Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk kronisk rhinosinusitis hos astmatiske børn

21. december 2023 opdateret af: State University of New York - Upstate Medical University

Behandling af pædiatrisk kronisk rhinosinusitis hos astmatiske børn

Formålet med denne undersøgelse ville være at bestemme den mest effektive behandling for børn med PCRS og astma, som ikke behandler medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse ville involvere børn i alderen 6-12 med symptomer på både PCRS og astma. Deres symptomer vil først blive behandlet medicinsk med standard medicinsk behandling. I tilfælde af at de fejler medicinsk behandling, vil patienter derefter blive randomiseret til to behandlingsarme, enten adenoidektomi alene eller adenoidektomi med ESS. CT-scanning af bihulerne ville derefter blive opnået for at evaluere omfanget af sinussygdom og hjælpe med præoperativ planlægning hos de patienter, der gennemgår ESS. Fortykkelse af sinus slimhinder set på CT er også integreret i diagnosticeringen af ​​PCRS, ifølge konsensuserklæringer offentliggjort af American Academy of Otolaryngology. Ved hvert besøg vil patientens symptomer blive målt med SN-5, et valideret spørgeskema til sporing af PCRS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

Alder 6-12 på tidspunktet for studieoptagelse. Tilstedeværelse af kronisk bihulebetændelse: >90 dage 2 eller flere symptomer på purulent rhinoré, nasal obstruktion, ansigtstryk/smerte eller hoste med tilsvarende endoskopiske og/eller CT-fund hos en patient 18 år eller yngre.

Tilstedeværelse af astma, som dokumenteret i journalen af ​​patientens børnelæge og/eller lungelæge

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter tidligere sinuskirurgi, tidligere adenoidektomi eller tilstedeværelse af cystisk fibrose, antrooanal polyp, immundefekt eller svampeinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adenoidektomi
Procedure: adenoidektomi versus endoskopisk sinuskirurgi med adenoidektomi
adenoidektomi versus endoskopisk sinuskirurgi
Eksperimentel: Endoskopisk sinuskirurgi og adenoidektomi
Procedure: adenoidektomi versus endoskopisk sinuskirurgi med adenoidektomi
adenoidektomi versus endoskopisk sinuskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kirurgisk resultat
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1009628-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihulebetændelse hos børn

Kliniske forsøg med adenoidektomi versus endoskopisk sinuskirurgi med adenoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner