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콜라겐 음료 제품의 유효성 평가

2024년 5월 3일 업데이트: TCI Co., Ltd.
MAXI 콜라겐 음료의 피부 상태 개선을 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung City, 대만, 433304
        • Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 35~65세의 건강한 성인

제외 기준:

  • 50달러 동전 면적보다 큰 피부 표면 손상이 있는 대상.
  • 6개월 이내에 다이어트로 인한 피부 알레르기 증상이 있거나 미용 또는 의학적 치료를 받지 않은 자.
  • 채식주의자이고 해산물, 알코올 또는 제품에 나열된 성분에 알레르기가 있는 대상.
  • 현재 본 임상시험의 책임연구원이 가르치는 강좌를 수강하고 있는 학생입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 음료
하루 1병(50mL)을 섭취하세요.
건강 보조 식품: 위약 음료
하루 1병(50mL)을 섭취하세요.
실험적: MAXI 콜라겐 음료
하루 1병(50mL)을 섭취하세요.
건강 보조 식품: MAXI 콜라겐 음료
하루 1병(50mL)을 섭취하세요.
활성 비교기: 일반 생선 콜라겐 음료
하루 1병(50mL)을 섭취하세요.
건강 보조 식품: 일반 생선 콜라겐 음료
하루 1병(50mL)을 섭취하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 콜라겐 밀도의 변화
기간: 0일차, 7일차, 28일차
DermaLab® 시리즈 SkinLab Combo를 사용하여 피부 콜라겐 밀도를 측정했습니다. 단위: 임의의 단위
0일차, 7일차, 28일차
피부 탄력의 변화
기간: 0일차, 7일차, 28일차
Cutometer® Dual MPA 580을 사용하여 피부 탄력을 측정했습니다. 단위: 임의의 단위
0일차, 7일차, 28일차
피부 수분의 변화
기간: 0일차, 7일차, 28일차
Corneometer® CM825를 사용하여 피부 수분을 측정했습니다. 단위: 임의의 Corneometer® 단위 0-120
0일차, 7일차, 28일차
피부결의 변화
기간: 0일차, 7일차, 28일차
피부 결을 측정하기 위해 VISIA Complexion Analysis System을 활용했습니다. 단위: 임의의 단위
0일차, 7일차, 28일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피 수분 손실량(TEWL)의 변화
기간: 0일차, 7일차, 28일차
Tewameter® TM 300을 사용하여 TEWL을 측정했습니다. 단위: g/hm²
0일차, 7일차, 28일차
피부 주름의 변화
기간: 0일차, 7일차, 28일차
VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부 주름을 측정했습니다. 단위: 임의의 단위
0일차, 7일차, 28일차
피부 모공의 변화
기간: 0일차, 7일차, 28일차
VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부 모공을 측정했습니다. 단위: 임의의 단위
0일차, 7일차, 28일차
피부색의 변화
기간: 0일차, 7일차, 28일차
PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01을 사용하여 피부색을 측정했습니다. 단위: 임의의 단위
0일차, 7일차, 28일차
자가평가 피부상태 변화
기간: 0일차, 7일차, 28일차
피부 상태를 평가하기 위해 자가 평가 설문지를 수집했습니다.
0일차, 7일차, 28일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액의 간기능 바이오마커(GOT, GPT) 변화
기간: 0일, 28일
간 기능 바이오마커를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
0일, 28일
혈액의 신장 기능 바이오마커(크레아티닌, BUN)의 변화
기간: 0일, 28일
신장 기능 바이오마커를 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
0일, 28일
공복 혈당의 변화
기간: 0일, 28일
혈당을 측정하기 위해 공복 정맥혈을 채취했습니다.
0일, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TCI Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-073-A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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