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천식 아동의 소아 만성 비부비동염

2023년 12월 21일 업데이트: State University of New York - Upstate Medical University

천식 아동의 소아 만성 비부비동염 관리

이 연구의 목적은 의학적 관리에 실패한 PCRS 및 천식 아동에 대한 가장 효과적인 치료법을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 연구에는 PCRS와 천식 증상이 모두 있는 6~12세 어린이가 포함됩니다. 그들의 증상은 먼저 표준 의학 요법을 통해 의학적으로 관리됩니다. 의학적 관리에 실패할 경우, 환자는 아데노이드 절제술 단독 또는 ESS를 이용한 아데노이드 절제술의 두 가지 치료군에 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 부비동 질환의 정도를 평가하고 ESS를 받는 환자의 수술 전 계획을 돕기 위해 부비동 CT 스캔을 수행합니다. 미국 이비인후과 학회(American Academy of Otolaryngology)에서 발표한 합의된 진술에 따르면 CT에서 보이는 부비동 점막 비후도 PCRS 진단에 필수적이라고 합니다. 방문할 때마다 환자의 증상은 PCRS 추적을 위한 검증된 설문지인 SN-5로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:

연구 등록 당시 나이는 6~12세입니다. 만성 부비동염의 존재: 18세 이하 환자에서 90일 이상 화농성 콧물, 코 막힘, 안면 압박/통증 또는 기침 증상이 2개 이상 나타나며 이에 상응하는 내시경 및/또는 CT 소견이 있는 경우.

환자의 소아과 의사 및/또는 폐질환 전문의가 의료 기록에 기록한 천식의 존재

제외 기준:

  • 제외 기준에는 이전 부비동 수술, 이전 아데노이드 절제술 또는 낭포성 섬유증, 전후코항 폴립, 면역결핍 또는 진균 감염의 존재가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아데노이드 절제술
절차: 아데노이드 절제술과 아데노이드 절제술을 이용한 내시경 부비동 수술 비교
아데노이드 절제술 대 내시경 부비동 수술
실험적: 내시경 부비동 수술 및 아데노이드 절제술
절차: 아데노이드 절제술과 아데노이드 절제술을 이용한 내시경 부비동 수술 비교
아데노이드 절제술 대 내시경 부비동 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 결과
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York - Upstate Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1009628-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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