Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická chronická rinosinusitida u dětí s astmatem

21. prosince 2023 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University

Léčba dětské chronické rinosinusitidy u dětí s astmatem

Cílem této studie by bylo určit nejúčinnější léčbu pro děti s PCRS a astmatem, u kterých selhala léčba.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná studie by zahrnovala děti ve věku 6–12 let se symptomy PCRS i astmatu. Jejich symptomy by se nejprve léčily pomocí standardní lékařské terapie. V případě, že u nich selže lékařská péče, budou pacienti randomizováni do dvou léčebných ramen, buď s adenoidektomií samotnou, nebo s adenoidektomií s ESS. Poté by bylo získáno CT skenování dutin, aby bylo možné vyhodnotit rozsah onemocnění dutin a pomoci při předoperačním plánování u pacientů podstupujících ESS. Ztluštění sinusové sliznice pozorované na CT je také nedílnou součástí diagnózy PCRS, podle konsenzuálních prohlášení publikovaných Americkou akademií otolaryngologie. Při každé návštěvě byly pacientovy symptomy měřeny pomocí SN-5, validovaného dotazníku pro sledování PCRS.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

Věk 6-12 v době zápisu do studia. Přítomnost chronické sinusitidy: >90 dní 2 nebo více příznaků hnisavé rinorey, nosní obstrukce, tlak/bolest v obličeji nebo kašel s odpovídajícími endoskopickými a/nebo CT nálezy u pacienta do 18 let.

Přítomnost astmatu, jak je zdokumentována ve zdravotnické dokumentaci pacienta pediatrem a/nebo pneumologem

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují předchozí operaci sinu, předchozí adenoidektomii nebo přítomnost cystické fibrózy, antrochoanálního polypu, imunodeficience nebo plísňové infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adenoidektomie
Postup: adenoidektomie versus endoskopická sinusová operace s adenoidektomií
adenoidektomie versus endoskopická sinusová operace
Experimentální: Endoskopická sinusová chirurgie a adenoidektomie
Postup: adenoidektomie versus endoskopická sinusová operace s adenoidektomií
adenoidektomie versus endoskopická sinusová operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chirurgický výsledek
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1009628-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sinusitida u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit