Lasten krooninen rinosinusiitti astmaattisilla lapsilla
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University
Lasten kroonisen rinosinuiitin hoito astmaattisilla lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena olisi määrittää tehokkain hoito PCRS- ja astmaa sairastaville lapsille, jotka epäonnistuvat lääketieteellisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus koskisi 6–12-vuotiaita lapsia, joilla on sekä PCRS- että astmaoireita.
Heidän oireensa hoidettaisiin ensin lääketieteellisesti tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla.
Jos lääketieteellinen hoito epäonnistuu, potilaat satunnaistettaisiin kahteen hoitoryhmään, joko yksinään adenoidektomiaan tai ESS:n kanssa tehtävään adenoidektomiaan.
Poskionteloiden CT-skannaus suoritettaisiin sitten poskiontelosairauden laajuuden arvioimiseksi ja auttamaan leikkausta edeltävässä suunnittelussa potilailla, joille tehdään ESS.
TT:ssä havaittu poskiontelon limakalvon paksuuntuminen on myös olennainen osa PCRS:n diagnosointia American Academy of Otolaryngologyn julkaisemien konsensuslausuntojen mukaan.
Jokaisella käynnillä potilaan oireet mitattiin SN-5:llä, validoidulla kyselylomakkeella PCRS:n seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 6-12 vuotta opiskeluhetkellä. Kroonisen poskiontelotulehduksen esiintyminen: >90 päivää 2 tai useampia oireita märkivästä nuhasta, nenän tukkeutumisesta, kasvojen paineesta/kipusta tai yskästä ja vastaavia endoskooppisia ja/tai TT-löydöksiä 18-vuotiaalla tai nuoremmalla potilaalla.
Astman esiintyminen potilaan lastenlääkärin ja/tai keuhkolääkärin dokumentoimana sairauskertomuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat aiempi poskionteloleikkaus, aikaisempi adenoidektomia tai kystinen fibroosi, antrokoanaalinen polyyppi, immuunipuutos tai sieni-infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adenoidektomia
|
adenoidektomia vs. endoskooppinen sinusleikkaus
|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen sinusleikkaus ja adenoidektomia
|
adenoidektomia vs. endoskooppinen sinusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kirurginen lopputulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1009628-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .