Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af kollagendrikkeprodukter

3. maj 2024 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere MAXI Collagen drink på hudtilstand forbedring

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 433304
        • Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 35-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Emne med hudoverfladeskade større end $50 møntareal.
  • Forsøgsperson, der havde hudallergi forårsaget af diæt eller ikke gennemgik kosmetisk eller medicinsk behandling inden for 6 måneder.
  • Person, der er vegetar og allergisk over for fisk og skaldyr, alkohol eller anførte ingredienser i produktet.
  • Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo drink
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen
Kosttilskud: Placebo drink
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen
Eksperimentel: MAXI Collagen drink
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen
Kosttilskud: MAXI Collagen drink
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen
Aktiv komparator: Normal fiskekollagendrik
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen
Kosttilskud: Normal fiskekollagendrik
indtag 1 flaske (50 ml) om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
DermaLab® Series SkinLab Combo blev brugt til at måle hudens kollagendensitet. Enheder: vilkårlige enheder
Dag 0, dag 7, dag 28
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
Cutometer® Dual MPA 580 blev brugt til at måle hudens elasticitet. Enheder: vilkårlige enheder
Dag 0, dag 7, dag 28
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed. Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
Dag 0, dag 7, dag 28
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Dag 0, dag 7, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
Tewameter® TM 300 blev brugt til at måle TEWL. Enheder: g/hm²
Dag 0, dag 7, dag 28
Ændringen af ​​hudens rynker
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens rynker. Enheder: vilkårlige enheder
Dag 0, dag 7, dag 28
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens porer. Enheder: vilkårlige enheder
Dag 0, dag 7, dag 28
Ændring af hudfarve
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
PANTONE® CAPSURE™ RM200-PT01 blev brugt til at måle hudfarve. Enheder: vilkårlige enheder
Dag 0, dag 7, dag 28
Ændringen af ​​selvevaluering af hudens tilstand
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 28
Et selvevalueringsspørgeskema blev indsamlet for at evaluere hudens tilstand
Dag 0, dag 7, dag 28

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​leverfunktionsbiomarkører (GOT, GPT) af blod
Tidsramme: Dag 0, dag 28
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle leverfunktionsbiomarkører
Dag 0, dag 28
Ændring af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Dag 0, dag 28
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle biomarkører for nyrefunktion
Dag 0, dag 28
Ændring af fastende blodsukker
Tidsramme: Dag 0, dag 28
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle blodsukkeret
Dag 0, dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzu Fang Hsu, Department of Applied Cosmetology, Hungkuang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-073-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtilstand

Kliniske forsøg med Placebo drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner