コラーゲンドリンク製品の有効性評価
2024年5月3日 更新者：TCI Co., Ltd.
MAXIコラーゲンドリンクの肌状態改善効果を評価するには
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taichung City、台湾、433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 35～65歳の健康な成人
除外基準:
- 皮膚表面の損傷が50ドル硬貨の面積より大きい被験者。
- 6か月以内に食事、または化粧品や医療の受け忘れが原因で皮膚アレルギーを起こした被験者。
- 菜食主義者で、魚介類、アルコール、または製品に含まれる成分にアレルギーのある被験者。
- この治験の主任研究者が教えるコースを現在受講している学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボドリンク
1日1本（50mL）を目安にお召し上がりください
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1日1本（50mL）を目安にお召し上がりください
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実験的：MAXIコラーゲンドリンク
1日1本（50mL）を目安にお召し上がりください
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1日1本（50mL）を目安にお召し上がりください
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アクティブコンパレータ：通常のフィッシュコラーゲンドリンク
1日1本（50mL）を目安にお召し上がりください
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1日1本（50mL）を目安にお召し上がりください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚のコラーゲン密度の変化
時間枠：0日目、7日目、28日目
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DermaLab® シリーズ SkinLab コンボは、皮膚のコラーゲン密度の測定に利用されました。
単位: 任意の単位
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0日目、7日目、28日目
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肌の弾力の変化
時間枠：0日目、7日目、28日目
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Cutometer® Dual MPA 580 を使用して皮膚の弾力性を測定しました。
単位: 任意の単位
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0日目、7日目、28日目
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肌の水分量の変化
時間枠：0日目、7日目、28日目
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Corneometer® CM825 を使用して皮膚水分を測定しました。
単位: 任意の Corneometer® 単位 0 ～ 120
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0日目、7日目、28日目
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肌の質感の変化
時間枠：0日目、7日目、28日目
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VISIA顔色分析システムを利用して肌の質感を測定しました。
単位: 任意の単位
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0日目、7日目、28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮水分蒸散量（TEWL）の変化
時間枠：0日目、7日目、28日目
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Tewameter® TM 300 を使用して TEWL を測定しました。
単位: g/hm²
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0日目、7日目、28日目
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肌のシワの変化
時間枠：0日目、7日目、28日目
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VISIA顔色分析システムを利用して肌のしわを測定しました。
単位: 任意の単位
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0日目、7日目、28日目
|
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肌の毛穴の変化
時間枠：0日目、7日目、28日目
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VISIA顔色分析システムを利用して肌の毛穴を測定しました。
単位: 任意の単位
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0日目、7日目、28日目
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肌の色の変化
時間枠：0日目、7日目、28日目
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PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 を使用して肌の色を測定しました。
単位: 任意の単位
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0日目、7日目、28日目
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自己評価の肌状態の変化
時間枠：0日目、7日目、28日目
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肌の状態を評価するための自己評価アンケートを収集しました
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0日目、7日目、28日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液の肝機能バイオマーカー（GOT、GPT）の変化
時間枠：0日目、28日目
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肝機能バイオマーカーを測定するために空腹時の静脈血が採取されました
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0日目、28日目
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血液の腎機能バイオマーカー（クレアチニン、BUN）の変化
時間枠：0日目、28日目
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腎機能バイオマーカーを測定するために空腹時の静脈血が採取されました
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0日目、28日目
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空腹時血糖の変化
時間枠：0日目、28日目
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血糖値を測定するために空腹時の静脈血を採取しました
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0日目、28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tzu Fang Hsu、Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2023年12月29日
研究の完了 (実際)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-073-A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。