Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe zapalenie nosa i zatok u dzieci u dzieci chorych na astmę

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: State University of New York - Upstate Medical University

Postępowanie w przewlekłym zapaleniu nosa i zatok u dzieci chorych na astmę

Celem tego badania byłoby określenie najskuteczniejszego sposobu leczenia dzieci chorych na PCRS i astmę, u których leczenie farmakologiczne nie powiodło się.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie obejmowałoby dzieci w wieku 6–12 lat z objawami zarówno PCRS, jak i astmy. Ich objawy będą najpierw leczone medycznie za pomocą standardowej terapii medycznej. W przypadku niepowodzenia leczenia farmakologicznego pacjenci byliby następnie losowo przydzielani do dwóch grup leczenia – albo samej adenotomii, albo adenotomii z ESS. Następnie zostanie wykonana tomografia komputerowa zatok w celu oceny stopnia zaawansowania choroby zatok i pomocy w planowaniu przedoperacyjnym u pacjentów poddawanych ESS. Zgodnie z konsensusem opublikowanym przez Amerykańską Akademię Otolaryngologii, pogrubienie błony śluzowej zatok widoczne w tomografii komputerowej jest również integralną częścią diagnostyki PCRS. Podczas każdej wizyty objawy pacjenta będą mierzone za pomocą SN-5, zatwierdzonego kwestionariusza do śledzenia PCRS.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

Wiek 6–12 lat w momencie zapisania się na studia. Obecność przewlekłego zapalenia zatok: >90 dni 2 lub więcej objawów ropnego wycieku z nosa, niedrożności nosa, ucisku/bólu twarzy lub kaszlu z odpowiadającymi wynikami badania endoskopowego i/lub tomografii komputerowej u pacjenta w wieku 18 lat lub młodszego.

Obecność astmy potwierdzona w dokumentacji medycznej pacjenta przez pediatrę i/lub pulmonologa

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują wcześniejszą operację zatok, wcześniejszą adenoidektomię lub obecność mukowiscydozy, polipa antrochoanalnego, niedoborów odporności lub infekcji grzybiczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adenoidektomia
Procedura: adenotomia w porównaniu z endoskopową operacją zatok z adenotomią
adenotomia w porównaniu z endoskopową chirurgią zatok
Eksperymentalny: Endoskopowa operacja zatok i adenoidektomia
Procedura: adenotomia w porównaniu z endoskopową operacją zatok z adenotomią
adenotomia w porównaniu z endoskopową chirurgią zatok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wynik zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1009628-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie zatok u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj