/или пульмонологом пациента.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают предыдущую операцию на носовых пазухах, предыдущую аденоидэктомию или наличие муковисцидоза, антрохоанального полипа, иммунодефицита или грибковой инфекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аденоидэктомия
Процедура: аденоидэктомия по сравнению с эндоскопической хирургией носовых пазух с аденоидэктомией
аденоидэктомия по сравнению с эндоскопической хирургией носовых пазух
Экспериментальный: Эндоскопическая хирургия носовых пазух и аденоидэктомия
Процедура: аденоидэктомия по сравнению с эндоскопической хирургией носовых пазух с аденоидэктомией
аденоидэктомия по сравнению с эндоскопической хирургией носовых пазух

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
хирургический результат
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Upstate Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1009628-5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синусит у детей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться