Rinossinusite crônica pediátrica em crianças asmáticas
21 de dezembro de 2023 atualizado por: State University of New York - Upstate Medical University
Tratamento da Rinossinusite Crônica Pediátrica em Crianças Asmáticas
Os objetivos deste estudo seriam determinar o tratamento mais eficaz para crianças com PCRS e asma que falham no tratamento médico.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e randomizado envolveria crianças de 6 a 12 anos com sintomas de PCRS e asma.
Seus sintomas seriam primeiro tratados clinicamente com terapia médica padrão.
No caso de falha no tratamento médico, os pacientes seriam randomizados para dois braços de tratamento, adenoidectomia isolada ou adenoidectomia com ESS.
A tomografia computadorizada dos seios seria então obtida para avaliar a extensão da doença sinusal e auxiliar no planejamento pré-operatório nos pacientes submetidos à ESS.
O espessamento da mucosa sinusal observado na TC também é parte integrante do diagnóstico de PCRS, de acordo com declarações de consenso publicadas pela Academia Americana de Otorrinolaringologia.
Em cada visita, os sintomas do paciente seriam medidos com o SN-5, um questionário validado para rastreamento de PCRS.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão:
Idade de 6 a 12 anos no momento da inscrição no estudo. Presença de sinusite crônica: >90 dias 2 ou mais sintomas de rinorréia purulenta, obstrução nasal, pressão/dor facial ou tosse com achados endoscópicos e/ou tomográficos correspondentes em paciente com 18 anos ou menos.
Presença de asma, documentada em prontuário pelo pediatra e/ou pneumologista do paciente
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem cirurgia sinusal prévia, adenoidectomia prévia ou presença de fibrose cística, pólipo antrocoanal, imunodeficiência ou infecção fúngica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adenoidectomia
|
adenoidectomia versus cirurgia endoscópica dos seios da face
|
|
Experimental: Cirurgia endoscópica dos seios da face e adenoidectomia
|
adenoidectomia versus cirurgia endoscópica dos seios da face
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resultado cirúrgico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1009628-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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