哮喘儿童的小儿慢性鼻窦炎
2023年12月21日 更新者：State University of New York - Upstate Medical University
哮喘儿童慢性鼻窦炎的治疗
本研究的目的是确定对治疗失败的 PCRS 和哮喘儿童最有效的治疗方法。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、随机研究将涉及同时患有 PCRS 和哮喘症状的 6-12 岁儿童。
他们的症状首先将通过标准药物治疗进行治疗。
如果医疗管理失败，患者将被随机分配到两个治疗组，要么单独进行腺样体切除术，要么进行腺样体切除术联合 ESS。
然后进行鼻窦 CT 扫描，以评估鼻窦疾病的程度，并帮助接受 ESS 的患者进行术前计划。
根据美国耳鼻喉科学会发表的共识声明，CT 上看到的鼻窦粘膜增厚也是 PCRS 诊断的重要组成部分。
每次就诊时，都会使用 SN-5 测量患者的症状，SN-5 是一种用于跟踪 PCRS 的经过验证的问卷。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
入学时年龄为 6-12 岁。 存在慢性鼻窦炎：>90 天，18 岁或以下的患者出现 2 种或多种脓性鼻漏、鼻塞、面部压力/疼痛或咳嗽症状，并伴有相应的内窥镜和/或 CT 检查结果。
患者儿科医生和/或肺科医师病历中记录的哮喘的存在
排除标准：
- 排除标准包括既往鼻窦手术、腺样体切除术或存在囊性纤维化、后鼻孔息肉、免疫缺陷或真菌感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腺样体切除术
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腺样体切除术与内窥镜鼻窦手术
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实验性的：内窥镜鼻窦手术和腺样体切除术
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腺样体切除术与内窥镜鼻窦手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术结果
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (实际的)
2020年7月25日
研究完成 (实际的)
2020年7月25日
研究注册日期
首次提交
2017年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月21日
首次发布 (估计的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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