Avaliação da eficácia de bebidas com colágeno
3 de maio de 2024 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Para avaliar a bebida MAXI Collagen na melhoria da condição da pele
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 433304
- Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade entre 35 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Sujeito com danos na superfície da pele maiores que a área da moeda de US$ 50.
- Indivíduo que teve alergias cutâneas causadas por dieta ou passou por tratamento cosmético ou médico dentro de 6 meses.
- Sujeito vegetariano e alérgico a frutos do mar, álcool ou ingredientes listados no produto.
- Alunos que estão atualmente cursando cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
consumir 1 frasco (50mL) por dia
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consumir 1 frasco (50mL) por dia
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Experimental: Bebida de colágeno MAXI
consumir 1 frasco (50mL) por dia
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consumir 1 frasco (50mL) por dia
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Comparador Ativo: Bebida normal de colágeno de peixe
consumir 1 frasco (50mL) por dia
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consumir 1 frasco (50mL) por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na densidade do colágeno da pele
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 28
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DermaLab® Series SkinLab Combo foi utilizado para medir a densidade de colágeno da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
|
Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
|
A mudança na elasticidade da pele
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
Cutometer® Dual MPA 580 foi utilizado para medir a elasticidade da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
|
Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
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A mudança na umidade da pele
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
O Corneometer® CM825 foi utilizado para medir a umidade da pele.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120
|
Dia 0, Dia 7, Dia 28
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|
A mudança da textura da pele
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
O sistema VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir a textura da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
|
Dia 0, Dia 7, Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança na perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 28
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O Tewameter® TM 300 foi utilizado para medir a TEWL.
Unidades: g/hm²
|
Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
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A mudança das rugas da pele
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir rugas na pele.
Unidades: unidades arbitrárias
|
Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
|
A mudança dos poros da pele
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir os poros da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
|
Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
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A mudança da cor da pele
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
O PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 foi utilizado para medir a cor da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
|
Dia 0, Dia 7, Dia 28
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A mudança na autoavaliação da condição da pele
Prazo: Dia 0, Dia 7, Dia 28
|
Um questionário de autoavaliação foi coletado para avaliar a condição da pele
|
Dia 0, Dia 7, Dia 28
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração dos biomarcadores da função hepática (GOT, GPT) do sangue
Prazo: Dia 0, Dia 28
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Sangue venoso em jejum foi amostrado para medir biomarcadores da função hepática
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Dia 0, Dia 28
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A alteração dos biomarcadores da função renal (creatinina, BUN) do sangue
Prazo: Dia 0, Dia 28
|
Sangue venoso em jejum foi coletado para medir biomarcadores de função renal
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Dia 0, Dia 28
|
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A mudança da glicemia em jejum
Prazo: Dia 0, Dia 28
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Sangue venoso em jejum foi coletado para medir a glicemia
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Dia 0, Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-073-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .