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Wirksamkeitsbewertung von Kollagengetränkprodukten

3. Mai 2024 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung des MAXI Collagen Drinks hinsichtlich der Verbesserung des Hautzustands

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 433304
        • Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 35–65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt mit Schäden an der Hautoberfläche, die größer als der 50-Dollar-Münzbereich sind.
  • Proband, der innerhalb von 6 Monaten ernährungsbedingte Hautallergien hatte oder sich keiner kosmetischen oder medizinischen Behandlung unterzogen hatte.
  • Proband, der Vegetarier ist und allergisch gegen Meeresfrüchte, Alkohol oder die aufgeführten Inhaltsstoffe des Produkts ist.
  • Studierende, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptforscher dieser Studie unterrichtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
1 Flasche (50 ml) pro Tag verzehren
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
1 Flasche (50 ml) pro Tag verzehren
Experimental: MAXI Kollagengetränk
1 Flasche (50 ml) pro Tag verzehren
Nahrungsergänzungsmittel: MAXI Kollagengetränk
1 Flasche (50 ml) pro Tag verzehren
Aktiver Komparator: Normales Fischkollagengetränk
1 Flasche (50 ml) pro Tag verzehren
Nahrungsergänzungsmittel: Normales Fischkollagengetränk
1 Flasche (50 ml) pro Tag verzehren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 28
Der DermaLab® Series SkinLab Combo wurde zur Messung der Kollagendichte der Haut verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Tag 0, Tag 7, Tag 28
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 28
Zur Messung der Hautelastizität wurde das Cutometer® Dual MPA 580 verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Tag 0, Tag 7, Tag 28
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 28
Zur Messung der Hautfeuchtigkeit wurde das Corneometer® CM825 eingesetzt. Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
Tag 0, Tag 7, Tag 28
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 28
Zur Messung der Hautstruktur wurde das VISIA Complexion Analysis System verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Tag 0, Tag 7, Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 28
Zur Messung des TEWL wurde Tewameter® TM 300 verwendet. Einheiten: g/hm²
Tag 0, Tag 7, Tag 28
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 28
Zur Messung von Hautfalten wurde das VISIA Complexion Analysis System eingesetzt. Einheiten: beliebige Einheiten
Tag 0, Tag 7, Tag 28
Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 28
Zur Messung der Hautporen wurde das VISIA Complexion Analysis System verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Tag 0, Tag 7, Tag 28
Die Veränderung der Hautfarbe
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 28
Zur Messung der Hautfarbe wurde PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Tag 0, Tag 7, Tag 28
Die Veränderung der Selbsteinschätzung des Hautzustandes
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 28
Zur Beurteilung des Hautzustands wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung erhoben
Tag 0, Tag 7, Tag 28

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Leberfunktionsbiomarker (GOT, GPT) im Blut
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28
Es wurde nüchtern venöses Blut entnommen, um Biomarker für die Leberfunktion zu messen
Tag 0, Tag 28
Die Veränderung der Nierenfunktionsbiomarker (Kreatinin, BUN) im Blut
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28
Es wurde nüchtern venöses Blut entnommen, um Biomarker für die Nierenfunktion zu messen
Tag 0, Tag 28
Die Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28
Zur Messung des Blutzuckers wurde nüchtern venöses Blut entnommen
Tag 0, Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-073-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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